[한국어-Español] RETIRO DEL MERCADO DE LOTES DEL PRODUCTO "NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL"

제품의 배치의 시장 철수 "Nutriflex 오메가 특별" 2019 화요일 12월 3일 회사 B 브라운 의료 SA 의료 전문의 9 개 많은에 대한 시장의 자발적 리콜을 시작했다고 ANMAT의 정보 용 의료 전문가 "Nutriflex 오메가 특별 / 혈당, 지질, 아미노산, 전해질. 주사 에멀젼 1,250 mL 및 1875 5 부 (가요 성 백 폴리 아미드 / 폴리 프로필렌 세 카메라)를 함유하는 용액. 패키지. 인증 번호 57,106 ". 이 법안에 의해 영향을 많이 있습니다 : 오메가 Nutriflex 특별 1,250 ml의 : • 182,148,051은 04/2020 성숙. 오메가 Nutriflex 특별 1,875 ml의 : • 성숙 174,938,051, 성숙 • 180638052 / 2019 년 11, 03 성숙 02/2020 • 181,558,051, 성숙 01/2020 • 181,038,051, 성숙 01/2020 • 180858051 / 01/2021 성숙, 05/2020 • 190,638,052 성숙 04/2020 • 182,448,051 성숙 • 181,928,052 2020. 이 제품은, 보통 에너지 필수 지방산 공급의 이화 상태로 환자의 정맥 영양 오메가 3 및 6 지방산, 아미노산, 전해질 및 액체를 포함하기에 적합한 영양 심각한 경우 경구 또는 장관이고 그것은 불가능 불충분하거나 금기이다. 일부 개인 잡화 제품의 pH, 색상 및 / 또는 유제의 품질 사양에서 편차를 겪을 수 있음을 감지 한 후에 측정 하였다. 이 관리는 국가가 대응하는 단위 상세 배치를 사용 자제 전문가 시장 철수를 모니터링하고 권장 진행하고 있습니다.

Retiro del mercado de lotes del producto "Nutriflex Omega Special" martes 03 de diciembre de 2019 La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S. A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal "Nutriflex Omega Special/ Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/ polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106". Los lotes afectados por la medida son los siguientes: Nutriflex Omega Special por 1250 ml:• 182148051, con vencimiento 04/ 2020. Nutriflex Omega Special por 1875 ml:• 174938051, con vencimiento 11/ 2019. • 180638052, con vencimiento 01/ 2020. • 180858051, con vencimiento 01/ 2020. • 181038051, con vencimiento 02/ 2020. • 181558051, con vencimiento 03/ 2020. • 181928052, con vencimiento 04/ 2020. • 182448051, con vencimiento 05/ 2020. • 190638052, con vencimiento 01/ 2021. El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/ o calidad de la emulsión. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes los lotes detallados.