Producto de la asociación público-privada, permitirá disminuir los tiempos
de las cirugías y reducir los riesgos de infección, a la vez que mejorará
los resultados estéticos al favorecer la curación de la piel.
martes 11 de junio de 2019
En la actualidad, los profesionales de la Salud cuentan con una amplia
variedad de sofisticadas herramientas que ayudan en su tarea; sin embargo,
al momento de cerrar la piel del paciente luego de una intervención
quirúrgica se continúa utilizando un método totalmente artesanal, como es
la sutura. En efecto, se trata de una técnica que depende en gran medida
de la habilidad de quien la realiza, por lo cual las consecuencias
clínicas y estéticas suelen ser disímiles.
Esa realidad fue la que captó la atención de Pablo Luchetti en su paso por
la Facultad de Medicina. Al presenciar una cirugía, le sorprendía que el
cierre de la piel aún se practicara a pulso y de una manera claramente
invasiva, dado que la fuerza ténsil y la precisión ─fundamentales para la
oclusión de una herida─ varían en base a la presión ejercida por el
cirujano. Por ello, comenzó a pensar en una alternativa menos agresiva
para el organismo y de fácil aprendizaje.
A partir de entonces, Pablo convocó al diseñador industrial Luciano Poggi
y más tarde al médico Diego Fridman para llevar adelante la idea. El
concepto original demandó cuantiosas horas de investigación pero en 2014
había alcanzado un grado de desarrollo considerable, razón que motivó al
equipo de emprendedores junto con el Centro de Estudios Infectológicos
S.A., mejor conocido como Stamboulian Servicios de Salud, a postularse
para un subsidio de la Agencia Nacional de Promoción Científica y
Tecnológica (ANPCyT), que depende la Secretaría de Gobierno de Ciencia,
Tecnología e Innovación Productiva.
Ese año, la iniciativa resultó beneficiada a través de la convocatoria
EMPRETECNO del Fondo Argentino Sectorial (FONARSEC), dedicado a impulsar
emprendimientos de alta intensidad tecnológica, con un presupuesto que
totalizó los $2098.967 en febrero de 2019. El dispositivo quirúrgico para
incisión y cierre de heridas, denominado INCLODE, estaba más cerca de
convertirse en una realidad.
En lo sucesivo, empezaron las pruebas de materiales en colaboración con el
Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI), y los ensayos con la
Facultad de Veterinaria de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP).
Llevar el proyecto a un primer prototipo completamente funcional supuso
numerosos desafíos, en especial, el mecanismo para descomprimir los bordes
de los cortes y el resguardo de la piel circundante.
De acuerdo con Diego, el apoyo de la Secretaría fue "trascendental no sólo
desde lo económico, ya que nos abrió las puertas para trabajar con otras
instituciones públicas que aportaron muchísimo al proyecto, desde consejos
para resolver ciertas dificultades hasta el acceso a instrumental con el
que no contábamos". En tanto, Stamboulian brindó una parte del apoyo
económico y un grupo de profesionales compuesto por médicos y
microbiólogos, además de las instalaciones del laboratorio.
Con la finalidad de almacenar el formato de la piel en la memoria elástica
del artefacto y reproducir su forma, se verificaron diversos diseños y
componentes hasta encontrar los más apropiados para copiar y replicar la
superficie corporal. Así surgió el concepto de INCLODE, un parche
autoadhesivo con un mecanismo de sellado propio.
A la hora de realizar una incisión, el cirujano previamente ubicaría la
lámina del aparato en el sitio a operar. Posteriormente, en vez de
utilizar una sutura o grapas ─métodos invasivos ambos─ para reunir la
epidermis, con INCLODE el médico simplemente deberá correr una cremallera
como quien sella una bolsa al vacío. De esta manera, el mecanismo enfrenta
los bordes de la herida sin lastimar la piel, y permanece adherido hasta
lograr la cicatrización. Finalmente, se retira el conjunto como cualquier
otro apósito.
Esta innovación no supone ningún tipo de alteración para el resto de los
procedimientos intra-operatorios, los cuales se implementarán conforme con
la técnica convencional elegida por el operador, incluyendo la técnica
hemostática por electrocoagulación y la sutura de planos profundos.
Asimismo, podrá aplicarse tanto en cirugías efectuadas a cielo abierto
como en aquellas mínimamente invasivas.
Se espera que INCLODE llegue al mercado a finales de 2019, una vez
superadas las instancias de evaluación que estipula la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y comience
su fabricación en serie. Al momento, la invención se encuentra patentada
en nuestro país y los Estados Unidos, donde también aguarda su aprobación
sanitaria por la Administración de Alimentos y Medicamentos norteamericana
(FDA, por sus siglas en inglés).
Sobre las ventajas del dispositivo, Diego sostiene: "Lo que buscamos es
que haya menos infecciones en el sitio de las cirugías, menos dolor
durante las recuperaciones después de una cirugía, y que se logren mejores
resultados estéticos, como consecuencia de cicatrices mucho más chicas con
respecto a las de una sutura tradicional".
