| Ministero della Scienza, della tecnologia e dell'innovazione preliminare dell'analisi provvisoria del rafforzamento delle righe di vaccinazione contro la vaccinazione-19 Dati preliminari dell'analisi interlinea dello studio dei regimi eterologhi La vaccinazione contro Covid-19 ha annunciato i nuovi dati sull'immunogenicità e sulla sicurezza dello studio Collaborativo e federale sull'uso dei vaccini combinati che hanno la cooperazione del Fondo di investimento diretto russo. Giovedì 19 agosto, 2021, la presentazione degli ultimi progressi è stata fatta alla valutazione di schemi di vaccinazione eterologa contro Vocid-19 che al tempo ottenuto risultati positivi sia in materia di sicurezza che immunogenicità nella provincia di Buenos Aires e della città autonoma di Buenos Aires. Il ministro della salute, Carla Vizzotti, ha guidato il videoconferenza insieme ai suoi pari della città di Buenos Aires, e le province di Buenos Aires, San Luis, Córdoba e La Rioja, e la partecipazione del sottosegretario di coordinamento istituzionale da parte del Ministero della Scienza e Tecnologia e innovazione, Pablo Nuñez, ricercatori di conicit e membri del Fondo di investimento diretto russo. "Presentiamo dati preliminari dall'analisi provvisoria della città di Buenos Aires e anche dalla provincia di Buenos Aires e dai progressi dello studio di San Luis, Córdoba e La Rioja che hanno già iniziato il reclutamento e la vaccinazione e il cui speriamo Avere anticipatamente i risultati ", ha detto Vizzotti dalla Russia. Il ministro ha sottolineato l'importanza dell'incontro perché "stiamo mostrando il lavoro in concomitanza con giurisdizioni, in una forma trasversale e anche con la collaborazione del Fondo di investimento sovrano russo con l'obiettivo di generare prove scientifiche, ma per tutta la regione e il mondo ". Da parte sua, Nuñez ha espresso: "Questo lavoro è un contributo sostanziale degli scienziati di vari gruppi di ricerca e istituzioni per generare prove scientifiche e conoscenze indispensabili per la progettazione della strategia di vaccinazione che il nostro paese sta applicando nelle diverse province. Un lavoro collaborativo. Un lavoro collaborativo Tra i gruppi di ricerca, il Mincyt, il Ministero della salute, del Conicet, delle aree della salute e della scienza di varie province e degli ospedali nazionali e provinciali. È il ruolo che cerchiamo di costruire dal Ministero della Scienza in modo che le capacità dello scientifico e Sistema tecnologico fornisce conoscenze e strumenti su questioni strategiche per il nostro paese. " Da San Luis, il sottosegretario delle strategie sanitarie, Juan Manuel Castelli, ha spiegato che "l'obiettivo è valutare l'immunogenicità e la rettanicità con schemi eterologhi. La durata stimata dello studio è di sei mesi per essere in grado di monitorare i risultati di sicurezza. " In riferimento al progresso dello studio nelle cinque giurisdizioni, Castelli ha detto che al momento c'è un totale di 8. 310 inscritto, di cui 2 361 sono già iscritte e 1. 165 vaccinati. E ha spiegato che l'analisi intermedia disponibile risponde a quella a Caba ea Buenos Aires iniziarono a metà luglio, mentre, a San Luis, Córdoba e La Rioja iniziò nella seconda settimana di agosto. A sua volta, il ministro della Salute della Provincia di Buenos Aires, Nicolás Kreplak, ha mostrato i risultati parziali degli studi condotti nella sua giurisdizione dalla combinazione di Sputnik V con AstraZeneca e Sinofarm. Per quanto riguarda l'immunità, il ministro ha riportato che l'aumento degli anticorpi con AstraZeneca e Sinofarm a 14 giorni è stato significativo nella gente studiata e sottolineava che "c'è un aumento sia della produzione di anticorpi IgG anti picco e nella produzione di anticorpi neutralizzanti ". In relazione alla sicurezza, Kreplak ha riferito che "non c'era alcun caso di gravi eventi avversi, solo effetti miti che stanno andando a sette giorni come dolore, calore e bruciatura nel sito di applicazione, affaticamento, mal di testa e dolore corporeo". In questo senso, ha sottolineato che "nessuna differenza è stata trovata tra schemi eterologhi e omologhi, quindi, possiamo concludere che tutte le combinazioni sono sicure." La pianificazione sanitaria sottosegretaria della città di Buenos Aires, Daniel Ferrante, ha riferito che nella sua giurisdizione, tre prove sono state fatte con oltre 600 partecipanti, tutti con sputnik V come base e combinati con