| Eles começar a produzir um novo kit para PCR Covid-19 com desenvolvimento 100% nacional Eles começar a produzir um novo kit para PCR Covid-19 com desenvolvimento 100% nacional Próximo semana irá começar estojo para RT-PCR covid-19, um teste com o desenvolvimento nacional 100% ocorrer. produção inicial de cinco mil unidades por semana é esperado, com a possibilidade de triplicar o volume no curto prazo. Domingo 16 de agosto, 2020 O kit de diagnóstico in vitro "Schep SARS-CoV-2 por RT-PCR duo" foi desenvolvido pela equipa de investigação, desenvolvimento e inovação (R + D + I) da empresa Biocientífica SA e com a colaboração do Ministério de Desenvolvimento produtiva na assistência técnica da Secretaria de Economia do Conhecimento e da assistência financeira do Fundo de Desenvolvimento produtivo Nacional (FONDEP) para a compra de matéria-prima essencial no início da produção. O produto - exemplo de sinergia participativa público-privado vai ser fabricado na planta que tem Biocientífica em Buenos Aires, as normas internacionais de Boas Práticas de Fabricação (BPF). A característica mais importante deste kit é a detecção simultânea de duas sequências genéticas do vírus, por um lado, o gene da E-comum para os vírus do género Sarbeco- e uma outra região do gene de RdRp espec�ico SARS-CoV-2- , de modo que é simultaneamente num ensaio de confirmação, que permite que os resultados em apenas 90 minutos. Além disso, o produto foi concebido para facilitar a operação de profissionais de laboratório, qualidade superior e fornecer um diagnóstico preciso, pois oferece uma sensibilidade de 100% e especificidade e tem todos os reagentes prontos a utilizar sem necessidade de preparações anteriores. A empresa recebeu a aprovação do produto pela Tecnologia Médica (ANMAT) em 6 de agosto, a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e e por isso na próxima semana já têm o direito de iniciar a produção. Em primeira instância, cerca de 20.000 unidades por mês será produzido e da Secretaria de Economia do Conhecimento trabalhando em conjunto com a empresa vai continuar a avaliar a demanda necessária e melhorá-los com todos os instrumentos de assistência técnica e de ordem financeira para satisfazer a demanda necessária. O subsecretário de Economia do Conhecimento, Maria apolito, ele disse: "Empresas como Biocientífica são exemplos que mostram as capacidades do nosso país na área da biotecnologia; Esses recursos têm permitido neste caso, para conseguir uma excelente qualidade de kit de diagnóstico e com menor custo, resultante da colaboração e apoio do Ministério do Desenvolvimento Produtivo. É um orgulho para a indústria nacional para ter essas empresas e baseada no conhecimento inovadores ". Por sua parte, Dr. Hector Magno Quiroz, diretor técnico da Biocientífica SA disse: "Este kit será vendido quase ao custo de produção para ser econômico, acessível a todo o país e conseguir chegar às cidades de menos habitantes em que as distâncias podem provocar estrangulamentos gerar testes; vamos priorizar a venda e prestação na Argentina, porque devemos nos unir para superar este grande desafio que se apresenta hoje. " Biocientífica S. A. é uma empresa nacional de biotecnologia, com 37 anos, nos reagentes de diagnóstico de mercado, com actividade no campo da saúde humana, saúde animal e vegetal, estudos forenses de biotecnologia agrícola, estudos do solo e alimentos; Ela emprega 35 pessoas e exporta seus produtos para 19 países. | Comenzarán a producir un nuevo kit PCR para Covid-19 con desarrollo 100% nacional Comenzarán a producir un nuevo kit PCR para Covid-19 con desarrollo 100% nacional La semana próxima comenzará a producirse el kit de RT-PCR para covid-19, un test con desarrollo 100% nacional. Se prevé una producción inicial de cinco mil unidades semanales, con la posibilidad de triplicar ese volumen en el corto plazo. domingo 16 de agosto de 2020 El kit de diagnóstico in vitro "Schep SARS-CoV-2 RT-PCR Dúo" fue desarrollado por el equipo de investigación, desarrollo e innovación (I+D+I) de la empresa Biocientífica S. A. y contó con la colaboración del Ministerio de Desarrollo Productivo en la asistencia técnica de la Subsecretaría de Economía del Conocimiento y la asistencia financiera del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) para la compra de materia prima esencial en el inicio de la fabricación. El producto - ejemplo de la sinergia participativa público-privada- será manufacturado en la planta que Biocientífica posee en Buenos Aires, bajo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). La particularidad más importante de este kit es la detección simultánea de 2 secuencias genéticas del virus, por un lado el gen E -común a los virus del género Sarbeco- y por otro la región del gen RdRp -específico del SARS-CoV-2-, por lo que se constituye simultáneamente en un ensayo confirmatorio, que permite resultados en solo 90 minutos. Además, el producto fue diseñado para facilitar la operatoria de los profesionales de los laboratorios, brindar máxima calidad y precisión en el diagnóstico porque ofrece 100% de sensibilidad y especificidad y cuenta con todos los reactivos listos para usar, sin requerir preparaciones previas. La empresa recibió la aprobación del producto por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) el jueves 6 de agosto y por eso la semana que viene ya están habilitados para iniciar la producción. En una primera instancia se fabricarán cerca de 20000 unidades mensuales y desde la Subsecretaría de Economía del Conocimiento se continuará el trabajo conjunto con la empresa para evaluar la demanda necesaria y potenciarlos con todos los instrumentos de asistencia técnica y financiera para lograr satisfacer esa demanda requerida. La Subsecretaria de Economía del Conocimiento, María Apólito, expresó: "Empresas como Biocientífica son un ejemplo que muestran las capacidades que tiene nuestro país en el área de biotecnología; estas capacidades han permitido en este caso lograr un Kit diagnóstico de excelente calidad y a menor costo, resultado de la colaboración y apoyo del Ministerio de Desarrollo Productivo. Es un orgullo para la industria nacional contar con estas empresas innovadoras y basadas en el conocimiento". Por su parte el Dr. Héctor Magno Quiroz, director técnico de Biocientífica SA afirmó que "este kit será comercializado casi a su costo de producción para que sea económico, accesible a todo el país y así lograr llegar a aquellas ciudades de menor cantidad de habitantes donde las distancias hacen que se puedan generar cuellos de botella en testeos; vamos a priorizar la venta y provisión en Argentina porque tenemos que unirnos para vencer este gran desafío que se presenta hoy". Biocientífica S. A. es una empresa biotecnológica nacional con 37 años en el mercado de reactivos de diagnóstico, con actividad en el campo de la salud humana, animal y vegetal, estudios forenses agrobiotecnología, estudios de suelos y alimentos; emplea a 35 personas y exporta sus productos a 19 países. |