[한국어-Español] AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO NO REGISTRADOS

체외 진단 등록에 권한 부여 ANMAT 번호 99분의 2,675 따르면. 2020 년 수요일 4월 8일 이 관리 국립 누구의 수입 연구에 사용하기 위해 요청 및 진단 체외 등록의 승인 응용 제품, 낮은 마케팅에 대한 교육, 전문가를위한 섹션 지침 및 양식에서 사용할 수있는 보고서 ANMAT 99분의 2,675 호에 제공된 바와 / 또는 개발 또는 exceptionality의 특성은 사용을 보장. 절차는 디지털 기록을 작성, 데이터 및 문서의 로딩을 허용 헬레나 시스템을 통해 이루어집니다. 다운로드 체외 진단 등록 (PDF)에서 인증 (0.53 MB)에 대한 교훈     파일 다운로드

Autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados Según disposición ANMAT N°2675/ 99. miércoles 08 de abril de 2020 Esta Administración Nacional informa que se encuentra disponible en la sección de Instructivos y Formularios para profesionales, el Instructivo para la solicitud de autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es solicitada para ser utilizados en tareas de investigación y/ o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso, según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/ 99. El trámite se realiza a través del sistema HELENA que permite la carga de los datos y la documentación, generando un expediente digital. Descargas Instructivo para autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados (pdf) (0. 53 MB) DESCARGAR ARCHIVO