Astrazeneca, moderno e sinooparm. Per quanto riguarda la sicurezza della combinazione, Ferrante ha indicato che "i dati non mostrano differenze cliniche o statisticamente rilevanti nel verificarsi di eventi avversi. Non c'era alcun ospedalizzazione, né alcuna complicazione. " Sugli immunogenicità, ha spiegato che "gli schemi di controparte Sputnik V sono stati analizzati, le combinazioni di Sputnik V con Astrazeneca e moderno. Per quanto riguarda Sinoopharm ha spiegato che "i risultati stanno ancora analizzando". In tal senso, "il giorno 14, il confronto dello schema di controparte di Sputnik V, con Sputnik V e AstraZeneca non ha mostrato differenze significative, sebbene abbia sottolineato che" vediamo un maggiore impatto della combinazione di sputnik v con moderno poiché è valutato una maggiore risposta immunogenica ". Caratteristiche dello studio Lo studio, che ha la collaborazione del Fondo di investimento diretto russo, si sta sviluppando a Buenos Aires, città autonoma di Buenos Aires (Caba), Córdoba, La Rioja e San Luis per valutare la combinazione dei diversi vaccini contro Covidid -19 disponibile nel paese. Sebbene ci siano indagini in altri paesi che svolgono l'attuazione di schemi eterologhi nella sua popolazione, lo scopo di questo studio è quello di generare le proprie prove scientifiche. A tale riguardo, il Ministero della salute è avanzato nella conformazione di una rete collaborativa per l'integrazione degli studi sull'intercambiabilità del vaccino contro il COVID-19 sulla base della valutazione della non inferiorità dei regimi eterologhi contro le controparti. La collaborazione, randomizzata, aperta, multicentrico e adattativa dello studio non di inferiorità che è in corso in corso nel paese è coordinato dal Ministero della Salute della nazione, in collaborazione con le giurisdizioni partecipanti, il Fondo russo dell'investimento diretto (RDIF), il ministero della scienza, della tecnologia e dell'innovazione e dei ricercatori di conicit. Il 4 agosto, dopo l'approvazione del comitato di esperti, la Commissione dell'immunizzazione nazionale e il Consiglio federale della salute, i primi dati locali di Caba e Buenos Aires e prove scientifiche internazionali, è stata presa la decisione di completare i regimi la possibilità di optare volontariamente per continuare lo schema con lo stesso vaccino con cui è stato avviato o con un vaccino diverso. Dal momento che il portfolio sanitario ha riferito che un'altra presentazione sarà seguita in quanto ulteriori informazioni sono disponibili per condividere con la comunità scientifica, la salute e le squadre della comunità. 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La ministra de Salud, Carla Vizzotti, encabezó la videoconferencia junto a sus pares de la Ciudad de Buenos Aires, y de las provincias de Buenos Aires, San Luis, Córdoba y La Rioja, y la participación del subsecretario de Coordinación Institucional por parte del Ministerio de Ciencia y Tecnología e Innovación, Pablo Nuñez, investigadores del CONICET e integrantes del Fondo Ruso de Inversión Directa. "Vamos a presentar datos preliminares del análisis interino de Ciudad de Buenos Aires y también de la provincia de Buenos Aires y el avance del estudio en San Luis, Córdoba y La Rioja que ya iniciaron el reclutamiento y la vacunación y de los cuales esperamos tener pronto los resultados", indicó Vizzotti desde Rusia. La ministra destacó la importancia del encuentro porque "estamos mostrando el trabajo en conjunto con las jurisdicciones, en forma transversal y también con la colaboración del Fondo Ruso de Inversión Soberana con el objetivo de generar evidencia científica, no solo para Argentina, sino para toda la región y el mundo". Por su parte, Nuñez expresó: "Este trabajo es un aporte sustancial de las y los científicos de diversos grupos de investigación e instituciones para generar evidencia científica y conocimiento indispensable para el diseño de la estrategia de vacunación que está aplicando nuestro país en las diferentes provincias. Un trabajo colaborativo ente grupos de investigación, el MINCyT, el Ministerio de Salud, el CONICET, áreas de Salud y Ciencia de diversas provincias, y hospitales nacionales y provinciales. Es el rol que buscamos construir desde el Ministerio de Ciencia para que las capacidades del sistema científico y tecnológico aporten conocimiento y herramientas en temas estratégicos para nuestro país". Desde San Luis, el subsecretario de Estrategias Sanitarias, Juan Manuel Castelli, explicó que "el objetivo es evaluar la inmunogenicidad y la rectogenicidad con los esquemas heterólogos. La duración estimada del estudio es de seis meses para poder hacer un seguimiento a largo plazo de los resultados de seguridad". En referencia al avance del estudio en las cinco jurisdicciones, Castelli precisó que al momento hay un total de 8. 