| 試験試薬COVID-19 インビトロでの使用中の試薬の使用上の措置に関する情報。 火曜日2020年3月17日 PRODUCTOSロシュSA QおよびIによって分布については、ダイアグ部門単位試薬は関係なく、国の保健省によって発行された勧告の、様々な健康機関にCOVID-19を検出するために使用インビトロ国家行政の介入なしには、研究所の国家管理と衛生研究所ANLIS「博士は現在、専門家を思い出させていますカルロス・G.Malbránは、「その使用を許可国で唯一の研究室です。環境省が推奨するこの措置は、例正しい測定を維持し、信頼性の高いデータと同時に、最適化の健康資源の収集を保証するために、目的の統一を達成することを目指しています。 試薬を入力するための手順は、その輸入研究で使用するために必要とされる未登録の低いマーケティング、インビトロでの使用に診断のための認可申請製品の下で診断必見の秋に述べたことを追加のレポートおよび/または開発や例外的な特性は、その使用を正当持っています。 ANMAT番号99分の2675に提供されます。 | Test de reactivos para COVID-19 Información relativa a las medidas sobre la utilización de reactivos de uso in vitro. martes 17 de marzo de 2020 En relación a la distribución por parte de Productos Roche S. A. Q e I, División Diagnóstica de unidades de reactivos de uso in vitro para detección de COVID-19 a diversas Instituciones Sanitarias, sin considerar las recomendaciones emitidas por el Ministerio de Salud de la Nación y sin la intervención de esta Administración Nacional, se recuerda a los profesionales que actualmente la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán" es el único laboratorio autorizado del país para la utilización de los mismos. Esta medida, recomendada por el Ministerio, busca mantener la correcta medición de casos y lograr la unidad de criterio para garantizar la recolección de datos confiables y al mismo tiempo, optimizar los recursos sanitarios. Asimismo, se informa que el procedimiento para ingresar los mencionados reactivos de diagnóstico deben encuadrarse bajo la solicitud de autorización de productos para diagnóstico de uso in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es requerida para ser utilizados en tareas de investigación y/ o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso; según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/ 99. |