[Italiano-Español] MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN AGENCIA NACIONAL DE PROMOCIÓN DE LA INVESTIGACIÓ...

L'agenzia nazionale del Ministero della Scienza, della Tecnologia e dell'innovazione per la promozione della ricerca, lo sviluppo tecnologico e l'innovazione iniziano la fase finale degli studi clinici del vaccino arvac Cecilia Grierson contro Covid -19 e le sue varianti iniziano la fase finale degli studi clinici dell'Arvac dell'Arvac Cecilia Grierson vaccino contro Covid -19 e le sue varianti valuteranno la sicurezza e l'immunogenicità delle formule di ARVAC in 1.782 volontari. Lunedì 6 marzo 2023, con il sostegno finanziario di $ 1100 milioni dall'agenzia di ricerca e sviluppo, attraverso il Fondo settoriale argentino (FONASC), l'Arvac Cecilia Grierson National Vaccine contro le varianti circolanti SARS-CoV-2 nella regione circolante, è entrata L'ultima sezione degli studi clinici (stadio 2 della fase 2/3). L'annuncio è stato condotto in un atto istituzionale nell'auditorium Tanque del Campus Miguete con la partecipazione del Ministro della Salute, Carla Vizzoti; il Ministro della Scienza, della Tecnologia e dell'innovazione, Daniel Filmus; del presidente dell'agenzia di ricerca e sviluppo, Fernando Peirano; Dal rettore dell'UNSAM, Carlos Greco; Dal leader della fase 3 del test clinico, Gonzalo Pérez Marc e il ricercatore responsabile del progetto Cassataro Juliana. Lo sviluppo guidato dal ricercatore Conicet e dall'UNSAM, Juliana Cassataro, insieme al laboratorio Cassár si basa sulla tecnologia proteica ricombinante. Lo stesso che è stato usato per decenni per produrre il vaccino contro l'epatite B utilizzato nei bambini neonati o contro il papillomavirus umano (HPV) che si applica agli adolescenti. In questa fase 2 della fase 2/3 di Arvac di Gonzalo Pérez Marc-the D I test saranno effettuati in 1.782 persone volontarie di età pari o superiore a 18 anni; che hanno ricevuto fino a tre dosi di vaccini contro Covid19 (schema completo e persino un rinforzo) e che risiedono in una di queste città: Caba, La Plata, Mar del Plata, Córdoba Capital, Mendoza Capital o Salta Capital. In questa linea, il ministro Filmus ha sottolineato che: "Tutte le indagini mostrano che le campagne di vaccinazione di rinforzo dovranno svolgere campagne di rinforzo, in alcuni casi più volte all'anno, e l'Argentina sarà il primo paese in Sud America che ha questa vaccinazione con il proprio sviluppo Ciò significava anni di ricerca di base. "Da parte sua, il ministro della salute Carla Vizzoti ha affermato che il vaccino ARVAC" è una priorità, non solo per avere un rinforzo del vaccino contro Covid-19 Argentina, ma anche per iniziare questa strada che non era mai stata fatta nel nostro paese nel nostro paese " Fernando Peirano, presidente dell'agenzia R&D I ha ricordato l'inizio del vaccino Arvac Cecilia Grierson: "Juliana Cassataro è apparsa a una delle prime chiamate che abbiamo fatto ai progetti di ricerca nel marzo 2020, quando è iniziata la quarantena. Abbiamo visto che il suo lavoro aveva un potenziale e invitava diversi laboratori a unirsi e il laboratorio Cassár era il più impegnato. " In questa linea, ha messo in evidenza il ruolo essenziale che lo stato ha avuto nei finanziamenti, ma anche nell'articolazione dei diversi attori: "Niente di tutto ciò può essere fatto senza scienziati e senza l'insieme di elementi di gestione che danno sostenibilità. Il Ministero della Salute e dell'Anmat hanno collaborato molto, senza la guida di Carla Vizzotti, Laura Toledo, direttrice della Fonarsec, non avrebbe potuto scalare l'idea e avanzare in studi preclinici. L'Argentina sta dimostrando che è in grado di articolare i propri sistemi: università, scienziati, aziende, ricerca clinica e decisione politica che fa condurre tutto ciò. " A sua volta, Peirano ha spiegato che: "L'agenzia finanzia, valuta e monitora questo tipo di iniziative. Oggi in Argentina abbiamo 9 mila progetti che stanno cercando di costruire un futuro e se c'è un progetto emblematico, è questo, rende molto facile capire come apprezziamo anni di investimenti e anni di sviluppo scientifico per portare soluzioni ". "Gli ultimi test vengono eseguiti per dimostrare che l'ARVAC è un vaccino sicuro ed efficace. Siamo grati per il sostegno della società. Fino ad ora, 151 persone volontarie hanno partecipato