martes 13 de agosto de 2019
La ANMAT informa a los profesionales que la firma Laboratorios Temis
Lostaló S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del
producto "Optiray 320/ Ioversol 678 mg/ ml – Solución inyectable por 125 ml
– Envase conteniendo 20 jeringas prellenadas - Certificado N° 42.150".
El lote retirado es el codificado como L020A, con vencimiento 12/ 2020.
El producto referido es un medio de contraste radiopaco para estudios por
imágenes.
La medida fue adoptada luego de detectarse un desplazamiento del émbolo,
que impide la utilización de la jeringa prellenada.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del
retiro del mercado, y recomienda a los profesionales que se abstengan de
utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
一批产品Optiray 320的召回
周二2019年8月13日
ANMAT通知专业人员Lostaló公司忒弥斯实验室S.A。他已经启动了一个产品批量的自愿
召回"Optiray 320/678碘佛醇毫克/毫升 - 125毫升注射溶液 - 包含20预充式注射器
包 - 证书号42150"。
退休很多编码为L020A，成熟二千○二十〇分之一十二。
所述产品是用于成像的不透射线染料。
这项措施的柱塞，这防止了使用检测到的预充式注射器的的位移之后拍摄。
这个国家局正在跟踪召回，并建议由专业人士使用的相应单元的详细一批避免。