lunes 05 de agosto de 2019
La ANMAT informa a los profesionales que, a requerimiento de esta
Administración Nacional, la firma VEINFAR I.C.S.A. ha iniciado el retiro
del mercado de un lote del producto "AMIODARONA LARJAN / AMIODARONA
CLORHIDRATO 150 mg – Solución inyectable – Caja hospitalaria de 100
ampollas por 3 ml – Certificado N° 41.193". El lote en cuestión es el
13938, con vencimiento 08/ 2020.
El producto es un antiarrítmico y antianginoso indicado en la arritmias de
origen auricular, ventricular o funcional, y en la taquicardia del
síndrome de Wolfe-Parkinson-White.
La medida fue adoptada luego de detectarse la presencia de cristales
aciculares y precipitado en algunas ampollas del lote.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del
retiro del mercado, y recomienda a los profesionales que se abstengan de
utilizar las unidades correspondientes a la partida detallada.
一批产品胺碘酮Larjan的回忆
周一2019年8月5日
ANMAT知情的专业人士是谁,在国家局的要求,该公司VEINFAR I.C.S.A.他已经发起的
产品批次召回"胺碘酮LARJAN /盐酸胺碘酮150毫克 - 注射溶液 - 医院箱百毫升安瓿
3 - 证书号41193"。有问题的很多是13938,成熟08/2020。
该产品是一种抗心律失常和抗心绞痛在房性心律失常起源功能,或心室和心动过速沃尔
夫帕金森 - 怀特综合征指示。
检测针状晶体的存在,并且在一些水泡批次沉淀后的措施被采取。
这个国家局正在跟踪召回,并建议由专业人士使用相应的原料的详细单位克制。
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