alla prima fase della fase 2/3, e questo numero lo farà Continua ad aumentare fino a 232 persone volontarie. La nostra prossima sfida è quella di reclutare 1.782 volontari in diverse province e Caba ", ha affermato Juliana Cassataro, leader del progetto ARVAC e ricercatore di UNSAM e CONICET. "Una pietra miliare storica per il sistema scientifico argentino. La pandemia è stata una grande opportunità per valutare anni di ricerca di base, anni di contributi statali. Questi quattro anni dimostrano che la politica scientifica deve essere una politica statale, questo governo ha dato i loro giusti segnali che la conoscenza nella conoscenza genera benefici sociali ", ha affermato il rettore Carlos Greco. Per chiudere Gonzalo Pérez Marc ha spiegato che: "La fase 3 deve essere perfettamente organizzata, perché i medicinali non sono approvati se non hanno una buona fase 3. per farlo creiamo il team di gestione del progetto, composto da un team di ricercatori che ha partecipato allo sviluppo di studi clinici per i vaccini Covid che sono stati testati nel nostro paese. " La sicurezza del primo vaccino argentino contro Covid-19 durante la fase 1 è stata testata il vaccino in 80 persone. La fase 2/3 ha due fasi. Nel primo - che è in corso - il vaccino è gestito a 232 persone in due centri nella città di Buenos Aires (CABA): farmaceutica cemica e clinica. Quella fase è iniziata nel gennaio 2023. Inizia ora la fase 2 in cui la formula ARVAC verrà applicata in 10 centri distribuiti in quattro province argentine e nella città di Buenos Aires. Se questa sperimentazione clinica di fase 2 e 3 ha esito positivo, l'approvazione finale sarà richiesta dall'autorità di regolamentazione in modo che l'Arvac CG possa essere applicato come vaccino contro il rinforzo nel territorio argentino, segnando una nuova pietra miliare per la scienza e la tecnologia del paese e del paese Tecnologia del paese e della regione del paese. Le applicazioni per partecipare allo studio clinico coloro che sono interessati a partecipare allo studio clinico del vaccino argentino Arvac Cecilia Grierson contro Covid-19, entrano in ARVAC. com. AR e completa il modulo disponibile per applicare.

Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación Comienza la etapa final de los ensayos clínicos de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson contra la Covid -19 y sus variantes Comienza la etapa final de los ensayos clínicos de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson contra la Covid -19 y sus variantes Se evaluarán la seguridad e inmunogenicidad de las fórmulas de ARVAC en 1. 782 personas voluntarias. lunes 06 de marzo de 2023 Con el apoyo económico de $1100 millones de la Agencia I+D+i, a través del Fondo Argentino Sectorial (FONARSEC), la vacuna nacional ARVAC Cecilia Grierson contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región, entró en el último tramo de ensayos clínicos (la etapa 2 de la fase 2/ 3). El anuncio se llevó a cabo en un acto institucional en el Auditorio Tanque del Campus Miguelete con la participación de la ministra de Salud, Carla Vizzoti; el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus; del presidente de la Agencia de I+D+i, Fernando Peirano; del rector de la UNSAM, Carlos Greco; del líder de la fase 3 de la prueba clínica, Gonzalo Pérez Marc y de la investigadora a cargo del proyecto Juliana Cassataro. El desarrollo encabezado por la investigadora del CONICET y de la UNSAM, Juliana Cassataro, en conjunto con el Laboratorio Cassará se basa en la tecnología de proteínas recombinantes. La misma que se utiliza desde hace décadas para fabricar la vacuna contra Hepatitis B que se utiliza en niños recién nacidos o contra el Virus del Papiloma humano (VPH) que se aplica a adolescentes. En esta etapa 2 de la fase 2/ 3 de ARVAC a cargo de Gonzalo Pérez Marc -el médico que realizó junto a su equipo el ensayo de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer en Argentina- se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de ARVAC. El testeo se realizará en 1. 