| 製品のバッチの市場撤退「Nutriflexオメガ特別」 火曜日2019年12月3日 会社BブラウンメディカルSAは、医療専門の9つのロットの市場の自主回収を開始したことをANMATの知らせるヘルスケアの専門家「Nutriflexオメガ特殊/グルコース、脂質、アミノ酸、電解質。注射用エマルジョン1250ミリリットルと1875 5つの単位（可撓性バッグは、ポリアミド/ポリプロピレンの3台のカメラ）を含むmlである。パッケージ。認証番号57106」。 対策の影響を受けロットは以下のとおりです。 オメガNutriflex特別1250ミリリットル：•182148051、04/2020熟成。 オメガNutriflex特別1875ミリリットル：•満期174938051、満期•180638052/2019年11、03の成熟02/2020•181558051、満期01/2020•181038051、満期01/2020•180858051、/ 2020•181928052、01/2021熟成、05/2020•190638052熟成、04/2020•182448051成熟。 生成物は、エネルギーおよびω-3を含む必須脂肪酸を供給するのに適していると6脂肪酸、アミノ酸、電解質及び異化の状態の患者の非経口栄養の流体は、場合栄養経口または経腸深刻中等それは、不可能不十分または禁忌です。 測定値は、いくつかの個々の袋製品が、pH、色および/またはエマルジョンの品質仕様からの偏差を受けることができることを検出した後に採取しました。 この政権は、市場の撤退を監視国家を行い、バッチを詳細に対応するユニットの使用を控えるために専門家をお勧めしますされています。 | Retiro del mercado de lotes del producto "Nutriflex Omega Special" martes 03 de diciembre de 2019 La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S. A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal "Nutriflex Omega Special/ Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/ polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106". Los lotes afectados por la medida son los siguientes: Nutriflex Omega Special por 1250 ml:• 182148051, con vencimiento 04/ 2020. Nutriflex Omega Special por 1875 ml:• 174938051, con vencimiento 11/ 2019. • 180638052, con vencimiento 01/ 2020. • 180858051, con vencimiento 01/ 2020. • 181038051, con vencimiento 02/ 2020. • 181558051, con vencimiento 03/ 2020. • 181928052, con vencimiento 04/ 2020. • 182448051, con vencimiento 05/ 2020. • 190638052, con vencimiento 01/ 2021. El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/ o calidad de la emulsión. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes los lotes detallados. |