[Português-Español] RETIRO DEL MERCADO DE LOTES DEL PRODUCTO "NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL"

retirada do mercado de lotes do produto "Nutriflex Omega Especial" Terça-feira 03 de dezembro de 2019 Informa ANMAT profissionais de saúde que a empresa B Braun Medical SA iniciou um recall voluntário do mercado de 9 lotes de especialidade médica "Nutriflex Omega Especiais / glicose, lipídios, aminoácidos, eletrólitos. injetável Emulsão 1250 ml e 1875 ml. Embalagem contendo 5 unidades (sacos flexíveis de poliamida / polipropileno três câmaras). Certificado No. 57106". Lotes afetados pela medida são: Omega Nutriflex Especial 1250 ml: • 182.148.051, com vencimento 04/2020. Omega Nutriflex Especial 1875 ml: • 174,938,051, com vencimento 11 / 2019. • 180.638.052, com vencimento 01/2020 • 180.858.051, com vencimento 01/2020 • 181.038.051, com vencimento 02/2020 • 181.558.051, com vencimento 03 / 2020 • 181.928.052, com vencimento 04/2020 • 182.448.051, com vencimento 05/2020 • 190.638.052, com vencimento 01/2021. O produto é adequado para o fornecimento de energia e ácidos gordos essenciais, incluindo omega-3 e 6, ácidos gordos, aminoácidos, electrólitos e fluido na nutrição parenteral de pacientes em estados de catabolismo moderada grave quando a nutrição oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contra-indicados. A medida foi tomada depois de detectado que algum produto sacos indivíduo pode sofrer um desvio a partir da especificação no pH, cor e / ou a qualidade da emulsão. Esta Administração está realizando o monitoramento nacional a retirada do mercado e recomenda os profissionais a se abster de utilizar o lote unidades correspondentes detalhado.

Retiro del mercado de lotes del producto "Nutriflex Omega Special" martes 03 de diciembre de 2019 La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S. A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal "Nutriflex Omega Special/ Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/ polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106". Los lotes afectados por la medida son los siguientes: Nutriflex Omega Special por 1250 ml:• 182148051, con vencimiento 04/ 2020. Nutriflex Omega Special por 1875 ml:• 174938051, con vencimiento 11/ 2019. • 180638052, con vencimiento 01/ 2020. • 180858051, con vencimiento 01/ 2020. • 181038051, con vencimiento 02/ 2020. • 181558051, con vencimiento 03/ 2020. • 181928052, con vencimiento 04/ 2020. • 182448051, con vencimiento 05/ 2020. • 190638052, con vencimiento 01/ 2021. El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/ o calidad de la emulsión. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes los lotes detallados.