| Ministero delle Healyanmatallertas e della droga di droga del lotti Mercato di Niten, Niten D, Niten Max e TerloC Max Batch Market Ritiro Niten, Niten D, Niten Max e Terloc Maxla Anmat raccomanda di non utilizzare lotti dettagliati di seguito. Venerdì 6 agosto, 2021, l'Anmat riporta la popolazione che l'Ivax Argentina S. A. ha avviato volontariamente il ritiro del mercato dei seguenti prodotti: Niten 50 / potassio Losartan 50 mg - 30 compresse rivestite; L: 2BDWH - VTO: 28/02/2023, l: 2Bght - VTO: 31/07/2023, l: 2Ble - VTO: 31/07/2023; Certificato n ° 44386 - Ivax Argentina S. A. Niten 50 / Potassio Losartan 50 mg - 60 compresse rivestite; L: 2bdWQ - VTO: 28/02 / 2023, l: 2bdws - VTO: 31/05/2023, l: 2bglG - VTO: 31/07/2023; Certificato n ° 44386 - Ivax Argentina S. A. Niten 50 / Potassio Losartan 50 mg - 1000 compresse ricoperte ospitali; L: 2BDXF - VTO: 31/05/2023; Certificato n ° 44386 - Ivax Argentina S. A. Niten 100 / potassio Losartan 100 mg - 30 compresse rivestite; L: 2BDLK - VTO: 31/03/2023, l: 2BEPB - VTO: 31/05/2023; Certificato n ° 44386 - Ivax Argentina S. A. Niten 100 / potassio Losartan 100 mg - 60 compresse rivestite; L: 2BEPC - VTO: 31/05/2023; Certificato n ° 44386 - Ivax Argentina S. A. Niten 100 / Potassio Losartan 100 mg - 1000 compresse ricoperte ospitali; Lotto: 2BDNL - VTO: 31/03/2023; Certificato n ° 44386 - Ivax Argentina S. A. Niten D / Losartan potassio 50 mg, idroclorotiazide 12. 5 mg - 30 compresse rivestite; L: 2BFXY - VTO: 30/06/2023, certificato n. 45371 - Ivax Argentina S. A. Niten D 100 / potassio 100 mg, idroclorotiazide 25 mg, 30 compresse rivestite; L: 2bejc - VTO: 30/04/2023, l: 2BJQX - VTO: 30/09/2023; Certificato n ° 45371 - Ivax Argentina S. A. Niten max (50/5) / potassio Losartan 50 mg, amlodipina 5 mg, 30 compresse; L: 2bclg - VTO: 28/02 / 2022, l: 2beyx - VTO: 31/05/2022, l: 2beyy - VTO: 31/05/2022; Certificato n. 57707 - Ivax Argentina S. A. Terloc Max (5/50) / Amlodipina (come Amlodipina Besilato) 5 mg, Possassiale Losartan 50 mg - 60 compresse; L: 2BIC - VTO: 31/07/2023; Certificato n ° 42650 e 44386 - Ivax Argentina S. A. TERLOC MAX (5/100) / Amlodipina (come Amlodipine Bonilato) 5 mg, Possassiale Losartan 100 mg - 30 compresse; L: 2bdky - VTO: 31/03/2023; Certificato n ° 42650 e 44386 - Ivax Argentina S. A. Questi sono farmaci indicati per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca. La misura è stata presa dopo aver rilevato la presenza di un'impurità - con valori superiori ai limiti raccomandati in Guide internazionali - nella materia prima Losartan, utilizzata nel processo di preparazione dei suddetti lotti. Questa amministrazione nazionale sta monitorando i prodotti in questione e raccomanda di astenersi dall'utilizzo di lotti dettagliati. Notizie correlate 28 luglio 28 luglio, 20219Bear Prodotto Lotto del prodotto Nage in nazione del prodotto 22 giugno 22, 2021 Prodotto Il lotto prodotto "Dom Polienzim 200" 8 giugno 8, 202150 Prodotti Lots Market "IRinotecan Filaxis" | Ministerio de SaludANMATAlertas y retirosAlertas de medicamentosRetiro del mercado de lotes de NITEN, NITEN D, NITEN MAX y TERLOC MAX Retiro del mercado de lotes de NITEN, NITEN D, NITEN MAX y TERLOC MAXLa ANMAT recomienda no utilizar los lotes detallados a continuación. viernes 06 de agosto de 2021 La ANMAT informa a la población que la firma IVAX Argentina S. A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los siguientes productos:NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWH - VTO: 28/ 02/ 2023, L: 2BGHT - VTO: 31/ 07/ 2023, L: 2BGLE - VTO: 31/ 07/ 2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S. A. NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWQ - VTO: 28/ 02/ 2023, L: 2BDWS - VTO: 31/ 05/ 2023, L: 2BGLG - VTO: 31/ 07/ 2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S. A. NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; L: 2BDXF - VTO: 31/ 05/ 2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S. A. NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDLK - VTO: 31/ 03/ 2023, L: 2BEPB - VTO: 31/ 05/ 2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S. A. NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEPC - VTO: 31/ 05/ 2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S. A. NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; LOTE: 2BDNL - VTO: 31/ 03/ 2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S. A. NITEN D / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12. 5 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BFXY - VTO: 30/ 06/ 2023, CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S. A. NITEN D 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEJC - VTO: 30/ 04/ 2023, L: 2BJQX - VTO: 30/ 09/ 2023; CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S. A. NITEN MAX (50/ 5) / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, AMLODIPINA 5 mg, 30 COMPRIMIDOS; L: 2BCLG - VTO: 28/ 02/ 2022, L: 2BEYX - VTO: 31/ 05/ 2022, L: 2BEYY - VTO: 31/ 05/ 2022; CERTIFICADO N° 57707 - IVAX Argentina S. A. TERLOC MAX (5/ 50) / AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS; L: 2BFIC - VTO: 31/ 07/ 2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S. A. TERLOC MAX (5/ 100) / AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS; L: 2BDKY - VTO: 31/ 03/ 2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S. A. Se trata de medicamentos indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca. La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de una impureza -con valores por encima de los límites recomendados en guías internacionales- en la materia prima Losartán, utilizada en el proceso de elaboración de los mencionados lotes. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de los productos en cuestión y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados. Noticias relacionadas 28 de julio de 2021Retiro del mercado de lotes del producto NUCALA 22 de junio de 2021Retiro del mercado de un lote del producto "Dom Polienzim 200" 08 de junio de 2021Retiro del mercado de lotes del producto "Irinotecan Filaxis" |