| Il Ministero della Salute Vizzotti si è diretto nell'Anmat un incontro con le autorità della Food and Medicines Administration degli Stati Uniti Vizzotti si è diretta nell'Anmat un incontro con le autorità della Food and Medicines Administration. La visita della FDA ha permesso di approfondire le linee di cooperazione congiunte di regolamentazione corpi, nonché nell'accompagnamento dell'agenzia statunitense per il rafforzamento della proiezione regionale e internazionale di Anmat. Mercoledì 1 marzo 2023 Il ministro della salute della nazione, Carla Vizzotti, si è diretto oggi presso il quartier generale della National Administration of Medicines, Food and Medical Technology (ANMAT) un incontro con le autorità della Food and Medicines Administration degli Stati Uniti (FDA) Nell'ambito di rafforzamento della relazione bilaterale di entrambi gli organismi, con l'obiettivo di continuare a spostare questioni di reciproco interesse nell'area di medicinali, alimenti e prodotti medici, nonché convergenza normativa internazionale sul palco. "Per noi uno dei più grandi orgogliosi della salute è Anmat come istituzione", ha riconosciuto Vizzotti prima di valutare il lavoro svolto dall'agenzia per dare una risposta tempestiva ed efficace durante l'emergenza sanitaria causata da Covid-19. "Da questa opportunità che ha generato la pandemia che la salute è al centro dell'agenda, la richiesta fatta dal Presidente quest'anno è che possiamo avere un ruolo forte nella definizione delle strategie di produzione, sviluppo e innovazione.", Ha spiegato. In tal senso, il ministro ha informato le autorità della FDA che "l'agenzia nazionale di laboratori pubblici è stata rafforzata negli ultimi tre anni, non solo per produrre forniture strategiche nei laboratori pubblici, ma anche per articolare con la salute del settore deve essere in grado importare o produrre in Argentina ". Pertanto, in relazione al rafforzamento della catena di produzione nazionale, ha indicato che "dalla salute stiamo lavorando insieme al ministero degli Esteri, al Ministero dell'economia e al settore privato" e ha affermato che "quando lo stato è un rettore, il Il settore privato è un partner strategico ". Come ha spiegato Vizzotti, l'incontro con la FDA dà continuità alla costruzione della fiducia è iniziata nel 2020 e si è consolidato dalla visita ufficiale dell'agenzia nel 2022. Inoltre, il ministro ha ricordato che lo scorso gennaio ha partecipato a Washington D. C. di un incontro con le autorità delle autorità FDA "che accompagna una delle telecamere dell'industria farmaceutica argentina presso l'ambasciata del nostro paese negli Stati Uniti." A sua volta, il capo dell'Anmat, Manuel Limeres, ha affermato che la visita della FDA include due intensi giorni lavorativi e ha spiegato che "ieri potremmo affrontare gli assi da cui vogliamo lavorare da oggi nel piano di lavoro del 2023". Il funzionario ha anche aggiunto che "la FDA ci ha trasmesso la volontà di continuare a collaborare con noi e avanzare in aspetti importanti per entrambe le agenzie". Da parte sua, il vicedirettore regionale nell'ufficio della FDA per l'America Latina, Michelle Rodríguez, ha sottolineato che "per noi Anmat è sempre stata un'agenzia prioritaria" e ha affermato che "una delle sue qualità è stata e continua a essere il suo lavoro in Rapporto con la convergenza normativa internazionale ". In questo senso, ha valutato che "Anmat è stato molto proattivo e per noi è molto rinfrescante vedere l'iniziativa e la leadership del paese e dell'agenzia su tali questioni". Pertanto, ha indicato che contro "lo stigma che i paesi latinoamericani non possono far parte dei gruppi internazionali, l'Argentina è il primo paese in questa regione che raggiunge diverse iscrizioni in questi gruppi ed è qualcosa di molto orgoglioso". Durante l'incontro, sono stati compiuti progressi nelle linee di lavoro in corso e nell'identificazione di argomenti di interesse per l'elaborazione di un piano d'azione congiunto. In tal senso, abbiamo lavorato per rafforzare la proiezione regionale e internazionale dell'agenzia argentina. L'incontro ha quindi permesso di approfondire il rafforzamento della cooperazione e dell'accompagnamento della FDA per il cambio di status di Anmat in pieno membro negli spazi di convergenza normativa internazionale come il forum internazionale di regolatori di dispositivi medici (IMDRF, per il suo acronimo in inglese) e il Consiglio internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici dei prodotti farmaceutici per l'uso umano (ICH). Come dettagliato, il cambio di status fornisce un maggiore riconoscimento internazionale all'agenzia argentina, che influisce positivamente sull'industria regolamentata. Progetta inoltre e favorisce il modo di essere elencato come autorità riconosciuta dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per medicinali e vaccini. Da parte di Anmat, il nazionale sub -amministratore, Valeria Garay; il direttore della ricerca clinica e della gestione del registro dei farmaci, Agustina Bisio; il direttore delle relazioni istituzionali, Rodrigo Piñeiro; e il coordinatore del programma internazionale delle relazioni, Yesica Anastasio. La delegazione della FDA è stata anche integrata dall'analista delle relazioni internazionali presso l'ufficio della FDA per l'America Latina, Ana Pineda