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▷ República Argentina Noticias: [日本語-Español] SALUD LANZÓ PLAN PARA EL USO DE PLASMA DE PACIENTES RECUPERADOS DE COVID-19 CON FINES TERAPÉUTICOS ⭐⭐⭐⭐⭐

sábado, 18 de abril de 2020

[日本語-Español] SALUD LANZÓ PLAN PARA EL USO DE PLASMA DE PACIENTES RECUPERADOS DE COVID-19 CON FINES TERAPÉUTICOS

健康は回復した患者の血漿を使用するための計画を発表しましCOVID-19治療目的のために
研究の様々な公共機関、科学と健康の国家省庁が関与し、コードバン政府の支持を得ています。その開発はCOVID-19を持っていた人々のプラズマの寄付が必要になります。
土曜日2020年4月18日
国の保健省は回復した患者の血漿の使用を規制するために戦略計画を発表しましたCOVID-19治療目的のために、持っている人の血漿から薬物を入手しようとする実験的な臨床試験COVID-19の病気と、彼らが回収されているかどうか。
イニシアチブは、国家保健大臣ヒネス・ゴンザレスガルシアが参加したビデオ会議が本日発表されました。科学技術の彼の相手、ロベルトSalvarezza。コルドバ知事ホアン・シアレッティ。健康品質アルナルドメディナの長官。コルドバヒューゴ樹里と保健大臣コードバン、ディエゴ・カルドソの国立大学の学長。仮想会議ではまた、彼らが参加:実験生物学と医学(IBYME)、ガブリエルRabinovichの研究所で高いCONICETの研究者を、 Maiztegui研究所の長官、マリア・アレハンドラ・モラレス、Hemoterapia、オスカー・トーレスのアルゼンチン協会の会長。そして、中でもテキサス州ヒューストン、米国、ローラBover、中M. Dアンダーソンがんセンターの研究員。
計画の開発のための高度免疫免疫グロブリンから実験薬剤の製造をもたらすことが、工業的COVID-19およびプロセスから回収された患者から得られる不可欠血漿です。彼らは防御がコンポーネント自身の体を攻撃する自己免疫疾患患者の一部では、感染または炎症性疾患を治療するために使用されたヒト血液のコンポーネントです。

