[Português-Español] RECOMENDACIÓN SOBRE EL USO DE TALADROS PARA CIRUGÍA

Recomendação usando brocas cirúrgicas Quarta-feira 27 de novembro, 2019 ANMAT lembra os profissionais de saúde e equipes que, de acordo com as normas vigentes, brocas para cirurgia humana devem ser licenciados pela Administração Nacional, garantindo que completar os requisitos de segurança e eficácia para usuários e pacientes. Portanto, as empresas que fabricam e / ou importação deste tipo de produto deve possuir: Certificado de Autorização e Registo de Empresa (AFE) Certificado de Boas Práticas de Fabricação em vigor A broca deve ser autorizada pela ANMAT através do número de produtos médicos (PM) de registro. Além disso, o rótulo do produto médico deve conter as seguintes informações: Dados do fabricante e / ou importadorIdentificación do produto, se for o caso a palavra "estéril" ou número de lote e fabricação DateSerial vencimientoNombre do técnicoNúmero responsável pelo registo dos médicoInstrucciones produtos de Uso não deve verificar a conformidade com a legislação vigente, deve notificar o Departamento de Technosurveillance do Instituto Nacional de Produtos Médicos desta administração. Recomendações para a compra de seguro de produtos médicos devem ser relatados ao Departamento de Monitoramento Pós-Comercialização de Produtos Médicos Instituto Nacional de Produtos Médicos ANMAT.

Recomendación sobre el uso de taladros para cirugía miércoles 27 de noviembre de 2019 ANMAT recuerda a profesionales y equipos de salud que, según la normativa vigente, los taladros para cirugía humana deben estar autorizados por esta Administración Nacional, lo que asegura que cumplimentan con los requisitos de seguridad y eficacia para usuarios y pacientes. Por lo tanto, las empresas que fabriquen y/ o importen este tipo de producto deben poseer: Certificado de Autorización e Inscripción de Empresa (AFE)Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación vigentes El taladro debe estar autorizado por la ANMAT a través del número de registro de producto médico (PM). Asimismo, el rótulo del producto médico deberá contener la siguiente información: Datos del fabricante y/ o importadorIdentificación del producto, si corresponde la palabra "estéril"Número de lote o serieFecha de fabricación y vencimientoNombre del responsable técnicoNúmero de registro del producto médicoInstrucciones de uso En caso de verificar el no cumplimiento de la normativa vigente, se deberá notificar al Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos de esta Administración. Para recomendaciones de compra segura de productos médicos debe comunicarse al Departamento de Monitoreo Post Comercialización de Productos Médicos del Instituto Nacional de Productos Médicos de la ANMAT.