[中文-Español] PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO "IN VITRO": NUEVAS MODIFICACIONES ÁGILES

诊断产品"体外"：新的敏捷修改 诊断产品"体外"：新的敏捷修改 通过第2号通知了两个新的关税被合并为通过系统海伦娜这些产品的快速修改。 周三2020年6月17日 由于该产品的usoin体外诊断受到连续变化的电流和动态技术进步的结果，就必须数字化评估过程由敏捷系统有关修订，国家行政管理机构的上市许可。 因此，通过第2号通知从2020年6月18日，被合并到系统海伦娜，所有这些应用，其中修改设想： 名称的变化和/或名称，新的演示或销售单位和/或包装，的信息的修改包含在标签和/或手动deinstrucción;修改数据调制机 即应用程序不改变产品本身还是它的基本方法，并且其性能特点。有关应用程序的更多信息，请参阅ANMAT号2144/05。 因此，对于情况两个新的资费上面提及将被纳入： 敏捷变形体外诊断医疗用途 - DISPO。 2674 -ANMAT Nacional-（$ 6 320）。敏捷变形体外诊断医疗用途 - DISPO。 -Importado- 2674（$ 8 690）。 见表关税

Productos para diagnóstico "in vitro": nuevas modificaciones ágiles Productos para diagnóstico "in vitro": nuevas modificaciones ágiles Mediante la Circular N°2 se incorporan dos nuevos aranceles para modificación ágil de estos productos a través del Sistema Helena. miércoles 17 de junio de 2020 Debido a que los productos para diagnóstico de usoin vitro se encuentran sujetos a continuos cambios como consecuencia del actual y dinámico avance tecnológico, resulta necesario digitalizar el proceso de evaluación de sus modificaciones mediante un sistema ágil en relación con las autorizaciones de comercialización de esta Administración Nacional. Por esta razón, mediante la Circular N°2 a partir del 18 de junio del 2020, se incorporan al Sistema Helena, todas aquellas solicitudes de modificación donde se prevean: cambios de nombre y/ o denominación,nuevas presentaciones o unidades de venta y/ o envases,modificación de la información contenida en los rótulos y/ o manuales deinstrucción;modificaciones de los datos del elaborador Es decir, solicitudes que no modifiquen el producto en sí mismo, ni su metodología básica, ni sus características de desempeño. Para más información sobre las solicitudes, ver Disposición ANMAT N° 2144/ 05. De esta manera, se incorporarán dos nuevos aranceles para las situaciones antes mencionadas: Modificación ágil para productos para diagnóstico uso in vitro - Dispo. 2674 -ANMAT Nacional- ($6. 320). Modificación ágil para productos para diagnóstico uso in vitro - Dispo. 2674 -Importado- ($ 8. 690). VER TABLA DE ARANCELES