[中文-Español] AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO NO REGISTRADOS

授权体外诊断未注册 据ANMAT号99分之2675。 周三2020年4月8日 该管理国家报告的部分说明和表格为专业人士提供的，指导性的授权应用产品在体外诊断未注册的，低市场，其进口要求用于研究和/或发育或例外性的特点保证了它们作为在ANMAT九十九分之二千六百七十五号提供。 该过程通过HELENA系统，让数据和文档加载完成，创造了数字记录。 下载 启发用于体外诊断未登记（PDF）授权（0。53 MB）     下载文件

Autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados Según disposición ANMAT N°2675/ 99. miércoles 08 de abril de 2020 Esta Administración Nacional informa que se encuentra disponible en la sección de Instructivos y Formularios para profesionales, el Instructivo para la solicitud de autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es solicitada para ser utilizados en tareas de investigación y/ o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso, según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/ 99. El trámite se realiza a través del sistema HELENA que permite la carga de los datos y la documentación, generando un expediente digital. Descargas Instructivo para autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados (pdf) (0. 53 MB) DESCARGAR ARCHIVO