[한국어-Español] TEST DE REACTIVOS PARA COVID-19

테스트 시약 COVID-19 체외 사용 시약의 사용에 대한 조치에 관한 정보. 화요일 17 2020 월 하기 Productos 로슈 SA Q와 I에 의해 분배와 관련하여, 부문 DIAGNOSTICA 단위 시약 시험관 국가의 보건 복지부에서 발행 한 권고에 관계없이 다양한 건강 기관 COVID-19 검출 사용 국가 관리의 개입없이이 연구소의 국가 관리 및 보건 기관 ANLIS 박사는 "현재 전문가를 생각 나게한다 카를로스 G. Malbrán는 "그 사용 권한이 나라에서 유일한 실험실입니다. 교육부가 권장하는이 법안은, 신뢰할 수있는 데이터와 동시에, 최적화 의료 자원의 수집을 보장하기 위해 목적의 통일성을 사건의 정확한 측정을 유지하고 달성하기 위해 노력한다. 시약을 입력하는 절차가 누구의 수입 연구에 사용하기 위해 필요한 등록되지 않은 낮은 마케팅, 체외 사용 진단을 위해 인증 응용 제품에서 진단해야 가을 언급 한 추가 보고서 및 / 또는 개발하거나 예외적 인 특성이 사용을 보증있다; ANMAT 99분의 2,675 호에 제공한다.

Test de reactivos para COVID-19 Información relativa a las medidas sobre la utilización de reactivos de uso in vitro. martes 17 de marzo de 2020 En relación a la distribución por parte de Productos Roche S. A. Q e I, División Diagnóstica de unidades de reactivos de uso in vitro para detección de COVID-19 a diversas Instituciones Sanitarias, sin considerar las recomendaciones emitidas por el Ministerio de Salud de la Nación y sin la intervención de esta Administración Nacional, se recuerda a los profesionales que actualmente la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán" es el único laboratorio autorizado del país para la utilización de los mismos. Esta medida, recomendada por el Ministerio, busca mantener la correcta medición de casos y lograr la unidad de criterio para garantizar la recolección de datos confiables y al mismo tiempo, optimizar los recursos sanitarios. Asimismo, se informa que el procedimiento para ingresar los mencionados reactivos de diagnóstico deben encuadrarse bajo la solicitud de autorización de productos para diagnóstico de uso in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es requerida para ser utilizados en tareas de investigación y/ o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso; según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/ 99.