| 제품의 배치의 시장 철수 "Nutriflex 오메가 특별" 2019 화요일 12월 3일 회사 B 브라운 의료 SA 의료 전문의 9 개 많은에 대한 시장의 자발적 리콜을 시작했다고 ANMAT의 정보 용 의료 전문가 "Nutriflex 오메가 특별 / 혈당, 지질, 아미노산, 전해질. 주사 에멀젼 1,250 mL 및 1875 5 부 (가요 성 백 폴리 아미드 / 폴리 프로필렌 세 카메라)를 함유하는 용액. 패키지. 인증 번호 57,106 ". 이 법안에 의해 영향을 많이 있습니다 : 오메가 Nutriflex 특별 1,250 ml의 : • 182,148,051은 04/2020 성숙. 오메가 Nutriflex 특별 1,875 ml의 : • 성숙 174,938,051, 성숙 • 180638052 / 2019 년 11, 03 성숙 02/2020 • 181,558,051, 성숙 01/2020 • 181,038,051, 성숙 01/2020 • 180858051 / 01/2021 성숙, 05/2020 • 190,638,052 성숙 04/2020 • 182,448,051 성숙 • 181,928,052 2020. 이 제품은, 보통 에너지 필수 지방산 공급의 이화 상태로 환자의 정맥 영양 오메가 3 및 6 지방산, 아미노산, 전해질 및 액체를 포함하기에 적합한 영양 심각한 경우 경구 또는 장관이고 그것은 불가능 불충분하거나 금기이다. 일부 개인 잡화 제품의 pH, 색상 및 / 또는 유제의 품질 사양에서 편차를 겪을 수 있음을 감지 한 후에 측정 하였다. 이 관리는 국가가 대응하는 단위 상세 배치를 사용 자제 전문가 시장 철수를 모니터링하고 권장 진행하고 있습니다. | Retiro del mercado de lotes del producto "Nutriflex Omega Special" martes 03 de diciembre de 2019 La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S. A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal "Nutriflex Omega Special/ Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/ polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106". Los lotes afectados por la medida son los siguientes: Nutriflex Omega Special por 1250 ml:• 182148051, con vencimiento 04/ 2020. Nutriflex Omega Special por 1875 ml:• 174938051, con vencimiento 11/ 2019. • 180638052, con vencimiento 01/ 2020. • 180858051, con vencimiento 01/ 2020. • 181038051, con vencimiento 02/ 2020. • 181558051, con vencimiento 03/ 2020. • 181928052, con vencimiento 04/ 2020. • 182448051, con vencimiento 05/ 2020. • 190638052, con vencimiento 01/ 2021. El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/ o calidad de la emulsión. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes los lotes detallados. |