Lunedì 10 aprile 2023 di questo pomeriggio si è tenuta una conferenza stampa presso il polo scientifico tecnologico della città di Buenos Aires, al fine di annunciare l'apertura della richiesta di fase 2/3 del vaccino Arvac Cecilia Grierson. L'atto era guidato dal Ministro della Scienza, della Tecnologia e dell'innovazione, Daniel Filmus, accompagnato dal leader del progetto ARVAC e ricercatore presso la National University of San Martín (Unsam) e Conicet, Juliana Cassataro; e Jorge Cassará, direttore commerciale del laboratorio Cassár. Progettato per proteggere dalle varianti del SARS-CoV-2 circolanti in 1.782 volontari. Va notato che la prima fase della fase 2/3 ha già reclutato 151 persone volontarie, come previsto. Le parti interessate possono richiedere qui. A questo proposito, il ministro Filmus ha dichiarato: "Voglio congratularmi ed evidenziare lo sviluppo di questa tecnologia, che servirà anche a sviluppare altri vaccini. Questo sarà un vaccino contro il rinforzo che servirà a salvare l'importazione di vaccini da altri paesi. La nostra aspettativa è anche che si tratti di un vaccino regionale, stiamo lavorando per esportarlo insieme ai ministeri della salute di altri paesi. " Il ministro delle scienze ha anche messo in evidenza lo sviluppo congiunto del progetto "tra il Ministero della Scienza, il Ministero della Salute, il Conicet, l'UNSAM e il laboratorio Cassáá. È per noi un obiettivo di salute pubblica e democratizzazione accedere al vaccino per poter effettuare questa chiamata ", ha concluso. "Ciò di cui abbiamo bisogno di più ora per completare lo sviluppo del vaccino è che le persone partecipano come volontario. Abbiamo tra 300 e 400 persone di oltre 20 istituzioni pubbliche e private che lavorano su questo progetto dal 2020. 80 volontari hanno già partecipato alla fase 1 e 260 finora questa fase 2 e 3. Abbiamo bisogno di circa 1. 800 in più volontari per ottenere i dati scientifici che supportano l'approvazione di ARVAC ", ha affermato Cassataro. Ha anche aggiunto: "I requisiti per partecipare sono 18 anni o più, per avere tra 2 e 3 dosi di vaccino contro Covid19 e completare un modulo da eseguire in ARVAC. com. Ar ", ha spiegato il ricercatore. I risultati del primo stadio dell'indagine hanno mostrato che il vaccino ARVAC è sicuro e che i valori preliminari di risposta immunitaria sono promettenti. Ora la fase più avanzata dello sviluppo del vaccino deve essere continuata a generare i risultati che verranno presentati alla National Administration of Medicines, Food and Medical Technology (ANMAT) per l'approvazione come vaccino contro il rinforzo. La fase 2/3 ha due fasi. Nel primo - che è in corso - il vaccino è stato somministrato a 232 persone in due centri della città autonoma di Buenos Aires (CABA): cmic e farmaceutica clinica; Questa fase è iniziata nel gennaio 2023. L'inizio della fase 2 è ora previsto, in cui la formula ARVAC verrà applicata in 10 centri distribuiti in quattro province argentine e nella città di Buenos Aires. Per questo, è richiesta la partecipazione di 1.782 volontari di età pari o superiore a 18 anni; che hanno ricevuto fino a tre dosi di vaccini contro Covid-19 (schema completo e persino un rinforzo) e che risiedono in una di queste città: Caba, La Plata, Mar del Plata e Córdoba Capital. L'organismo medico che eseguirà le prove è composto da professionisti eccezionali, come nella fase 2 della fase 2/3 degli studi clinici, dal Dr. Gonzalo Pérez Marc, che ha fatto con il suo team il test del vaccino contro Covid-19 di Pfizer in Argentina. | lunes 10 de abril de 2023 Esta tarde se realizó una conferencia de prensa en el Polo Científico Tecnológico de la Ciudad de Buenos Aires, a fin de anunciar la apertura de la convocatoria para la fase 2/ 3 de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson. El acto fue encabezado por el Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, acompañado por la líder del proyecto ARVAC e investigadora de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y del CONICET, Juliana Cassataro; y Jorge Cassará, Director Comercial del Laboratorio Cassará. Diseñada para proteger contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región, esta etapa final responde al último tramo de los ensayos clínicos, en donde se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de ARVAC -incluyendo una versión bivalente contra Ómicron- en 1. 782 personas voluntarias. Cabe destacar que la primera etapa de la fase 2/ 3 ya reclutó 151 personas voluntarias, de acuerdo a lo esperado. Las y los interesados pueden postularse aquí. Al respecto, el Ministro Filmus manifestó: "Quiero felicitar y destacar el desarrollo de esta tecnología, que servirá para desarrollar además otras vacunas. Esta será una vacuna de refuerzo que servirá para ahorrar la importación de vacunas de otros países. Nuestra expectativa también es que esta sea una vacuna regional, estamos trabajando para exportarla junto con los ministerios de Salud de otros países". El Ministro de Ciencia remarcó además el desarrollo conjunto del proyecto "entre el Ministerio de Ciencia, el Ministerio de Salud, el CONICET, la UNSAM y el Laboratorio Cassará. Es para nosotros un objetivo de salud pública y de democratización al acceso a la vacuna poder hacer esta convocatoria", finalizó. "Lo que más necesitamos ahora para completar el desarrollo de la vacuna es que la gente participe como voluntaria. Somos entre 300 y 400 personas de más de 20 instituciones públicas y privadas las que venimos trabajando en este proyecto desde 2020. Ya participaron 80 voluntarios en la fase 1 y 260 en lo que va de esta fase 2 y 3. Necesitamos alrededor de 1. 800 personas voluntarias más para obtener los datos científicos que avalen la aprobación de ARVAC", dijo Cassataro. Además agregó: "Los requisitos para participar son tener 18 años o más, tener entre 2 y 3 dosis de alguna vacuna contra COVID19 y completar un formulario para postularse en arvac. com. ar", explicó la investigadora. Los resultados de la primera etapa de la investigación demostraron que la vacuna ARVAC es segura y que los valores preliminares de respuesta inmunológica resultan prometedores. Ahora se debe continuar con la fase más avanzada del desarrollo de la vacuna para generar los resultados que serán presentados a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su aprobación como vacuna de refuerzo. La fase 2/ 3 tiene dos etapas. En la primera -que está en curso- se administró la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA): CEMIC y Clinical Pharma; esta etapa comenzó en enero de 2023. Ahora se prevé el comienzo de la etapa 2, en la que se aplicará la fórmula de ARVAC en 10 centros distribuidos en cuatro provincias argentinas y en la ciudad de Buenos Aires. Para ello se requiere la participación de 1. 782 personas voluntarias que tengan 18 años o más; que hayan recibido hasta tres dosis de vacunas contra COVID-19 (esquema completo y hasta un refuerzo) y que residan en alguna de estas ciudades: CABA, La Plata, Mar del Plata y Córdoba capital. El cuerpo médico que llevará a cabo los ensayos está compuesto por destacados profesionales, como en la etapa 2 de la fase 2/ 3 de los ensayos clínicos, por el Dr. Gonzalo Pérez Marc, quien realizó junto a su equipo el ensayo de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer en Argentina. |