感染COVID-19から回復した患者は、ウイルスに対する抗体の血漿中に含まれます。回復期徐々に寄付することができている人は、アフェレーシスと呼ばれるプロセスを通じてプラズマを収集するために、ネットワーク血液銀行の公共および全国の民間が招集さ。
連帯のこのジェスチャーは、この治療の安全性と有効性を評価することを目的とする国家の臨床試験の枠組みの中での状態と民間の健康感染症を研究センターに入院している患者にプラズマ処理を提供できるようになります。
「我々は、このパンデミックを持っている最強の資産の一つは、社会全体と科学界全体の集合的なコミットメントである、」パンデミックの前に「代替療法を求めてもアクションの一部である」と付け加えたゴンサレス・ガルシアが言いましたCOVID-19。この意味で、「我々は、患者の血漿の使用を規制するために、この戦略計画を立ち上げています。」
保健大臣は、すべてのテストがそう、彼らは結果を共有することができ、公共部門と民間部門で行われている臨床試験の登録は、作成した集中管理されることを報告しました。
ビデオ会議中に、コードバン知事は「私たちは効果的な知っているすべては、これまでの社会的孤立ですが、それは私たちがこの不測の事態を克服することができますので、別のフロントを開き、中央である、最終的な解決策に代わるものを模索することが重要である」と彼は考えられているのと言いました「基本的には、政府として及び国立大学・デ・コルドバから参加します」。
「これは私たちが一体に前進することを可能にするものですので、伝導は国家の状態を持っている必要がありますし、私はコロナウイルスの危機はアルゼンチンの最高の状態になっていることを大臣に同意し、より多くの成功したパンデミック戦うために整理する必要がありますそして、彼らのリスクを最小限に抑える非常に私たちはこの取り組みに参加できることを喜んでいたし、私たちのパーティーはいつも私たちの大学間でのすべてのリソースとすべての私たちの知識を入れて利用できるようになります「また、彼は言ったSchiarettiは、言いました」。 "
Salvarezzaはその間、この状況我々アルゼンチン人たちが一緒に何ができるかを私たちに示している」と主張しました。私たちは、「科学から、この場合には、パンデミックに直面している偉大なチームの一部を感じます。最後の2ヶ月であることを追加大臣異なる科学分野から「科学界から大きな反響があったが、我々はほとんど4,000研究者と行っているコールで900件のプロジェクトがありました」。
次に健康品質、アルナルド・メディナの長官は、すべての能力に必要な時間を獲得したその具体的な利点の多くの中で、社会的な予防と強制隔離を確立するために、全国執行の右の決定が、可能にした」と考えscientific-国が患者さんに新たな治療選択肢をもたらすために共同の努力の中に一体化された技術は、deCOVID-19」。
新しい計画の目的は回復した患者の血漿からも薬を生産コルドバ国立大学の血液製剤研究所で開発します。この工業生産を通して、それが感染した患者の数が多いために使用されるのを待っている、抗体COVID-19を高濃度で含有する培地用語薬剤を有することができます。
ペルガミーノのMaiztegui研究所による国家の健康や研究所の国家管理と衛生研究所(ANLIS-Malbrán)における品質の省の下に関わる血液や血液製剤のプロジェクト管理のさまざまなフェーズ。出血熱アルゼンチンプラズマの治療におけるこの研究所の経験は、あなたがCOVID-19ドナーのプラズマを含むに対する-called抗体neutralizantes-のレベルを決定する開発することができますので、有効性を確立しますトリートメントや工業プロセスのための原材料の品質。
コルドバとANLISの国立大学に加えて、3月23日以来、彼らは、治療目的Garrahan病院のための回復期血漿COVID-19を使用した国家プログラムに参加されています。微生物学や医学寄生虫の研究所、医学、ブエノスアイレス大学の学部。 Hemoterapiaアルゼンチン協会、免疫血液学および細胞療法。感染症と集中ケア協会アルゼンチンのアルゼンチン協会。
保健省はまた、国民健康ポートフォリオによって承認されなければならない彼らの研究計画を提出するよう関係機関のための条件を確立したプロトコルを起草しました。登録を確定するための情報がdireccionsangreyhemoderivados @ Gmailに電子メールで送信する必要があります。コム
会議はまた参加し、国家住所血液および血液製剤のダニエル・フォンタナの保健省によります。管理サービス・研究所、アレハンドロCollia、品質、規制と施行の次官、ユディディアスバザンと病院Garrahan Hemoterapia、SilvinaさんKupermanの地域センターのディレクターの次官。
Salud lanzó plan para el uso de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 con fines terapéuticos
Del estudio participan distintas instituciones públicas, los ministerios nacionales de Ciencia y el de Salud y cuenta con el apoyo del gobierno cordobés. Su desarrollo requerirá la donación de plasma de personas que tuvieron COVID-19.
sábado 18 de abril de 2020
El Ministerio de Salud de la Nación anunció la puesta en marcha del Plan estratégico para regular el uso de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 con fines terapéuticos, un ensayo clínico experimental que procura obtener un medicamento a partir del plasma sanguíneo de personas que hayan enfermado de COVID-19 y ya estén recuperadas.
La iniciativa se anunció hoy mediante una videoconferencia en la que participaron el ministro de Salud de Nación Ginés González García; su par de Ciencia y Tecnología, Roberto Salvarezza; el gobernador de Córdoba Juan Schiaretti; el secretario de Calidad en Salud Arnaldo Medina; el rector de la Universidad Nacional de Córdoba Hugo Juri y el ministro de Salud cordobés, Diego Cardozo. En la reunión virtual también participaron: el investigador superior del CONICET en el Instituto de Biología y Medicina Experimental (IBYME), Gabriel Rabinovich; la interventora del Instituto Maiztegui, María Alejandra Morales, el presidente de la Asociación Argentina de Hemoterapia, Oscar Torres; y la investigadora del M. D Anderson Cancer Center de Houston de Texas de Estados Unidos, Laura Bover, entre otros.
Para el desarrollo del plan es indispensable obtener plasma de pacientes recuperados de COVID-19 y procesarlo industrialmente, para dar lugar a la fabricación de un medicamento experimental a partir de las inmunoglobulinas hiperinmunes. Las mismas son componentes de la sangre humana utilizados para tratar enfermedades infecciosas o inflamatorias en algunos pacientes con enfermedades autoinmunes, en las que las defensas atacan a los propios componentes del cuerpo.

