| Il Ministero di Healthvizzotti ha convocato un nuovo incontro per condividere i dati preliminari dell'analisi provvisoria dell'analisi intermedia dei regimi eterologhi di vaccinazione contro Vizzotti chiamarono una nuova riunione per condividere i dati preliminari dell'analisi provvisoria di schemi di vaccinazione eterologhe contro Covid -15th attraverso una videoconferenza, i nuovi dati attraverso una videoconferenza, i nuovi dati attraverso una videoconferenza Su immunogenicità e sicurezza dello studio collaborativo e federale sull'uso dei vaccini combinati che ha la cooperazione del fondo di investimento diretto russo è stato reso noto. Mercoledì 18 agosto 2021 Il ministro della salute della nazione, Carla Vizzotti, guidata dai suoi pari della città di Buenos Aires, e le province di Buenos Aires, San Luis, Córdoba e La Rioja, la presentazione degli ultimi progressi di Lo studio collaborativo per la valutazione dei regimi eterologhi di vaccinazione contro VOCID-19 che al tempo ottenuto risultati positivi sia nella sicurezza che nella immunogenicità nella provincia di Buenos Aires e nella città autonoma di Buenos Aires "presentiamo dati preliminari del Analisi provvisoria della città di Buenos Aires e anche della Provincia di Buenos Aires e dei progressi dello studio a San Luis, Córdoba e La Rioja che ha già iniziato il reclutamento e la vaccinazione e il cui speriamo di avere i risultati presto ", ha detto Vizzotti da La Russia attraverso una videoconferenza in cui hanno partecipato anche le autorità del ministero della scienza e della tecnologia e dell'innovazione, i ricercatori e i membri del Conicet del Fondo R Uso di investimenti diretti. Il ministro ha sottolineato l'importanza dell'incontro perché "stiamo mostrando il lavoro in concomitanza con giurisdizioni, in una forma trasversale e anche con la collaborazione del Fondo di investimento sovrano russo con l'obiettivo di generare prove scientifiche, ma per tutta la regione e il mondo ". Da San Luis, il sottosegretario delle strategie sanitarie, Juan Manuel Castelli, ha spiegato che "l'obiettivo è valutare l'immunogenicità e la rettanicità con schemi eterologhi. La durata stimata dello studio è di 6 mesi per essere in grado di seguire un follow-up a lungo termine dei risultati di sicurezza. " Il funzionario ha sottolineato che lo studio ha l'approvazione dei comitati di etica giurisdizionale e nazione. Ha anche riferito che una piattaforma è stata generata per effettuare le iscrizioni, condividere i risultati e effettuare un follow-up collaborativo. In riferimento al progresso dello studio nelle cinque giurisdizioni, Castelli ha detto che al momento c'è un totale di 8. 310 inscritto, di cui 2 361 sono già iscritte e 1. 165 vaccinati. E ha spiegato che le analisi provvisorie disponibili rispondono a quella a Caba ea Buenos Aires iniziarono a metà luglio, mentre a San Luis, Córdoba e La Rioja iniziò nella seconda settimana di agosto. Castelli ha sottolineato che lo studio "ci permetterà di avere risultati molto importanti con le migliori prove disponibili per rafforzare il processo decisionale nella salute degli argentini e dell'argentina." Successivamente, il Ministro della Salute della Provincia di Buenos Aires, Nicolás Kreplak, ha mostrato i risultati parziali degli studi condotti nella sua giurisdizione a partire dalla combinazione di Sputnik V con Astrazeneca e SinooparmCon in merito all'immunità, il ministro ha riportato che l'aumento degli anticorpi Con AstraZeneca e Sinofarm a 14 giorni è stato significativo nella gente studiata e ha sottolineato che "è osservato un aumento della produzione di anticorpi IgG anti-Spike e nella produzione di anticorpi neutralizzanti". In relazione alla sicurezza, Kreplak ha riferito che "non c'era alcun caso di gravi eventi avversi, solo effetti miti che stanno andando a sette giorni come dolore, calore e bruciatura nel sito di applicazione, affaticamento, mal di testa e dolore corporeo". In questo senso, ha sottolineato che "nessuna differenza è stata trovata tra schemi eterologhi e omologhi, quindi, possiamo concludere che tutte le combinazioni sono sicure." Da parte sua, la pianificazione del sottosegretario sanitaria della città di Buenos Aires, Daniel Ferrante, ha riferito che nella sua giurisdizione, tre prove sono state fatte con oltre 600 partecipanti, tutti con sputnik V come base e combinati con Astrazeneca, moderno e sinooparm. Per quanto riguarda la sicurezza della combinazione, Ferrante ha indicato che "i dati non mostrano differenze cliniche o statisticamente rilevanti nel verificarsi di eventi avversi. Non c'era