[한국어-Español] SE AGREGAN NUEVOS TRÁMITES A LA PLATAFORMA TAD

새로운 절차는 TAD 플랫폼에 추가 그들은 원격 프로 시저 목록에 포함 더 이상 얼굴 경로에서 가능한 수 없습니다. 수요일 2019년 11월 27일 해상도 RESOL-2019-141-APN-SECMA # JGM에 따르면, 아래 단계 만 2019년 11월 29일에서 TAD (거리 절차) 플랫폼을 통해 개시 될 수있다. 더 이상 사람에서 할 수있는이 수단. 약리학 ClínicaSolicitud 확장 가져 오기 및 재료의 수출 테스트 - - 테스트 clínicosVerificación 준수 SCB 또는 제제에는 비례 유사한 개정 / Rectificaciones에 의해 생물학적 동등성 biowaiver exteriorPresentación 결과에 실시한 생물학적 동등성의 BioequivalenciaPresentación을 보여 후속 변경 좋은 제조 관행 sitas 프로토콜 및 / 또는 연구 조사의 동의에 exteriorEnmienda 식물 임상 약리학 / 약리학 clínicaPresentación 계획 리스크 관리의 연구에 연구를위한 약리학 clínicaBaja 센터의 연구 조사에 대한 bioequivalenciaAlta 센터 (PGR) 보고서 정기 안전 업데이트 (IPAS) / 보고서 리스크 관리 계획 (IPGR) 정기 보고서, 최종 견제 연구 Investig 인증서 MercosurModificación 계획 리스크 관리 (PGR) 약리학 연구 clínicaCambios 요청 인증 센터의 발행과 좋은 제조 관행 준수의 farmacologíaSolicitud 검사에서 ATION 클리닉, 연구 BioequivalenciaCambios 후 입학 승인을 게시 응용 프로그램 biowaiver을 기반으로 시장의 분류 체계 바이오 / 정립 비례 SimilaresRetiro / 보정 시장 - 알림 시작과 análisisActualización 데이터 기록 시설의 대항 수단의 seguimientoSolicitud - 제품 médicosActualización 데이터를 기록하는 시설 -의 MedicamentosActualización 시설의 데이터 등록 - 사용 제품 domésticoActualizaci - 구강 위생 제품은 시설의 데이터 odontológicoActualización 등록을 사용 데이터 기록 기능을 겨 - 화장품 및 위생 personalSolicitud 인증을 땅콩을 포함한 제품의 유럽 연합 (EU)에 대한 수출.

Se agregan nuevos trámites a la plataforma TAD Se incluyen en el listado de trámites a distancia y ya no serán viables por la vía presencial. miércoles 27 de noviembre de 2019 De acuerdo a la resolución RESOL-2019-141-APN-SECMA#JGM, los trámites que se detallan a continuación,sólo podrán ser iniciados a través de la plataforma TAD (Trámites a Distancia), a partir del 29 de noviembre de 2019. Esto significa que ya no podrán ser realizados de manera presencial. Cambios Posteriores a la Demostración de BioequivalenciaPresentación de estudios de bioequivalencia realizado en el exteriorPresentación de Resultados de Bioexención de Estudios de Bioequivalencia por SCB o Formulaciones Proporcionalmente SimilaresCorrecciones / Rectificaciones - Ensayos de Farmacología ClínicaSolicitud de ampliación de importación y exportación de materiales - Ensayos clínicosVerificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Plantas sitas en el exteriorEnmienda al protocolo y/ o consentimiento informado de estudios de investigación de farmacología clínica/ bioequivalenciaAlta de centros para estudios de investigación de farmacología clínicaBaja de centros para estudios de investigación de farmacología clínicaPresentación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR)Informe Periódico de Actualización de Seguridad (IPAS)/ Informe de Plan de Gestión de Riesgo (IPGR)Informes periódicos, finales y de desvíos en estudios de investigación clínica en farmacologíaSolicitud de inspección de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, con emisión de Certificado MercosurModificación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR)Solicitud de autorización de centro para estudios de farmacología clínicaCambios Posteriores a la Autorización de Estudios de BioequivalenciaCambios posteriores a la Aceptación de la Solicitud de Bioexención basada en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica / Formulaciones Proporcionalmente SimilaresRetiro del Mercado / Corrección del Mercado - Notificación de inicio y seguimientoSolicitud de contraverificación de análisisActualización de datos del registro de establecimientos - Productos médicosActualización de datos del registro de establecimientos – MedicamentosActualización de datos del registro de establecimientos - Productos de higiene oral de uso odontológicoActualización de datos del registro de establecimientos - Productos de uso domésticoActualización de datos del registro de establecimientos - Productos cosméticos e higiene personalSolicitud de certificación para la exportación a la Unión Europea de productos que contengan maní.