lunes 23 de septiembre de 2019
Entre el 16 y el 19 de septiembre, la ANMAT participó en el "Foro
Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos" (IMDRF, por sus
siglas en inglés), que se llevó a cabo en la ciudad de Ekaterimburgo, Rusia.
En este encuentro, la ANMAT presentó los avances regulatorios y las
perspectivas para los dispostivos médicos en la Argentina. Participó
activamente en los siguientes grupos de trabajo, en los cuales se
elaboraron documentos y guías para la armonización y convergencia
regulatoria internacional: "Productos Médicos Personalizados", "Estudios
Clínicos de Dispositivos Médicos" y "Principios de clasificación de
dispositivos medicos de diagnóstico in vitro".
Desde el año 2012, la ANMAT participa del IMDRF con el objetivo de
contribuir con los procesos de convergencia internacional, replicar las
líneas y acciones de trabajo que se establecen en la órbita del foro, y
acompañar los mecanismos de armonización regulatoria que representan sus
objetivos fundacionales.
El Comité Directivo del IMDRF está conformado por las autoridades
reguladoras de dispositivos médicos de Australia, Brasil, Canadá, China,
la Unión Europea, Japón, Rusia, Singapur, Corea del Sur y los Estados
Unidos.
ANMAT参加了医疗器械重要的国际论坛
周一2019年9月23日
16至9月19日ANMAT参加了"医疗器械的监管机构国际论坛"（IMDRF，其英文缩写），这
是在城市俄罗斯叶卡捷琳堡举行。
在这次会议上，介绍了ANMAT监管动态，并在阿根廷医疗dispostivos前景。他积极参与
其中进行协调和监管融合文件和准则的国际开发了以下工作组："定制医疗产品"，"医
疗器械的临床研究"和"原则体外诊断医疗器械分类"。
自2012年以来，IMDRF的ANMAT部分与促进国际趋同进程的目的，复制线而努力载于论坛
的轨道行动，并随同机制监管协调代表其创始目标。
指导委员会由IMDRF监管医疗器械澳大利亚，巴西，加拿大，中国，欧盟，日本，俄罗
斯，新加坡，韩国和美国。
