| Il Ministero della Salute Il Ministero della Salute della nazione comprende il vaccino moderno nello studio collaborativo dei regimi combinati contro Covid-19 il Ministero della Sanità della nazione comprende il vaccino moderno nello studio collaborativo dei regimi combinati contro la valutazione della ricerca COVID-19 l'immunogenicità e la sicurezza della ricerca dell'uso di due dosi diverse dai vaccini contro il virus SARS-Cov-2 che si applicano in Argentina e confrontano schemi di vaccinazione eterologhe e omologhi. Lunedì 26 luglio 2021 Il Ministero della Salute della nazione comprenderà il vaccino del moderno contro il Covid-19 nello studio collaborativo e federale dei regimi combinati di vaccinazione che si coordina insieme alle giurisdizioni partecipanti e ai ricercatori del Consiglio nazionale della ricerca scientifica e tecnica (Conicet). L'obiettivo dello studio è avere prove nazionali per il processo decisionale dall'analisi dell'immunogenicità e della sicurezza dell'uso di diverse dosi nello stesso schema dei vaccini disponibili nel paese (Astrazeneca, moderna, sinoopharm e sputnik- V). Inoltre, confronta i risultati tra schemi di vaccinazione eterologhe e omologhi. "Abbiamo definito incorporando il vaccino moderno in studi che cercano di determinare la sicurezza e l'immunità nella combinazione di vaccini", ha detto il ministro della salute della nazione, Carla Vizzotti, aggiungendo che "anticipo nella produzione di prove scientifiche in questo senso. È molto importante avere una gamma più ampia di possibilità per raggiungere schemi completi nel tempo più breve possibile ". Lo studio è aperto, collaborativo e federale e ricercatori dell'unità Coronavirus del Ministero della Scienza, della tecnologia e dell'innovazione; del Conicet; E dalle province di Buenos Aires, Córdoba, La Rioja, Mendoza e San Luis. Include volontari e volontari oltre i 18 anni di età vaccinati con una dose di sputnik V vaccino, astraseneca o sinooparm fino a 60 giorni prima della sua iscrizione, con e senza fattori di rischio identificati per Covid-19 che rimangono nella giurisdizione in cui il suo studio è iniziato fino a la fine di esso. Le persone sono escluse con immunocompromiso a causa della malattia di base o da un trattamento immunosoppressivo; Le persone incinte e allattanti e coloro che sono registrati nel sistema integrato delle informazioni sulla salute dell'Argentina (SIISA) per aver sofferto Covid-19 (sintomatico o asintomatico); Così come coloro che hanno presentato una grave reazione allergica (anafilassi) a qualsiasi vaccino. I modelli basati su schemi eterologhi di immunizzazione con vari vaccini di piattaforma devono essere valutati attraverso studi clinici che consentono di dimostrare se hanno una risposta simile come schemi omologhi stabiliti. Ciò si ottiene attraverso la valutazione comparativa della sua immunogenicità e reactopogenicità (eventi avversi) con studi che considerano le possibilità di implementazione, sono adattibili e rispondono alle situazioni di vita reale. Per questo motivo, il Ministero della Sanità ha proposto lo sviluppo di una rete collaborativa per l'integrazione degli studi sulle strategie di vaccinazione contro VOCID-19 con l'uso di schemi eterologhi dalla valutazione della non inferiorità dei tali contro i regimi pari della vaccinazione già attuati in tutto il mondo . A partire da questo studio, dovrebbe essere in grado di generare una solida evidenza scientifica che sostiene il processo decisionale nelle politiche sanitarie, con ampia partecipazione federale e obiettivi comuni. | Ministerio de SaludEl Ministerio de Salud de la Nación incluye la vacuna de Moderna en el estudio colaborativo de esquemas combinados contra COVID-19 El Ministerio de Salud de la Nación incluye la vacuna de Moderna en el estudio colaborativo de esquemas combinados contra COVID-19La investigación evalúa la inmunogenicidad y seguridad del uso de dos dosis distintas de las vacunas contra el virus SARS-CoV-2 que se aplican en Argentina y compara esquemas de vacunación heterólogos y homólogos. lunes 26 de julio de 2021 El Ministerio de Salud de la Nación incluirá a la vacuna de Moderna contra la COVID-19 en el estudio colaborativo y federal de evaluación de esquemas combinados de vacunación que coordina junto a las jurisdicciones participantes e investigadores del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET). El objetivo del estudio es contar con evidencia nacional para la toma de decisiones a partir del análisis de inmunogenicidad y seguridad de la utilización de diferentes dosis en un mismo esquema de las vacunas disponibles al momento en el país (AstraZeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik-V). Además, compara los resultados entre los esquemas de vacunación heterólogos y homólogos. "Hemos definido incorporar la vacuna Moderna en los estudios que buscan determinar la seguridad e inmunidad en la combinación de vacunas", indicó la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y agregó que "avanzar en la producción de evidencia científica en este sentido es muy importante de cara a contar con un abanico mayor de posibilidades para alcanzar esquemas completos en el menor tiempo posible". El estudio es abierto, colaborativo y federal y participan investigadores de la Unidad Coronavirus del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación; del CONICET; y de las provincias de Buenos Aires, Córdoba, La Rioja, Mendoza y San Luis. Incluye a voluntarias y voluntarios mayores de 18 años vacunados con una dosis de vacuna Sputnik V, AstraZeneca o Sinopharm hasta 60 días previos a su enrolamiento, con y sin factores de riesgo identificados para COVID-19 que permanezcan en la jurisdicción donde se inició su estudio hasta el final del mismo. Están excluidas las personas con inmunocompromiso por enfermedad de base o por tratamiento inmunosupresor; las personas gestantes y en período de lactancia y aquellas que están registradas en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SIISA) por haber padecido COVID-19 (sintomático o asintomático); como así también quienes hayan presentado una reacción alérgica grave (anafilaxia) a cualquier vacuna. Los modelos basados en esquemas heterólogos de inmunización con vacunas de plataformas diversas requieren ser evaluados mediante ensayos clínicos que permitan demostrar si los mismos tienen una respuesta similar que los esquemas homólogos ya establecidos. Esto se logra a través de la evaluación comparativa de su inmunogenicidad y reactogenicidad (eventos adversos) con estudios que consideren posibilidades de implementación, sean adaptativos y respondan a situaciones de la vida real. Por esta razón, el Ministerio de Salud propuso el desarrollo de una red colaborativa para la integración de estudios sobre estrategias de vacunación contra COVID-19 con el uso de esquemas heterólogos a partir de la evaluación de no inferioridad de estos frente a los esquemas homólogos de vacunación ya implementados mundialmente. A partir de este estudio se espera poder generar evidencia científica sólida que apoye la toma de decisiones en políticas de salud, con amplia participación federal y objetivos comunes. |