Zavaleta; e lo specialista nelle relazioni internazionali presso l'ufficio della FDA per l'America Latina, Vesa Vuniqi. | Ministerio de Salud Vizzotti encabezó en la ANMAT un encuentro con autoridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos Vizzotti encabezó en la ANMAT un encuentro con autoridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos La visita de la FDA permitió profundizar en las líneas de cooperación conjunta de los organismos regulatorios, así como en el acompañamiento de la agencia estadounidense para el fortalecimiento de la proyección regional e internacional de la ANMAT. miércoles 01 de marzo de 2023 La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó hoy en la sede de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) un encuentro con autoridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en el marco del fortalecimiento de la relación bilateral de ambos organismos, con el objetivo de seguir avanzando en temas de interés mutuo en el área de medicamentos, alimentos y productos médicos, como así también en los escenarios de convergencia regulatoria internacional. "Para nosotros unos de los orgullos más grandes en materia de salud es ANMAT como institución", reconoció Vizzotti antes de poner en valor el trabajo realizado por la agencia para dar respuesta oportuna y eficaz durante la emergencia sanitaria causada por COVID-19. "A partir de esta oportunidad que generó la pandemia de que la salud quede en el centro de la agenda, el pedido que nos hizo el Presidente este año es que podamos tener un rol fuerte en definir estrategias de producción, de desarrollo y de innovación", explicó. En ese sentido, la ministra informó a las autoridades de la FDA que "la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos ha sido fortalecida estos últimos tres años, no solo para producir insumos estratégicos en laboratorios públicos, sino también para articular con la industria necesidades sanitarias para poder importar o producir en Argentina". Así, en relación al fortalecimiento de la cadena productiva nacional, indicó que "desde Salud estamos trabajando de manera conjunta con Cancillería, el Ministerio de Economía y el sector privado", y señaló que "cuando el Estado es rector, el sector privado es socio estratégico". Según detalló Vizzotti, el encuentro con FDA da continuidad a la construcción de confianza comenzada en 2020 y consolidada a partir de la visita oficial del organismo en 2022. Además, la ministra recordó que el pasado enero participó en Washington D. C. de un encuentro con autoridades de la FDA "acompañando a una de las cámaras de la industria farmacéutica argentina en la embajada de nuestro país en Estados Unidos". A su turno, el titular de la ANMAT, Manuel Limeres, refirió que la visita de la FDA incluye dos intensas jornadas de trabajo, y detalló que "ayer pudimos abordar los ejes que queremos trabajar a partir de hoy en el plan de trabajo 2023". El funcionario agregó además que "la FDA nos transmitió la voluntad de seguir colaborando con nosotros y avanzar en aspectos importantes para ambas agencias". Por su parte, la subdirectora regional en la Oficina de FDA para América Latina, Michelle Rodríguez, destacó que "para nosotros ANMAT ha sido siempre un agencia prioritaria", y señaló que "una de sus cualidades ha sido y sigue siendo su trabajo en relación a la convergencia regulatoria internacional". En ese sentido, valoró que "ANMAT ha sido muy proactiva y para nosotros es muy refrescante ver la iniciativa y liderazgo del país y de la agencia en esos temas". Así, indicó que contra "el estigma de que países latinoamericanos no pueden ser parte de grupos internacionales, Argentina es el primer país de esta región que logra diferentes membresías en estos grupos y es algo para sentirse muy orgullosos". Durante la reunión se avanzó en las líneas de trabajo en proceso y en la identificación de temas de interés para la elaboración de un plan de acción conjunto. En ese sentido, se trabajó en el fortalecimiento de la proyección regional e internacional de la agencia argentina. El encuentro permitió así profundizar en el fortalecimiento de la cooperación y el acompañamiento de la FDA para el cambio de status de ANMAT a miembro pleno en espacios internacionales de convergencia regulatoria tales como el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés) y el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés). Según se detalló, el cambio de status brinda mayor reconocimiento internacional a la agencia argentina, lo cual impacta positivamente en la industria regulada. Asimismo, proyecta y favorece el camino a lograr ser listada como autoridad reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para medicamentos y vacunas. Por parte de ANMAT participaron también del encuentro la subadministradora nacional, Valeria Garay; la directora de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos, Agustina Bisio; el director de Relaciones Institucionales, Rodrigo Piñeiro; y la coordinadora del Programa de Relaciones Internacionales, Yesica Anastasio. La comitiva de FDA estuvo integrada además por la analista en Relaciones Internacionales en la Oficina de FDA para Latinoamérica, Ana Pineda Zavaleta; y la especialista en Relaciones Internacionales en la Oficina de FDA para Latinoamérica, Vesa Vuniqi. |