| 그들은 100 % 국가 발전과 PCR Covid-19를위한 새로운 키트를 생산 시작 그들은 100 % 국가 발전과 PCR Covid-19를위한 새로운 키트를 생산 시작 RT-PCR을위한 키트를 시작합니다 다음 주 covid-19, 100 % 국가 발전과 테스트가 발생합니다. 일주일에 5 만대의 초기 생산은 단기적으로 볼륨을 배로의 가능성, 기대된다. 일요일 2020년 8월 16일 "스케 프 SARS-COV-2 RT-PCR 듀오"체외 진단 키트는 회사 Biocientífica SA의 연구 팀, 개발 및 혁신 (R + D + I)에 의해 개발되고 자원부의 협력을 있었다 생산의 시작에 필수적인 원료의 구입을위한 국가 생산 개발 기금 (FONDEP)에서 지식 경제부와 금융 지원을위한 사무국의 기술 지원에 생산. 이 제품 - 참여 시너지 효과가 민간 공공이-합니다 부에노스 아이레스에서 Biocientífica이있는 공장에서 제조 될 예, 우수 제조 관리 기준 (GMP)의 국제 표준. 이러한 키트의 가장 중요한 특징은, 한편으로, 바이러스 성 Sarbeco-의 유전자 E-일반 및 특이 RDRP 유전자의 또 다른 영역의 두 바이러스 유전자 서열을 동시에 검출이다 SARS-COV-2- 그것은 90 만 분 결과를 확증 할 수있는 분석법에서 동시에 그래서있다. 그것은 100 %의 민감도와 특이도를 제공하며, 시약 전에 준비 할 필요없이 사용할 준비를 모두 가지고 있기 때문에 또한, 제품은 실험실 전문가, 최고 품질의 작업을 용이하게하고 정확한 진단을 제공하도록 설계되었습니다. 이 회사는 이미 생산을 시작할 권리가 있습니다 8월 6일, 의약품, 식품 등 다음 주의 국가 관리에 의료 기술 (ANMAT)에 의해 제품의 승인을 받았다. 첫 번째 인스턴스에서 한달에 20000에 대한 단위가 생산 될 것이며, 지식 경제부의 사무국은 회사와 함께 작업에서 필요한 수요를 평가하고 기술 지원 및 필요한 수요를 충족하기 위해 금융 질서의 모든 악기를 강화하는 것입니다. 지식 경제부, 마리아 apolito의 차관, 그는 말했다 : "Biocientífica 같은 회사가 생명 공학 분야에서 우리 나라의 능력을 보여주는 예이다; 이러한 기능은 협업 및 생산성 자원부의 지원으로 인해,이 경우는 진단 키트 우수한 품질과 저렴한 비용을 달성 할 수있다. 그것은 국내 산업이 혁신적인 기업과 지식 기반을위한 자부심입니다. " 자신의 경우, 박사 헥터 마그노 Quiroz, Biocientífica SA의 기술 이사는 말했다, "이 키트는 전체 국가에 경제적 접근 할 수 적은 주민의 도시에 도달 달성하기 위해 거의 생산 비용으로 판매 될 예정이다 거리가 야기 할 수있는 병목 현상을 testings를 생성하고; 오늘 우리가 제시된다이 위대한 도전을 극복하기 위해 단결해야하기 때문에 우리는 아르헨티나에서 판매 및 제공의 우선 순위를 것입니다. " Biocientífica S. A. 인간의 건강, 동물과 식물의 건강, 농업 생명 공학 법의학 연구, 토양 연구 및 식품 분야에서의 활동, 시장 진단 시약 37 년 국가 생명 공학 회사입니다; 그것은 35 명의 직원을 고용하고 19 개국에 제품을 수출하고 있습니다. | Comenzarán a producir un nuevo kit PCR para Covid-19 con desarrollo 100% nacional Comenzarán a producir un nuevo kit PCR para Covid-19 con desarrollo 100% nacional La semana próxima comenzará a producirse el kit de RT-PCR para covid-19, un test con desarrollo 100% nacional. Se prevé una producción inicial de cinco mil unidades semanales, con la posibilidad de triplicar ese volumen en el corto plazo. domingo 16 de agosto de 2020 El kit de diagnóstico in vitro "Schep SARS-CoV-2 RT-PCR Dúo" fue desarrollado por el equipo de investigación, desarrollo e innovación (I+D+I) de la empresa Biocientífica S. A. y contó con la colaboración del Ministerio de Desarrollo Productivo en la asistencia técnica de la Subsecretaría de Economía del Conocimiento y la asistencia financiera del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) para la compra de materia prima esencial en el inicio de la fabricación. El producto - ejemplo de la sinergia participativa público-privada- será manufacturado en la planta que Biocientífica posee en Buenos Aires, bajo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). La particularidad más importante de este kit es la detección simultánea de 2 secuencias genéticas del virus, por un lado el gen E -común a los virus del género Sarbeco- y por otro la región del gen RdRp -específico del SARS-CoV-2-, por lo que se constituye simultáneamente en un ensayo confirmatorio, que permite resultados en solo 90 minutos. Además, el producto fue diseñado para facilitar la operatoria de los profesionales de los laboratorios, brindar máxima calidad y precisión en el diagnóstico porque ofrece 100% de sensibilidad y especificidad y cuenta con todos los reactivos listos para usar, sin requerir preparaciones previas. La empresa recibió la aprobación del producto por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) el jueves 6 de agosto y por eso la semana que viene ya están habilitados para iniciar la producción. En una primera instancia se fabricarán cerca de 20000 unidades mensuales y desde la Subsecretaría de Economía del Conocimiento se continuará el trabajo conjunto con la empresa para evaluar la demanda necesaria y potenciarlos con todos los instrumentos de asistencia técnica y financiera para lograr satisfacer esa demanda requerida. La Subsecretaria de Economía del Conocimiento, María Apólito, expresó: "Empresas como Biocientífica son un ejemplo que muestran las capacidades que tiene nuestro país en el área de biotecnología; estas capacidades han permitido en este caso lograr un Kit diagnóstico de excelente calidad y a menor costo, resultado de la colaboración y apoyo del Ministerio de Desarrollo Productivo. Es un orgullo para la industria nacional contar con estas empresas innovadoras y basadas en el conocimiento". Por su parte el Dr. Héctor Magno Quiroz, director técnico de Biocientífica SA afirmó que "este kit será comercializado casi a su costo de producción para que sea económico, accesible a todo el país y así lograr llegar a aquellas ciudades de menor cantidad de habitantes donde las distancias hacen que se puedan generar cuellos de botella en testeos; vamos a priorizar la venta y provisión en Argentina porque tenemos que unirnos para vencer este gran desafío que se presenta hoy". Biocientífica S. A. es una empresa biotecnológica nacional con 37 años en el mercado de reactivos de diagnóstico, con actividad en el campo de la salud humana, animal y vegetal, estudios forenses agrobiotecnología, estudios de suelos y alimentos; emplea a 35 personas y exporta sus productos a 19 países. |