782 personas voluntarias que tengan 18 años o más; que hayan recibido hasta tres dosis de vacunas contra COVID19 (esquema completo y hasta un refuerzo) y que residan en alguna de estas ciudades: CABA, La Plata, Mar del Plata, Córdoba capital, Mendoza capital, o Salta capital. En esta línea el ministro Filmus destacó que: "Todas las investigaciones muestran que habrá que efectuar campañas de vacunación de refuerzo todos los años, en algunos casos varias veces al año, y Argentina será el primer país de América del Sur que tenga esta vacunación con desarrollo propio que significó años de investigación básica. " Por su parte, la ministra de Salud Carla Vizzoti expresó que la vacuna ARVAC "es una prioridad, no solamente para tener un refuerzo de vacuna contra COVID-19 argentina, sino también por iniciar este camino que no se había hecho nunca en nuestro país". Fernando Peirano, presidente de Agencia I+D+i recordó el inició de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson: "Juliana Cassataro se presentó a uno de los primeros llamados que hicimos a proyectos de investigación en marzo de 2020, cuando comenzaba la cuarentena. Vimos que su trabajo tenía potencial e invitamos a distintos laboratorios a sumarse y el Laboratorio Cassará fue el más comprometido". En esta línea destacó el rol imprescindible que tuvo el Estado en el financiamiento, pero también en la articulación de los diferentes actores: "Nada de esto se puede hacer sin los científicos y sin el conjunto de elementos de gestión que dan sostenibilidad. El Ministerio de Salud y la ANMAT han colaborado muchísimo, sin la guía de Carla Vizzotti, de Laura Toledo, directora del Fonarsec, no se hubiera podido escalar la idea y avanzar en los estudios preclínicos. La Argentina está demostrando que está pudiendo articular sus sistemas: la Universidad, los científicos, las empresas, la investigación clínica y la decisión política que hace que todo esto pueda llevarse adelante". A su vez, Peirano explicó que: "La Agencia financia, evalúa y hace un seguimiento de este tipo de iniciativas. Hoy en la Argentina tenemos 9 mil proyectos que están buscando construir futuro y si hay un proyecto emblemático es este, porque hace muy fácil comprender cómo ponemos en valor años de inversión y años de desarrollo en ciencia para traer soluciones". "Se están realizando los últimos ensayos para demostrar que ARVAC es una vacuna segura y eficaz. Estamos agradecidos por el apoyo de la sociedad. Hasta ahora, 151 personas voluntarias han participado en la primera etapa de la fase 2/ 3, y este número seguirá aumentando hasta completar 232 personas voluntarias. Nuestro próximo desafío es reclutar 1. 782 voluntarios en distintas provincias y CABA", dijo Juliana Cassataro, líder del proyecto ARVAC e investigadora de la UNSAM y del CONICET. "Un hito histórico para el sistema científico argentino. La pandemia fue una gran oportunidad de poner en valor años de investigación básica, años de aportes del Estado. Estos cuatro años demuestran que la política científica tiene que ser una política de Estado, este Gobierno ha dado muestras cabales de que la inversión en el conocimiento genera beneficios sociales", resaltó el rector Carlos Greco. Para cerrar Gonzalo Pérez Marc explicó que: "La fase 3 tiene que estar perfectamente organizada, porque los medicamentos no se aprueban si no tienen una buena fase 3. Para hacerlo creamos el Equipo Proyect Management, conformado por un equipo de investigadores que participó del desarrollo de los estudios clínicos para las vacunas contra COVID que se testearon en nuestro país". La seguridad de la primera vacuna argentina contra COVID-19 Durante la fase 1 se probó la vacuna en 80 personas. La fase 2/ 3 tiene dos etapas. En la primera -que está en curso- se administra la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad de Buenos Aires (CABA): CEMIC y Clinical Pharma. Esa etapa comenzó en enero de 2023. Ahora comienza la etapa 2 en la que se aplicará la fórmula de ARVAC en 10 centros distribuidos en cuatro provincias argentinas y en la ciudad de Buenos Aires. De ser exitoso este ensayo clínico de fase 2 y 3, se solicitará la aprobación final a la autoridad regulatoria para que ARVAC CG pueda ser aplicada como vacuna de refuerzo en territorio argentino, marcando un nuevo hito para la ciencia y la tecnología del país y la región. Postulaciones para participar del estudio clínico Los interesados en participar en el estudio clínico de la vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson contra COVID-19, ingresa a arvac. com. ar y completa el formulario allí disponible para postularte.