alcun ospedalizzazione, né alcuna complicazione. " Sull'immunogenicità, il funzionario ha spiegato che "gli schemi di controparte Sputnik V sono stati analizzati, combinazioni di sputnik V con Astrazeneca e moderno. Per quanto riguarda Sinoopharm ha spiegato che "i risultati stanno ancora analizzando". In questo senso, ha riferito che "il giorno 14, il confronto dello schema di controparte di Sputnik V, con Sputnik V e Astrazeneca non ha mostrato differenze significative, sebbene abbia sottolineato che" vediamo un maggiore impatto della combinazione di sputnik v con moderno poiché viene valutata una maggiore risposta immunogenica. " Caratteristiche dello studio Lo studio, che ha la collaborazione del Fondo di investimento diretto russo, si sta sviluppando a Buenos Aires, città autonoma di Buenos Aires (Caba), Córdoba, La Rioja e San Luis per valutare la combinazione dei diversi vaccini contro Covidid -19 disponibile nel paese. Sebbene ci siano indagini in altri paesi che svolgono l'attuazione di schemi eterologhi nella sua popolazione, lo scopo di questo studio è quello di generare le proprie prove scientifiche. A tale riguardo, il Ministero della salute è avanzato nella conformazione di una rete collaborativa per l'integrazione degli studi sull'intercambiabilità del vaccino contro il COVID-19 sulla base della valutazione della non inferiorità dei regimi eterologhi contro le controparti. La collaborazione, randomizzata, aperta, multicentrico e adattativa dello studio non di inferiorità che è in corso in corso nel paese è coordinato dal Ministero della Salute della nazione, in collaborazione con le giurisdizioni partecipanti, il Fondo russo dell'investimento diretto (RDIF), il ministero della scienza, della tecnologia e dell'innovazione e dei ricercatori di conicit. Il 4 agosto, dopo l'approvazione del comitato di esperti, la Commissione dell'immunizzazione nazionale e il Consiglio federale della salute, i primi dati locali di Caba e Buenos Aires e prove scientifiche internazionali, è stata presa la decisione di completare i regimi la possibilità di optare volontariamente per continuare lo schema con lo stesso vaccino con cui è stato avviato o con un vaccino diverso. Questa presentazione sarà seguita da altri in quanto maggiori informazioni sono disponibili per condividere con la comunità scientifica, la salute e le squadre comunitarie. | Ministerio de SaludVizzotti convocó a una nueva reunión para compartir los datos preliminares del análisis interino del estudio de esquemas heterólogos de vacunación contra COVID-19 Vizzotti convocó a una nueva reunión para compartir los datos preliminares del análisis interino del estudio de esquemas heterólogos de vacunación contra COVID-19A través de una videoconferencia, se dieron a conocer los nuevos datos sobre inmunogenicidad y seguridad del estudio colaborativo y federal sobre el uso de vacunas combinadas que cuenta con la cooperación del Fondo Ruso de Inversión Directa. miércoles 18 de agosto de 2021 La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó junto a sus pares de la Ciudad de Buenos Aires, y de las provincias de Buenos Aires, San Luis, Córdoba y La Rioja, la presentación de los últimos avances del Estudio Colaborativo para la Evaluación de Esquemas Heterólogos de Vacunación contra COVID-19 que al momento obtuvieron resultados positivos tanto en seguridad como en inmunogenicidad en la provincia de Buenos Aires y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires"Vamos a presentar datos preliminares del análisis interino de Ciudad de Buenos Aires y también de la provincia de Buenos Aires y el avance del estudio en San Luis, Córdoba y La Rioja que ya iniciaron el reclutamiento y la vacunación y de los cuales esperamos tener pronto los resultados", indicó Vizzotti desde Rusia a través de una videoconferencia en la que también participaron autoridades del Ministerio de Ciencia y Tecnología e innovación, investigadores del CONICET e integrantes del Fondo Ruso de Inversión Directa. La ministra destacó la importancia del encuentro porque "estamos mostrando el trabajo en conjunto con las jurisdicciones, en forma transversal y también con la colaboración del Fondo Ruso de Inversión Soberana con el objetivo de generar evidencia científica, no solo para Argentina, sino para toda la región y el mundo". Desde San Luis, el subsecretario de Estrategias Sanitarias, Juan Manuel Castelli, explicó que "el objetivo es evaluar la inmunogenicidad y la rectogenicidad con los esquemas heterólogos. La duración estimada del estudio es de 6 meses para poder hacer un seguimiento a largo plazo de los resultados de seguridad". El funcionario destacó que el estudio cuenta con la aprobación de los comités de ética jurisdiccionales y de la Nación. También informó que se ha generado una plataforma para hacer las inscripciones, compartir los resultados y hacer un seguimiento colaborativo. En referencia al avance del estudio en las cinco jurisdicciones, Castelli precisó que al momento hay un total de 8. 