310 inscriptos, de los cuales 2. 361 ya están enrolados y 1. 165 vacunados. Y explicó que los análisis interinos disponibles responden a que en CABA y en Buenos Aires se iniciaron a mediados de julio, mientras que, en San Luis, Córdoba y La Rioja iniciaron en la segunda semana de agosto. A su turno, el ministro de Salud de la provincia de Buenos Aires, Nicolás Kreplak, mostró los resultados parciales de los estudios realizados en su jurisdicción a partir de la combinación de Sputnik V con Astrazeneca y Sinopharm. Con respecto a inmunidad, el ministro informó que el aumento de anticuerpos tanto con Astrazeneca como con Sinopharm a los 14 días fue significativo en las personas estudiadas y destacó que "se observa un aumento tanto en la producción de anticuerpos IgG anti Spike como en la producción de anticuerpos neutralizantes". En relación con la seguridad, Kreplak informó que "no hubo ningún caso de eventos adversos graves, solo efectos leves que se van a los siete días como dolor, calor y ardor en sitio de aplicación, cansancio, cefalea, y dolor corporal". En ese sentido, destacó que "no se encontraron diferencias entre los esquemas heterólogos y homólogos, por lo tanto, podemos concluir que todas las combinaciones son seguras". El subsecretario Planificación Sanitaria de la Ciudad de Buenos Aires, Daniel Ferrante, informó que en su jurisdicción se hicieron tres ensayos con más de 600 participantes, todos con Sputnik V como base y se combinaron con Astrazeneca, Moderna y Sinopharm. En cuanto a la seguridad de la combinación, Ferrante indicó que "los datos no muestran diferencias clínicas ni estadísticamente relevantes en cuanto a la ocurrencia de eventos adversos. No hubo ninguna internación, ni ninguna complicación". Sobre la inmunogenicidad, explicó que "se analizaron esquemas homólogos de Sputnik V, combinaciones de Sputnik V con Astrazeneca y con Moderna. Con respecto a Sinopharm explicó que "aún siguen analizando los resultados". En ese sentido, "en el día 14, la comparación del esquema homólogo de Sputnik V, con Sputnik V y Astrazeneca no mostró diferencias significativas, aunque destacó que "sí vemos un mayor impacto de la combinación de Sputnik V con Moderna ya que se evalúa una mayor respuesta inmunogénica". Características del estudioEl estudio, que cuenta con la cooperación del Fondo Ruso de Inversión Directa, se está desarrollando en Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA), Córdoba, La Rioja y San Luis para evaluar la combinación de las diferentes vacunas contra COVID-19 disponibles en el país. Si bien hay investigaciones en otros países que llevan adelante la implementación de esquemas heterólogos en su población, el propósito de este estudio es generar evidencia científica propia y de calidad. En este sentido, el Ministerio de Salud avanzó en la conformación de una red colaborativa para la integración de estudios sobre intercambiabilidad de vacunas contra COVID-19 a partir de la evaluación de no inferioridad de los esquemas heterólogos frente a los homólogos. El estudio colaborativo, aleatorizado, abierto, multicéntrico y adaptativo de no inferioridad que está en curso en el país es coordinado por el Ministerio de Salud de la Nación, en cooperación con las jurisdicciones participantes, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación e investigadores del CONICET. El pasado 4 de agosto, tras el aval del Comité de Expertos, la Comisión Nacional de Inmunizaciones y el Consejo Federal de Salud, los primeros datos locales de CABA y Buenos Aires y la evidencia científica internacional, se tomó la decisión de ofrecer para completar esquemas la posibilidad de optar voluntariamente por continuar el esquema con la misma vacuna con que fue iniciado o con una vacuna diferente. Desde la cartera de Salud informaron que a dicha presentación le seguirán otras a medida que se disponga de mayor información para compartir con la comunidad científica, los equipos de Salud y la comunidad. 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