| Ministero della salute Avvisi e prelievi Avvisi di prodotti medici Anmat avverte della rotta iniettabile del prodotto medico contraffatto Giovedì 30 marzo 2023 Anmat riferisce di aver appreso, attraverso l'offerta sui social network, dell'esistenza nel mercato delle unità contraffatte del profondo prodotto medico (sale di sodio della siringa di prellenada dell'acido ialuronico). Il prodotto medico è registrato nella Repubblica Argentina dall'azienda Tecnoimagen S. A. attraverso il PM N ° 1075-208, ai sensi della Classe IV a rischio. Viene utilizzato per il ripristino del volume fisiologico facciale, l'idratazione e la riparazione dei tessuti ed è applicato dalla via iniettabile. Il prodotto originale è prodotto dalla società SRL IBSA Farmaceutici Italia, mentre il prodotto falsificato ha differenze significative in relazione al caso originale e dichiara di essere preparato da un'altra impresa. Inoltre, sono state riscontrate differenze apprezzabili in termini di progettazione e tipografia tra il prodotto offerto e l'originale. Per quanto sopra, la popolazione generale, il personale sanitario, i distributori e le istituzioni, verificano le unità e in caso di unità di prodotto identificate nel loro caso secondario come Jacm Profhilo Aieryl, separale, non le usano e contatta [E -mail Protect] o comunica con Anmat risponde. Le immagini comparative tra l'unità originale e falsificata sono allegate di seguito: Falso: originale: | Ministerio de Salud ANMAT Alertas y retiros Alertas de productos médicos ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto médico PROFHILO ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto médico PROFHILO Es utilizado para la restauración del volumen fisiológico facial, hidratación y reparación de los tejidos y se aplica por la vía inyectable jueves 30 de marzo de 2023 ANMAT informa que ha tomado conocimiento, por medio de la oferta en redes sociales, de la existencia en el mercado de unidades falsificadas del producto médico PROFHILO (sal sódica de ácido hialurónico jeringa prellenada). El producto médico se encuentra registrado en la República Argentina por la firma TECNOIMAGEN S. A. mediante PM N° 1075-208, bajo la clase de riesgo IV. Es utilizado para la restauración del volumen fisiológico facial, hidratación y reparación de los tejidos y se aplica por la vía inyectable. El producto original es fabricado por la empresa IBSA Farmaceutici Italia SRL, mientras que el producto falsificado posee diferencias significativas en relación al estuche original y declara ser elaborado por otra firma. Además, se han constatado diferencias apreciables en cuanto al diseño y tipografía entre el producto ofrecido y el original. Por lo expuesto, se solicita a la población en general, al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, verificar las unidades y en caso de contar con unidades de producto identificado en su estuche secundario como JACM PROFHILO AiERYL, segregarlas, no utilizarlas y ponerse en contacto con [email protected] o comunicarse con ANMAT Responde. Se adjuntan a continuación imágenes comparativas entre la unidad original y la falsificada: Falso: Original: |