310 inscriptos, de los cuales 2. 361 ya están enrolados y 1. 165 vacunados. Y explicó que los análisis interinos disponibles responden a que en CABA y en Buenos Aires se iniciaron a mediados de julio, mientras que en San Luis, Córdoba y La Rioja iniciaron en la segunda semana de agosto. Castelli destacó que el estudio "nos va a permitir tener resultados muy importantes con la mejor evidencia disponible para fortalecer la toma de decisiones en pos de la salud de los argentinos y argentinas". Posteriormente, el ministro de Salud de la provincia de Buenos Aires, Nicolás Kreplak, mostró los resultados parciales de los estudios realizados en su jurisdicción a partir de la combinación de Sputnik V con Astrazeneca y SinopharmCon respecto a inmunidad, el ministro informó que el aumento de anticuerpos tanto con Astrazeneca como con Sinopharm a los 14 días fue significativo en las personas estudiadas y destacó que "se observa un aumento tanto en la producción de anticuerpos IgG anti Spike como en la producción de anticuerpos neutralizantes". En relación con la seguridad, Kreplak informó que "no hubo ningún caso de eventos adversos graves, solo efectos leves que se van a los siete días como dolor, calor y ardor en sitio de aplicación, cansancio, cefalea, y dolor corporal". En ese sentido, destacó que "no se encontraron diferencias entre los esquemas heterólogos y homólogos, por lo tanto, podemos concluir que todas las combinaciones son seguras". Por su parte, el subsecretario Planificación Sanitaria de la Ciudad de Buenos Aires, Daniel Ferrante, informó que en su jurisdicción se hicieron tres ensayos con más de 600 participantes, todos con Sputnik V como base y se combinaron con Astrazeneca, Moderna y Sinopharm. En cuanto a la seguridad de la combinación, Ferrante indicó que "los datos no muestran diferencias clínicas ni estadísticamente relevantes en cuanto a la ocurrencia de eventos adversos. No hubo ninguna internación, ni ninguna complicación". Sobre la inmunogenicidad, el funcionario explicó que "se analizaron esquemas homólogos de Sputnik V, combinaciones de Sputnik V con Astrazeneca y con Moderna. Con respecto a Sinopharm explicó que "aún siguen analizando los resultados". En ese sentido, informó que "en el día 14, la comparación del esquema homólogo de Sputnik V, con Sputnik V y Astrazeneca no mostró diferencias significativas, aunque destacó que "sí vemos un mayor impacto de la combinación de Sputnik V con Moderna ya que se evalúa una mayor respuesta inmunogénica". Características del estudioEl estudio, que cuenta con la cooperación del Fondo Ruso de Inversión Directa, se está desarrollando en Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA), Córdoba, La Rioja y San Luis para evaluar la combinación de las diferentes vacunas contra COVID-19 disponibles en el país. Si bien hay investigaciones en otros países que llevan adelante la implementación de esquemas heterólogos en su población, el propósito de este estudio es generar evidencia científica propia y de calidad. En este sentido, el Ministerio de Salud avanzó en la conformación de una red colaborativa para la integración de estudios sobre intercambiabilidad de vacunas contra COVID-19 a partir de la evaluación de no inferioridad de los esquemas heterólogos frente a los homólogos. El estudio colaborativo, aleatorizado, abierto, multicéntrico y adaptativo de no inferioridad que está en curso en el país es coordinado por el Ministerio de Salud de la Nación, en cooperación con las jurisdicciones participantes, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación e investigadores del CONICET. El pasado 4 de agosto, tras el aval del Comité de Expertos, la Comisión Nacional de Inmunizaciones y el Consejo Federal de Salud, los primeros datos locales de CABA y Buenos Aires y la evidencia científica internacional, se tomó la decisión de ofrecer para completar esquemas la posibilidad de optar voluntariamente por continuar el esquema con la misma vacuna con que fue iniciado o con una vacuna diferente. A esta presentación le seguirán otras a medida que se disponga de mayor información para compartir con la comunidad científica, los equipos de Salud y la comunidad. |