[Português-Español] TEST DE REACTIVOS PARA COVID-19

Os reagentes de teste COVID-19 As informações relativas às medidas sobre o uso de reagentes em uso vitro. Terça-feira 17 de março, 2020 Em relação à distribuição por Productos Roche SA Q e I, unidades reagentes Divisão Diagnóstica vitro em uso para detectar COVID-19 a várias instituições de saúde, independentemente das recomendações emitidas pelo Ministério da Saúde da Nação sem a intervenção da Administração Nacional é lembrado profissionais atualmente a Administração Nacional de Laboratórios e Saúde Institutos ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán "é o único laboratório no país autorizado para uso dos mesmos. Esta medida, recomendada pelo Ministério, procura manter a medida correta de casos e alcançar a unidade de propósito para assegurar a recolha de dados fiáveis ​​e ao mesmo tempo, recursos de saúde otimizar. Os relatórios adicionais que o procedimento para introduzir os reagentes mencionados diagnóstico deve cair sob os produtos de aplicação de autorização para o diagnóstico em uso vitro baixo comercialização não registrado, cuja importação é necessária para uso em pesquisa e / ou desenvolvimento ou têm características excepcionais justificam o seu uso; tal como previsto na ANMAT No. 2675/99.

Test de reactivos para COVID-19 Información relativa a las medidas sobre la utilización de reactivos de uso in vitro. martes 17 de marzo de 2020 En relación a la distribución por parte de Productos Roche S. A. Q e I, División Diagnóstica de unidades de reactivos de uso in vitro para detección de COVID-19 a diversas Instituciones Sanitarias, sin considerar las recomendaciones emitidas por el Ministerio de Salud de la Nación y sin la intervención de esta Administración Nacional, se recuerda a los profesionales que actualmente la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán" es el único laboratorio autorizado del país para la utilización de los mismos. Esta medida, recomendada por el Ministerio, busca mantener la correcta medición de casos y lograr la unidad de criterio para garantizar la recolección de datos confiables y al mismo tiempo, optimizar los recursos sanitarios. Asimismo, se informa que el procedimiento para ingresar los mencionados reactivos de diagnóstico deben encuadrarse bajo la solicitud de autorización de productos para diagnóstico de uso in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es requerida para ser utilizados en tareas de investigación y/ o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso; según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/ 99.