[中文-Español] TEST DE REACTIVOS PARA COVID-19

测试试剂COVID-19 关于在体外用试剂的使用，所采取的措施。 周二17月2020 关于通过PRODUCTOS罗氏SA Q和我的分布，司DIAGNOSTICA单位体外试剂在使用由国家的卫生部提出的建议检测COVID-19到各类卫生机构，不论未经国家主管机关的介入是目前专业人士提醒实验室的国家行政管理机构与卫生研究所ANLIS"博士卡洛斯G.Malbrán"是授权使用其国内唯一实验室。这一措施，该部建议，力求保持的情况下正确的测量，并实现统一的目标，以确保可靠的数据和同一时间，优化卫生资源的集合。 其他报告，对进入该试剂过程中使用提到的诊断必须落在下的授权应用产品为体外诊断未注册的低市场，其进口需要用于研究和/或开发或具有特殊的特性保证其使用;如在ANMAT九十九分之二千六百七十五号提供。

Test de reactivos para COVID-19 Información relativa a las medidas sobre la utilización de reactivos de uso in vitro. martes 17 de marzo de 2020 En relación a la distribución por parte de Productos Roche S. A. Q e I, División Diagnóstica de unidades de reactivos de uso in vitro para detección de COVID-19 a diversas Instituciones Sanitarias, sin considerar las recomendaciones emitidas por el Ministerio de Salud de la Nación y sin la intervención de esta Administración Nacional, se recuerda a los profesionales que actualmente la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán" es el único laboratorio autorizado del país para la utilización de los mismos. Esta medida, recomendada por el Ministerio, busca mantener la correcta medición de casos y lograr la unidad de criterio para garantizar la recolección de datos confiables y al mismo tiempo, optimizar los recursos sanitarios. Asimismo, se informa que el procedimiento para ingresar los mencionados reactivos de diagnóstico deben encuadrarse bajo la solicitud de autorización de productos para diagnóstico de uso in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es requerida para ser utilizados en tareas de investigación y/ o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso; según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/ 99.