Los pacientes que se han recuperado de la infección por COVID-19 contienen en el plasma de su sangre anticuerpos contra el virus. Aquellos convalecientes que se encuentran en condiciones de donar serán convocados progresivamente por la Red de Bancos de Sangre públicos y privados de todo el país, para así poder colectar el plasma por medio de un procedimiento denominado aféresis.
Este gesto solidario permitirá brindar el tratamiento con plasma a los enfermos que se encuentren internados en los centros de salud estatales y privados cursando la infección, en el marco de un ensayo clínico nacional orientado a evaluar la seguridad y eficacia de este tratamiento.
"Uno de los activos más fuertes que tenemos en esta pandemia es el compromiso colectivo de toda la sociedad y también de toda la comunidad científica", destacó González García quien agregó que "buscar alternativas terapéuticas es también parte de la acción" ante la pandemia de COVID-19. En este sentido "estamos poniendo en marcha este plan estratégico para poder regular el uso de plasma de pacientes".
El ministro de Salud informó que se creó un Registro Único de Ensayos Clínicos, en el que se centralizará la totalidad de los ensayos realizados en el ámbito público y privado, de modo tal que se puedan compartir los resultados obtenidos.
Durante la videoconferencia, el gobernador cordobés afirmó que "lo único que conocemos efectivo hasta ahora es el aislamiento social pero es importante abrir otros frente y buscar una alternativa de una solución definitiva es central porque nos va a permitir superar esta contingencia" por lo cual consideró "fundamental participar como Gobierno y desde la Universidad Nacional de Córdoba".
"La conducción la tiene que tener el Estado nacional porque esto es lo que nos permite avanzar de manera unida y coincido con el ministro que la crisis del coronavirus ha sacado lo mejor de los argentinos y es necesario organizarlo para poder combatir con más éxito la pandemia y minimizar sus riesgos", sostuvo Schiaretti, quien además manifestó que "se alegró mucho de que podamos participar de esta iniciativa y de nuestra parte estaremos siempre a disposición para poner todos los recursos y todo nuestro conocimiento a través de nuestra universidad".
Por su parte Salvarezza sostuvo que "esta situación que vivimos los argentinos nos ha demostrado todo lo que podemos hacer juntos. Nos sentimos parte de un gran equipo que está enfrentando la pandemia, en este caso desde la ciencia". El ministro añadió que en los últimos dos meses "hemos tenido una respuesta enorme de la comunidad científica, se han presentado 900 proyectos en la convocatoria que hemos realizado con casi 4000 investigadores" de distintas disciplinas científicas.
Luego el secretario de Calidad en Salud, Arnaldo Medina, consideró que "la acertada decisión del Ejecutivo nacional de establecer un aislamiento social, preventivo y obligatoria, entre muchos de sus beneficios concretos, ha posibilitado ganar el tiempo necesario para que todas las capacidades científico-tecnológicas con que cuenta el país se integren en un trabajo colaborativo para poder brindar nuevas alternativas terapéuticas a los enfermos deCOVID-19".
El nuevo plan prevé desarrollar en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba la producción de un medicamento también a partir del plasma de pacientes recuperados. A través de esta producción industrial se podrá contar a mediano plazo con un medicamento que contenga alta concentraciones de anticuerpos contra el COVID-19, a la espera de que pueda ser utilizado para un alto número de pacientes infectados.
De las distintas fases del proyecto participan la dirección de Sangre y Hemoderivados dependiente de la secretaría de Calidad en Salud de la Nación y la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS-Malbrán) a través del Instituto Maiztegui de Pergamino. La experiencia de este instituto en el tratamiento de la fiebre hemorrágica argentina con plasma, le permitirá desarrollar la determinación del nivel de anticuerpos –llamados neutralizantes– contra el COVID-19 que contienen los plasmas de los donantes, y de esta manera poder establecer la eficacia de los tratamientos y la calidad de la materia prima para el procedimiento industrial.
Además de la Universidad Nacional de Córdoba y la ANLIS, desde el 23 de marzo vienen participando del Programa Nacional de Uso del Plasma de Convalecientes de COVID-19 con Fines Terapéuticos el Hospital Garrahan; el Instituto de Microbiología y Parasitología Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires; la Asociación Argentina de Hemoterapia, Inmunohematología y Terapia Celular; la Sociedad Argentina de Infectología y la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva.
El Ministerio de Salud también redactó un protocolo que establece las condiciones para que las instituciones intervinientes presenten su plan de investigación, que deberá ser aprobado por la cartera sanitaria nacional. La información para concretar la inscripción en el registro debe enviarse por correo electrónico a direccionsangreyhemoderivados@ gmail. com
En la reunión también participaron y por parte del Ministerio de Salud de la Nación Daniel Fontana de la Dirección de Sangre y Hemoderivados; el subsecretario de Gestión de Servicios e Institutos, Alejandro Collia, la subsecretaría de Calidad, Regulación y Fiscalización, Judit Díaz Bazán y la directora del Centro Regional de Hemoterapia del Hospital Garrahan, Silvina Kuperman.

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