[Italiano-Español] MINISTERIO DE SALUDANMAT AUTORIZÓ EL USO DE CUATRO TEST DE AUTOEVALUACIÓN DE COVID-19 ANMAT AUTO...

Il Ministero della Healthanmat ha autorizzato l'uso di quattro test di autovalutazione di COVID-19 ANMAT autorizzato l'uso di quattro test di autovalutazione di Covid-19 il risultato del test di orientamento diagnostico deve essere riportato singolarmente entro 24 ore dal test. Mercoledì 5 gennaio 2022 L'amministrazione nazionale di medicinali, tecnologia alimentare e medicina (ANMAT) ha approvato oggi l'uso individuale di quattro test di autovalutazione basati sul rilevamento del virus SARS-COV-2 dei laboratori Abbott, Roche, Gruppo Vyam e vendite esclusive Wiener nelle farmacie. Prodotti approvati Panbio Covid-19 Antigene Auto-test dell'antigene, SARS-COV-2 Autotest antigene nasale, SARS-COV-2 Antigen Rapid Test (Covid-19 AG), WL Controllo SARS-Cov-2 AG Self Testing è la diagnostica di guida e Gli utenti devono raccogliere il campione per se stessi in base alle istruzioni dei produttori. La decisione è stata effettuata sulla base della documentazione presentata e dal consenso alle riunioni del Consiglio di Sanità federale (Cofesa) e l'applicazione del settore privato per aggiungere auto-cura nel contesto della pandemia. I test di autovalutazione per il rilevamento della SARS-COV-2 (Covid-19) possono essere acquistati individualmente, da istituzioni pubbliche o private o giurisdizioni ogni volta che è garantita la relazione di segnalazione adeguata. È importante chiarire che questi test forniscono risultati di orientamento, senza valore diagnostico conclusivo, ad eccezione delle giurisdizioni, in accordo con il Ministero della Salute della nazione e sulla base della situazione epidemiologica, considerare il risultato positivo. A differenza dei test di utilizzo professionale in cui il jack di campioni è a livello nasofaringeo, nel caso dei test di autovalutazione, viene effettuato a livello nasale o da Saliva, come specificato dal produttore. In questo senso, è molto importante che l'assunzione del campione sia eseguita correttamente e che il test viene immediatamente eseguito per evitare risultati errati. È necessario tenere presente che se la persona non dispone di sintomi o se il carico virale è basso (che può verificarsi durante i giorni iniziali o finali dell'infezione) la SARS-Cov-2 non può essere rilevata dal test, in modo che un risultato negativo non esclude l'infezione. Per tenere traccia dei risultati, i risultati devono essere segnalati immediatamente (in base al codice a barre di ciascuna confezione) una volta effettuato il test e un periodo più lungo sarà disponibile quando non è stato utilizzato, né dal singolo utente o da un report manager in caso di grande test del volume. I dati saranno alloggiati nella base informatica farmaceutica e saranno informati del sistema di sorveglianza sanitaria nazionale (SNVS) da parte dei gruppi farmaceutici abilitati, nel caso del singolo rapporto di prova dell'utente o delle istituzioni pubbliche o private. I casi positivi saranno integrati nella notifica dei casi Covid-19, mentre i negativi saranno classificati come "negativi, non classificati". I casi di test non valido devono essere ripetuti per definire il risultato. Se il farmacista non riceve il report dell'utente una volta eseguita il test, deve riportare tale situazione all'autorità sanitaria giurisdizionale. Questo strumento è stato implementato come test di autovalutazione dallo scorso anno da paesi come Portogallo, Francia, Paesi Bassi, Belgio, Regno Unito, Italia, Germania, Spagna, Austria, Bulgaria e Stati Uniti. Va notato che da questa autorizzazione, l'importazione inizierà, quindi sarà richiesto un periodo di tempo per loro di essere disponibile in farmacia in vendita

Ministerio de SaludANMAT autorizó el uso de cuatro test de autoevaluación de COVID-19 ANMAT autorizó el uso de cuatro test de autoevaluación de COVID-19El resultado de la prueba de orientación diagnóstica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test. miércoles 05 de enero de 2022 La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó hoy el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a la detección del virus SARS-CoV-2 de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener de venta exclusiva en farmacias. Los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes. La decisión se tomó en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia. Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados. Es importante aclarar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo. A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante. En este sentido, es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos. Es necesario tener en cuenta que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección. Para tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test. Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas. Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como "negativo, sin clasificar". Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado. Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional. Esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos. Cabe aclarar que a partir de esta autorización comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta