| 体外診断未登録で承認 ANMAT番号99分の2675に記載の方法。 水曜日2020年4月8日 この管理ナショナルはその輸入研究で使用するために要求され、診断体外未登録で承認応用製品、低マーケティング、教育のために、専門家のためのセクションの手順とフォームで使用可能なレポートANMAT番号99分の2675に提供される/又は発達又はexceptionalityの特性は、それらの使用を保証します。 手順は、デジタル記録を作成し、データおよびドキュメントのローディングを可能にヘレナ・システムを介して行われます。 ダウンロード 体外診断未登録（PDF）（0 53メガバイト）で承認のため有益 ファイルのダウンロード | Autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados Según disposición ANMAT N°2675/ 99. miércoles 08 de abril de 2020 Esta Administración Nacional informa que se encuentra disponible en la sección de Instructivos y Formularios para profesionales, el Instructivo para la solicitud de autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es solicitada para ser utilizados en tareas de investigación y/ o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso, según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/ 99. El trámite se realiza a través del sistema HELENA que permite la carga de los datos y la documentación, generando un expediente digital. Descargas Instructivo para autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados (pdf) (0. 53 MB) DESCARGAR ARCHIVO |