[中文-Español] COMENZARÁN A PRODUCIR UN NUEVO KIT PCR PARA COVID-19 CON DESARROLLO 100% NACIONAL

他们开始生产用于PCR Covid-19新的套件以100％的国家发展 他们开始生产用于PCR Covid-19新的套件以100％的国家发展 下周将开始为RT-PCR试剂盒covid-19，发生100％的国家发展的一个考验。最初生产的每周5000件预计，随着三倍在短期内卷的可能性。 周日2020年8月16日 体外"Schep SARS-COV-2 RT-PCR Duo"上的诊断试剂盒研究团队，开发和创新的公司BiocientíficaSA的（R + d + I）开发并有发展部的合作生产秘书处知识的经济和财政援助的国家生产发展基金（FONDEP）的在生产开始购买必需的原材料的技术援助。 该产品 - 例如参与协同公私，将在具有Biocientífica在布宜诺斯艾利斯的工厂生产，良好生产规范（GMP）的国际标准。 此试剂盒的最重要的特征是该病毒的两个遗传序列的同时检测，在一方面的基因E-常见病毒性别Sarbeco-和特异性的RdRp基因的另一区域SARS冠状病毒-2- ，使得它同时是在验证性试验中，它允许在90分钟的结果。 此外，该产品旨在促进实验室专业人员，品质一流的操作，并提供准确的诊断，因为它提供了100％的敏感性和特异性，并拥有所有试剂整装待发，而无需事先准备使用。 公司收到该产品的批准医疗科技（ANMAT）8月6日，药品，食品和等下周总局已经有权开始生产。 在第一种情况下每月约20000单位将生产和经济知识的秘书处与该公司合作将继续评估的必然要求和提供技术援助和资金，以满足所需的需求的所有工具提高他们。 副国务卿知识经济，玛丽亚apolito的，他说："这样的公司Biocientífica是显示我们在生物技术领域的国家能力的例子;这些能力允许这种情况下，实现了诊断试剂盒，优良的品质和更低的成本，从合作和支持生产发展部的产生。它是国内同行业中拥有这些创新型企业和知识为基础的骄傲"。 对他而言，赫克托马格诺博士基罗斯，BiocientíficaSA的技术总监说，"该套件将几乎生产销售成本是经济的，接触到整个国家，实现达到减少居民的城市其中距离可以导致瓶颈产生testings;我们将优先考虑在阿根廷的销售和提供，因为我们必须团结起来，克服今天提出这个巨大的挑战"。 BiocientíficaS. A.是一个全国性的生物技术公司，具有37年的市场诊断试剂，与人类健康，动物和植物健康，农业生物技术法医研究，土壤研究和食品领域的活动;它采用35人，产品出口到19个国家。

Comenzarán a producir un nuevo kit PCR para Covid-19 con desarrollo 100% nacional Comenzarán a producir un nuevo kit PCR para Covid-19 con desarrollo 100% nacional La semana próxima comenzará a producirse el kit de RT-PCR para covid-19, un test con desarrollo 100% nacional. Se prevé una producción inicial de cinco mil unidades semanales, con la posibilidad de triplicar ese volumen en el corto plazo. domingo 16 de agosto de 2020 El kit de diagnóstico in vitro "Schep SARS-CoV-2 RT-PCR Dúo" fue desarrollado por el equipo de investigación, desarrollo e innovación (I+D+I) de la empresa Biocientífica S. A. y contó con la colaboración del Ministerio de Desarrollo Productivo en la asistencia técnica de la Subsecretaría de Economía del Conocimiento y la asistencia financiera del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) para la compra de materia prima esencial en el inicio de la fabricación. El producto - ejemplo de la sinergia participativa público-privada- será manufacturado en la planta que Biocientífica posee en Buenos Aires, bajo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). La particularidad más importante de este kit es la detección simultánea de 2 secuencias genéticas del virus, por un lado el gen E -común a los virus del género Sarbeco- y por otro la región del gen RdRp -específico del SARS-CoV-2-, por lo que se constituye simultáneamente en un ensayo confirmatorio, que permite resultados en solo 90 minutos. Además, el producto fue diseñado para facilitar la operatoria de los profesionales de los laboratorios, brindar máxima calidad y precisión en el diagnóstico porque ofrece 100% de sensibilidad y especificidad y cuenta con todos los reactivos listos para usar, sin requerir preparaciones previas. La empresa recibió la aprobación del producto por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) el jueves 6 de agosto y por eso la semana que viene ya están habilitados para iniciar la producción. En una primera instancia se fabricarán cerca de 20000 unidades mensuales y desde la Subsecretaría de Economía del Conocimiento se continuará el trabajo conjunto con la empresa para evaluar la demanda necesaria y potenciarlos con todos los instrumentos de asistencia técnica y financiera para lograr satisfacer esa demanda requerida. La Subsecretaria de Economía del Conocimiento, María Apólito, expresó: "Empresas como Biocientífica son un ejemplo que muestran las capacidades que tiene nuestro país en el área de biotecnología; estas capacidades han permitido en este caso lograr un Kit diagnóstico de excelente calidad y a menor costo, resultado de la colaboración y apoyo del Ministerio de Desarrollo Productivo. Es un orgullo para la industria nacional contar con estas empresas innovadoras y basadas en el conocimiento". Por su parte el Dr. Héctor Magno Quiroz, director técnico de Biocientífica SA afirmó que "este kit será comercializado casi a su costo de producción para que sea económico, accesible a todo el país y así lograr llegar a aquellas ciudades de menor cantidad de habitantes donde las distancias hacen que se puedan generar cuellos de botella en testeos; vamos a priorizar la venta y provisión en Argentina porque tenemos que unirnos para vencer este gran desafío que se presenta hoy". Biocientífica S. A. es una empresa biotecnológica nacional con 37 años en el mercado de reactivos de diagnóstico, con actividad en el campo de la salud humana, animal y vegetal, estudios forenses agrobiotecnología, estudios de suelos y alimentos; emplea a 35 personas y exporta sus productos a 19 países.