[Português-Español] AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO NO REGISTRADOS

Autorização não registado em diagnóstico in vitro De acordo ANMAT No. 2675/99. Quarta-feira 08 de abril de 2020 relata esta Administração Nacional disponível nas Instruções de seção e Formas para profissionais, instrutivo para os produtos de autorização de aplicação em diagnóstico in vitro não registrado, baixa de marketing, cuja importação é solicitada para uso em pesquisa e / ou desenvolvimento ou características de excepcionalidade justificar seu uso como previsto no ANMAT No. 2675/99. O procedimento é feito através do sistema HELENA que permite o carregamento de dados e documentação, criando um registro digital. Baixar Instrutivo para autorização de diagnóstico in vitro não registado (pdf) (0. 53 MB)     Baixar o arquivo

Autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados Según disposición ANMAT N°2675/ 99. miércoles 08 de abril de 2020 Esta Administración Nacional informa que se encuentra disponible en la sección de Instructivos y Formularios para profesionales, el Instructivo para la solicitud de autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es solicitada para ser utilizados en tareas de investigación y/ o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso, según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/ 99. El trámite se realiza a través del sistema HELENA que permite la carga de los datos y la documentación, generando un expediente digital. Descargas Instructivo para autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados (pdf) (0. 53 MB) DESCARGAR ARCHIVO