| 彼らは、100％国の発展とPCR Covid-19のための新しいキットを生産開始します 彼らは、100％国の発展とPCR Covid-19のための新しいキットを生産開始します RT-PCR用のキットを開始します来週はcovid-19、100％の国家開発とテストが行われます。週に5000台の初期生産は、短期的にボリュームを三倍の可能性で、期待されています。 日曜日2020年8月16日 in vitroでの診断キット「Schep SARS-CoVの-2 RT-PCRデュオは、」会社BiocientíficaSAの研究チーム、開発と技術革新（R + D + I）によって開発され、開発省のコラボレーションを持っていました。生産開始に不可欠な原材料の購入のための国家生産性開発基金（FONDEP）からの知識の経済と金融支援のための事務局の技術支援で生産。 製品 - 参加シナジー民間の例ブエノスアイレスBiocientífica、適正製造規範（GMP）の国際的な基準を持っている工場で製造され、公開は-ます。 このキットの最も重要な特徴は、一方では、ウイルスの性別Sarbeco-への遺伝子E-共通および固有のRdRp遺伝子の別の領域のウイルスの2つの遺伝子配列の同時検出であるSARS-CoVの-2- 、それはわずか90分で結果を可能にする確認アッセイに同時にあること。 それは100％の感度と特異性を提供し、事前の準備を必要とせずに使用するすべての試薬の準備ができているので、また、製品は研究室の専門家の操作を容易にするために設計された、最高の品質と正確な診断を提供しました。 同社はすでに生産を開始する権利があり8月6日、医薬品、食品及びその次の週の国家管理上の医療技術（ANMAT）による製品の承認を受けました。 月額20000のユニットについての最初のインスタンスで生成され、知識の経済の事務局からの会社と一緒に仕事に必要な需要を満たすために必要な需要を評価し、技術支援や金融秩序のすべての楽器でそれらを強化していきます。 知識経済、マリアapolitoの次官、彼は言った：「Biocientíficaのような企業は、バイオテクノロジーの分野で私たちの国の能力を示す例です。これらの機能は、コラボレーションと生産性の高い開発省の支援の結果、このような場合は、診断キット優れた品質と低コストでの達成することができました。これらの革新的な企業と知識ベースを持っている国内産業のための誇りです。」 彼の部分については、博士ヘクターマグノQuiroz、BiocientíficaSAのテクニカルディレクターは言った、「このキットは、国全体に、経済的にアクセス可能と少数の住民の都市に到達達成するために、ほぼ生産のコストで販売されます距離は、ボトルネックがtestingsを生成する原因となることができる場所。私たちが今日発表されたこの大きな課題を克服するために団結しなければならないので、我々は、アルゼンチンでの販売・提供の優先順位を決定します。」 BiocientíficaS. A.は、人間の健康、動物や植物の健康、農業バイオテクノロジー法医学的研究、土壌学や食品の分野で活動して、市場の診断試薬での37年の全国のバイオテクノロジー企業です。これは、35人を雇用し、19カ国に製品を輸出しています。 | Comenzarán a producir un nuevo kit PCR para Covid-19 con desarrollo 100% nacional Comenzarán a producir un nuevo kit PCR para Covid-19 con desarrollo 100% nacional La semana próxima comenzará a producirse el kit de RT-PCR para covid-19, un test con desarrollo 100% nacional. Se prevé una producción inicial de cinco mil unidades semanales, con la posibilidad de triplicar ese volumen en el corto plazo. domingo 16 de agosto de 2020 El kit de diagnóstico in vitro "Schep SARS-CoV-2 RT-PCR Dúo" fue desarrollado por el equipo de investigación, desarrollo e innovación (I+D+I) de la empresa Biocientífica S. A. y contó con la colaboración del Ministerio de Desarrollo Productivo en la asistencia técnica de la Subsecretaría de Economía del Conocimiento y la asistencia financiera del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) para la compra de materia prima esencial en el inicio de la fabricación. El producto - ejemplo de la sinergia participativa público-privada- será manufacturado en la planta que Biocientífica posee en Buenos Aires, bajo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). La particularidad más importante de este kit es la detección simultánea de 2 secuencias genéticas del virus, por un lado el gen E -común a los virus del género Sarbeco- y por otro la región del gen RdRp -específico del SARS-CoV-2-, por lo que se constituye simultáneamente en un ensayo confirmatorio, que permite resultados en solo 90 minutos. Además, el producto fue diseñado para facilitar la operatoria de los profesionales de los laboratorios, brindar máxima calidad y precisión en el diagnóstico porque ofrece 100% de sensibilidad y especificidad y cuenta con todos los reactivos listos para usar, sin requerir preparaciones previas. La empresa recibió la aprobación del producto por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) el jueves 6 de agosto y por eso la semana que viene ya están habilitados para iniciar la producción. En una primera instancia se fabricarán cerca de 20000 unidades mensuales y desde la Subsecretaría de Economía del Conocimiento se continuará el trabajo conjunto con la empresa para evaluar la demanda necesaria y potenciarlos con todos los instrumentos de asistencia técnica y financiera para lograr satisfacer esa demanda requerida. La Subsecretaria de Economía del Conocimiento, María Apólito, expresó: "Empresas como Biocientífica son un ejemplo que muestran las capacidades que tiene nuestro país en el área de biotecnología; estas capacidades han permitido en este caso lograr un Kit diagnóstico de excelente calidad y a menor costo, resultado de la colaboración y apoyo del Ministerio de Desarrollo Productivo. Es un orgullo para la industria nacional contar con estas empresas innovadoras y basadas en el conocimiento". Por su parte el Dr. Héctor Magno Quiroz, director técnico de Biocientífica SA afirmó que "este kit será comercializado casi a su costo de producción para que sea económico, accesible a todo el país y así lograr llegar a aquellas ciudades de menor cantidad de habitantes donde las distancias hacen que se puedan generar cuellos de botella en testeos; vamos a priorizar la venta y provisión en Argentina porque tenemos que unirnos para vencer este gran desafío que se presenta hoy". Biocientífica S. A. es una empresa biotecnológica nacional con 37 años en el mercado de reactivos de diagnóstico, con actividad en el campo de la salud humana, animal y vegetal, estudios forenses agrobiotecnología, estudios de suelos y alimentos; emplea a 35 personas y exporta sus productos a 19 países. |