[Italiano-Español] MINISTERIO DE SALUDLA ANMAT AUTORIZÓ EL REGISTRO DE LA VACUNA SPUTNIK V EN ARGENTINA LA ANMAT AU...

Il Ministero della Healthla Anmat ha autorizzato la registrazione del vaccino Sputnik V in Argentina L'ANMA ha autorizzato la registrazione del vaccino di Sputnik V in Argentinaasí, il ministro Vizzotti è stato riportato in un incontro con rappresentanti del laboratorio di Richmond, che sarà responsabile Marketing il prodotto sia in Argentina che in America Latina. Mercoledì 2 febbraio 2022 Il ministro della salute della nazione, Carla Vizzotti, ha mantenuto un incontro virtuale con il presidente del laboratorio di Richmond Marcelo Figueiras, con l'obiettivo di segnalare che, attraverso la fornitura 955/22, l'approvazione condizionale del certificato del certificato del certificato del certificato del certificato Sputnik V Vaccino, sia in termini di componente I che componente II, che produce laboratori di Richmond in Argentina, che rappresentano il Fondo di investimento diretto russo (RDIF, per il suo acronimo in inglese). L'importanza di questa approvazione risiede nella concessione del laboratorio Richmond la possibilità di commercializzare direttamente il vaccino e consente di avviare le procedure necessarie per ottenere la loro autorizzazione e la successiva esportazione in altri paesi. Il capo del portfolio sanitario nazionale si è congratulato con la compagnia e ha sottolineato che la produzione locale del vaccino di Sputnik V è "un circolo virtuoso che mette in valuta una decisione strategica del presidente e della sinergia con il settore produttivo nazionale, favorendo l'auto-fornitura E la disponibilità di vaccini preparati con il lavoro argentino che include la possibilità di esportare nella regione ". Durante la riunione, Vizzotti ha anche condiviso i dettagli dell'incontro che ha tenuto la scorsa settimana con il direttore generale dell'OMS, Tedros Adhanom Ghebrayesus, nel quadro della 150a riunione del comitato esecutivo che ha avuto luogo a Ginevra. Allo stesso modo, fece un equilibrio del suo tour della Russia, dove teneva incontri con il ministro della salute della Federazione Russa, Michail Muraško; Il direttore dell'Istituto Gamaleya, Alexander Guarsburg; e rappresentanti del Fondo di investimento diretto russo (RDIF), che offrirono il loro sguardo positivo all'Associazione strategica condotta con il nostro paese e il laboratorio di Richmond. L'incontro ha anche servito per far progredire un programma di consegna della dose di Sputnik V consapevolezza del contratto con la Russia, che ammonta a 9020. 665, e dove il laboratorio di Richmond farà un ruolo fondamentale. Inoltre, la recente autorizzazione della registrazione sarà un grande impulso per la società farmaceutica per esportare vaccini ad altri paesi in America Latina, come il Perù, la Bolivia e la Colombia. L'ANMAT ha autorizzato la registrazione del vaccino di Sputnik V nel registro di specialità medicinale (REM) per la fornitura 955/22. Come autorizzazione di uso di emergenza, la registrazione è stata concessa per un periodo di un anno, come al solito in questa situazione. Inoltre, l'Agenzia ha dichiarato che il Piano di gestione dei rischi (PGR) ha stabilito per il follow-up stretto della sicurezza e dell'efficacia del prodotto e inviare rapporti, modifiche e aggiornamenti corrispondenti dinanzi al National Institute of Medicins (INAME-ANMAT). Alla riunione, è stato presente anche il Segretario della Gestione amministrativa del Ministero della Salute della nazione, Mauricio Monsalvo, Mauricio Monsalvo; Il sottosegretario delle strategie sanitarie, Juan Manuel Castelli; E l'amministratore nazionale di Anmat, Manuel Limeres. Da parte del laboratorio di Richmond, l'amministratore delegato della compagnia, Juan Manuel Arlola, ha partecipato alla riunione; il direttore degli affari tecnici e scientifici, Elvira Zini; E il direttore aziendale speciale, Laura Gracian.

Ministerio de SaludLa ANMAT autorizó el registro de la vacuna Sputnik V en Argentina La ANMAT autorizó el registro de la vacuna Sputnik V en ArgentinaAsí lo comunicó la ministra Vizzotti en una reunión que mantuvo con representantes del laboratorio Richmond, que será el encargado de comercializar el producto tanto en Argentina como en América Latina. miércoles 02 de febrero de 2022 La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, mantuvo un encuentro virtual con el presidente del laboratorio Richmond, Marcelo Figueiras, con el objetivo de informar que, a través de la Disposición 955/ 22, se dispuso la aprobación condicional del certificado de la vacuna Sputnik V, tanto en lo que se refiere al componente I como al componente II, que produce Laboratorios Richmond en la Argentina, en representación del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés). La importancia de esta aprobación radica en otorgar al laboratorio Richmond la posibilidad de realizar la comercialización de la vacuna en forma directa y permite iniciar los trámites necesarios para obtener su autorización y posterior exportación a otros países. La jefa de la cartera sanitaria nacional felicitó a la compañía y destacó que la producción local de la vacuna Sputnik V es "un circulo virtuoso que pone en valor una decisión estratégica del Presidente y la sinergia con el sector productivo nacional, al favorecer el autoabastecimiento y la disponibilidad de vacunas elaboradas con trabajo argentino que incluye la posibilidad de exportar a la región". Durante el encuentro, Vizzotti compartió también detalles de la reunión que mantuvo la semana pasada con el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en el marco de la 150° reunión del Consejo Ejecutivo que tuvo lugar en Ginebra. Asimismo, realizó un balance de su gira por Rusia, donde mantuvo reuniones con el ministro de Salud de la Federación Rusa, Michail Muraško; el director del Instituto Gamaleya, Alexander Gintsburg; y representantes del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), quienes ofrecieron su mirada positiva a la asociación estratégica realizada con nuestro país y el laboratorio Richmond. La reunión sirvió también para avanzar en un cronograma de entregas de las dosis de Sputnik V pendientes del contrato con Rusia, que asciende a 9020. 665, y en donde el laboratorio Richmond cumplirá un rol fundamental. Además, la reciente autorización del registro será un gran impulso para que la compañía farmacéutica pueda exportar vacunas a otros países de América Latina, como Perú, Bolivia y Colombia. La ANMAT autorizó la inscripción de la vacuna Sputnik V en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) mediante la Disposición 955/ 22. Al tratarse de una autorización de uso de emergencia, el registro se otorgó por el plazo de un año, como es habitual en esta situación. Además, el organismo dictaminó que se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del producto y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME-ANMAT). En la reunión estuvieron presentes además el secretario de Gestión Administrativa del Ministerio de Salud de la Nación, Mauricio Monsalvo; el subsecretario de Estrategias Sanitarias, Juan Manuel Castelli; y el administrador nacional de ANMAT, Manuel Limeres. Por parte del laboratorio Richmond, participaron también del encuentro el CEO de la empresa, Juan Manuel Artola; la directora de Asuntos Técnicos y Científicos, Elvira Zini; y la directora de Negocios Especiales, Laura Gracian.