"Se trata de un producto que se ubica antes de la cirugía y no después de
un traumatismo. Si vos te cortás al caerte en la calle, no se puede pegar
arriba INCLODE y cerrar. Es para una cirugía cuando la piel está todavía
sana, uno coloca la lámina y esto serviría, por ejemplo, para operaciones
de hernias o cesáreas, y estamos diseñando un prototipo para
laparoscopías, lo cual es otra necesidad que los cirujanos nos han
planteado", explicó el galeno.
En octubre pasado, el proyecto INCLODE obtuvo el primer lugar en el Israel
Innovation Awards 2018, organizado por la Secretaría de Gobierno de
Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, la Embajada de Israel en
Argentina y la Cámara de Comercio Argentino Israelí. Tras haber ganado el
certamen parte del equipo viajó a la feria internacional Start Haifa 2018
y a MEDinISRAEL 2019, donde tuvo oportunidad de entablar vínculos con
otras startups, inversores, incubadoras y una amplia red de mentores con
miras a expandirse comercialmente en terceros países.
创新的设备有利于手术伤口的愈合
公私合作的产品将减少手术时间，减少被感染的风险，同时促进皮肤愈合改善美观的效
果。
周二2019年6月11日
目前，医务人员有各种各样的复杂的工具，他们的任务就是要帮助;然而，手术后关闭
患者的皮肤时，用一个完全传统的方法继续进行，例如缝合。事实上，这是一个严重依
赖于执行人员的熟练的技术，所以临床和审美后果往往是不一样的。
现实是，学医揪住保罗Luchetti的注意力集中在他们的方式之一。证人手术，他感到惊
讶的是皮肤缝合仍然实行和脉清楚地侵入性的，因为herida─变化基于由所施加的压力
的拉伸强度和精度─fundamentales闭塞外科医生。因此，他开始想的身体和简单易学较
不积极的替代。
此后，他被称为工业设计师卢西亚诺波吉和医生迭戈弗里德曼后来开展的念头。最初的
概念需要研究大量的时间，但到2014年已经达到了相当程度的发展，挑起与研究中心
InfectológicosSA，更好地称为Stamboulian卫生服务，创业团队申请从赠款国家局科
学和技术推广（ANPCyT），科学，技术和创新的政府总部下。
那年，主动权被EMPRETECNO致电扇形阿根廷基金（FONARSEC），致力于在全球推广具有
较高的技术强度项目中获益，与在2019年二月共计$ 2098,967的外科设备的切口和封闭
预算伤口，叫INCLODE，更接近成为现实。
此后他们开始与产业技术综合研究所（INTI），研究与兽医学院在拉普拉塔国立大学
（UNLP）合作测试材料。把项目一个全功能的第一个原型代表的许多挑战，特别是机制
用于解切割的边缘与周围皮肤的保护。
据迭戈，秘书处的支持是"至关重要，这不仅从经济，为我们敞开了大门与其他公共机
构，极大地促进了从技巧项目，以解决某些困难的工作访问器乐与我们没有"。同
时，Stamboulian提供一定的资金支持和一群医生和微生物学家组成的专业人才，以及
实验室设备。
为了存储在弹性存储设备的皮肤格式和播放你的方式，不同的设计和组件来找到最合适
的复制和模仿机体表面进行了核实。于是，产生了INCLODE，自粘合贴剂具有自密封机
构的概念。
当形成切口，外科医生将先前所述装置放置在片手术部位。随后，而是采用了缝合或钉
书钉─métodos侵入ambos─收集表皮，用INCLODE医生应该只是运行像谁密封的真空袋拉
链。因此，在不伤害皮肤伤口的边缘面向机构，并保持粘合，以实现愈合。最后，将组
件的任何敷料移除。
本创新并不意味着任何改变到其他手术中的程序，其根据由操作员所选择的常规技
术，包括通过电和缝线深平面止血技术实现。此外，它在作为在这些微创天空执行两个
开放式外科手术应用。
INCLODE有望冲击市场在2019年后期，一旦通过了药品，食品和医疗技术（ANMAT）国家
局规定的评估情况，并开始批量生产。当时，该发明在我国和美国，在那里他也正在等
待卫生行政美国食品和药物管理局的批准（FDA，其英文缩写）的专利。
在设备的优势，迭戈说："我们要的是有在手术部位感染少，手术后恢复过程中痛苦
少，和更好的美容效果是如何实现的疤痕更小的结果相对于传统的缝合"。
"这是一个被放置在手术前和后没有外伤。如果你减少街道上的下降，你不能贴上去
INCLODE和关闭的产物。这是手术时皮肤依然健康，一个地方的片，这将，例如用于疝
气或剖宫产的操作，和我们正在设计一个原型，腹腔镜检查，这是另一个需要外科医生
都提出了我们，"医生说。
去年十月，INCLODE项目在以色列创新奖2018年，政府总部的科学，技术和创新，以色
列驻阿根廷大使馆和商务部以色列的阿根廷商会举办获得了第一名。获胜后球队的较量
前往国际博览会开始海法2018年和2019 MEDinISRAEL，在这里我必须建立以在第三国市
场上扩大与其他初创公司，投资，孵化和导师的广泛网络链接的机会。
