[中文-Español] RETIRO DEL MERCADO DE LOTES DEL PRODUCTO "NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL"

该批次产品的市场退出"Nutriflex欧米茄特别" 周二2019年12月3日 ANMAT运筹学与医疗保健专业人士，该公司贝朗医疗SA已经启动了市场的主动召回9个批次医学专业的"Nutriflex欧米茄特殊/葡萄糖，脂类，氨基酸，电解质。注射的乳状液1250毫升和1875年含5个单位（柔性袋聚酰胺/聚丙烯三个摄像机）毫升包装。证书号57106"。 受措施影响地段： 欧米茄Nutriflex特别1250毫升：•182148051，成熟04/2020。 欧米茄Nutriflex特别1875毫升：•174938051，成熟的11/2019•180638052，成熟01/2020•180858051，成熟01/2020•181038051，成熟02/2020•181558051，成熟03 / 2020•181928052，成熟04/2020•182448051，成熟05/2020•190638052，成熟01/2021。 该产品适用于供应能量和必需脂肪酸，包括在分解代谢的状态ω-3和6脂肪酸，氨基酸，电解质和流体在患者的肠胃外营养中度严重时营养口服或经肠是不可能的，不足或禁忌。 后检测到一些单个袋产品可以从在pH值，颜色和/或乳液的质量规范遭受偏差度量被采取。 该政府现正从全国使用相应的单位详细一批监控市场撤出，并建议专业人士近三成。

Retiro del mercado de lotes del producto "Nutriflex Omega Special" martes 03 de diciembre de 2019 La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S. A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal "Nutriflex Omega Special/ Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/ polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106". Los lotes afectados por la medida son los siguientes: Nutriflex Omega Special por 1250 ml:• 182148051, con vencimiento 04/ 2020. Nutriflex Omega Special por 1875 ml:• 174938051, con vencimiento 11/ 2019. • 180638052, con vencimiento 01/ 2020. • 180858051, con vencimiento 01/ 2020. • 181038051, con vencimiento 02/ 2020. • 181558051, con vencimiento 03/ 2020. • 181928052, con vencimiento 04/ 2020. • 182448051, con vencimiento 05/ 2020. • 190638052, con vencimiento 01/ 2021. El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/ o calidad de la emulsión. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes los lotes detallados.