[Italiano-Español] MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN VACUNA ARVAC: COMIENZA EL ÚLTIMO TRAMO DE FASE 2...

Ministero della scienza, della tecnologia e dell'innovazione ARVAC Vaccino: l'ultima sezione della Fase 2/3 inizia e chiama il vaccino ARVAC: l'ultima sezione della fase 2/3 inizia e convoca i volontari valuterà la sicurezza e l'immunogenicità di tre formule del vaccino nazionale 1.782 persone volontarie. I risultati che lanci verranno presentati all'ANMAT per l'approvazione come vaccino contro il rinforzo. Lunedì 6 marzo 2023, il vaccino ARVAC Cecilia Grierson, progettato per proteggere dalle varianti della circolazione SARS-CoV-2 nella regione, inizia la fase finale della richiesta di volontari riguardante l'ultima sezione degli studi clinici della fase 2/ 3. In questa fase la sicurezza e l'immunogenicità di tre formule ARVAC saranno valutate - inclusa una versione bivalente contro Omicron - in 1.782 volontari. Va notato che la prima fase della fase 2/3 ha già reclutato 151 persone volontarie, come previsto. Gli interessati possono già postulare qui Fase2/ 3 I risultati della prima fase dell'indagine hanno mostrato che il vaccino ARVAC è sicuro e che i valori preliminari della risposta immunitaria sono promettenti; Ora la fase più avanzata dello sviluppo del vaccino deve essere continuata a generare i risultati che verranno presentati alla National Administration of Medicines, Food and Medical Technology (ANMAT) per l'approvazione come vaccino contro il rinforzo. La fase 2/3 ha due fasi. Nel primo - che è in corso - il vaccino è gestito a 232 persone in due centri della città autonoma di Buenos Aires (CABA): farmaceutica cemica e clinica; Questa fase è iniziata nel gennaio 2023. L'inizio della fase 2 è ora previsto in cui la formula ARVAC sarà applicata in 10 centri distribuiti in quattro province argentino e nella città di Buenos Aires e richiede la partecipazione di 1.782 volontari che hanno 18 anni di età o più; che hanno ricevuto fino a tre dosi di vaccini contro Covid-19 (Schema completo e persino un rinforzo) e che risiedono in una di queste città: Caba, La Plata, Mar del Plata, Córdoba Capital, Mendoza Capital o Salta Capital. L'organismo medico che eseguirà le prove è composto da professionisti eccezionali, come nella fase 2 della fase 2/3 degli studi clinici, dal Dr. Gonzalo Pérez Marc, che ha fatto con il suo team il test del vaccino contro Covid-19 di Pfizer in Argentina. Durante un incontro presso la National University di San Martín (Unsam), ha partecipato il capo del portafoglio scientifico, Daniel Filmus; il Ministro della Salute, Carla Vizzotti; il leader del progetto ARVAC e ricercatore di Unsam e Conicet, Juliana Cassataro; il presidente dell'Agenzia nazionale per la promozione di ricerca, sviluppo tecnologico e innovazione (agenzia di ricerca e sviluppo), Fernando Peirano; Il rettore dell'Unsam, Carlos Greco e Jorge Cassará di Fundación Cassará. Hanno esaminato i risultati del lavoro di fase 1, i centri di ricerca e le attrezzature coinvolte negli studi clinici di fase 2 e 3 e l'imminente chiamata. Filmus ha espresso in questo senso: "Tutte le indagini mostrano che le campagne di vaccinazione di rinforzo dovranno eseguire ogni anno, in alcuni casi più volte all'anno, e l'Argentina sarà il primo paese in Sud America che ha questa vaccinazione con il suo sviluppo che significa Anni di ricerca di base. È la prima volta che il nostro paese può realizzare uno sviluppo di fase 2/3 nell'uomo e che ti consente di avere sicurezza in un vaccino bivalente che in caso di modifica della variante in tre mesi può avere un vaccino che la affronta. È un progresso per un'enorme scienza argentina "e ha sottolineato che" questo significa non dover importare vaccini e allo stesso tempo essere in grado di esportarli. Molto importante da mettere nelle mani degli argentini il diritto alla salute senza aspettare che ci vengano o meno vaccini "e ha affermato che ci sono accordi in modo che questa stessa fase possa essere replicata in altri paesi in America Latina e può essere approvata da Entità normative come Anmat in Argentina. Da parte sua, Vizzotti ha sottolineato che lo sviluppo del vaccino ARVAC "è una priorità, non solo avere un rinforzo del vaccino contro Covid-19 Argentina, ma anche per iniziare questa strada che non era mai stata fatta nel nostro paese" e ha spiegato "il Studio della fase 1, fase 2/3 e ricerca clinica pubblica di un prodotto nazionale, finanziato dallo stato e accompagnato dalla nostra entità normativa, che gli conferisce qualità, trasparenza e genera fiducia ". Il ministro ha affermato che questo processo costituisce una pietra miliare che "aprirà la strada a nuove forniture strategiche per continuare in Argentina". Infine, si è congratulato con i ricercatori e i ricercatori che fanno parte dei team e li hanno convocati "per lavorare sodo insieme per poter iscrivere volontari e volontari il più rapidamente possibile per avere i risultati il ​​prima possibile, che Anmat può valutarli e noi può definire i passaggi da seguire. " Peirano ha ricordato l'inizio del vaccino arvac Cecilia Grierson: "Juliana Cassataro è apparsa a una delle prime chiamate che abbiamo fatto ai progetti di ricerca nel marzo 2020 quando ha iniziato la quarantena. Abbiamo visto che il suo lavoro aveva un potenziale e invitava diversi laboratori a unirsi e il laboratorio Cassár era il più impegnato. " In questa linea, ha messo in evidenza il ruolo essenziale che lo stato ha avuto nei finanziamenti, ma anche nell'articolazione dei diversi attori: "Niente di tutto ciò può essere fatto senza scienziati e senza l'insieme di elementi di gestione che danno sostenibilità. Il Ministero della Salute e dell'Anmat hanno collaborato molto, senza la guida di Carla Vizzotti, Laura Toledo, direttrice della Fonarsec, non avrebbe potuto scalare l'idea e avanzare in studi preclinici. L'Argentina sta dimostrando che è in grado di articolare i propri sistemi: l'università, gli scienziati, le aziende, la ricerca clinica e la decisione politica che rende tutto condotto "e ha affermato che" le finanze dell'agenzia, valutano e monitorano questo tipo di iniziative. Oggi in Argentina abbiamo 9 mila progetti che stanno cercando di costruire un futuro se esiste un progetto emblematico, perché rende molto facile capire come apprezziamo anni di investimento e anni di sviluppo scientifico per portare soluzioni. " "Le ultime prove vengono condotte per dimostrare che l'ARVAC è un vaccino sicuro ed efficace. Siamo grati per il sostegno della società. Fino ad ora, 151 volontari hanno partecipato alla prima fase della fase 2/3 e questo numero continuerà ad aumentare fino al completamento di 232 volontari. La nostra prossima sfida è quella di reclutare 1.782 volontari in diverse province e caca ", ha affermato Juliana Cassataro. Va notato che durante la fase 1 il vaccino è stato testato in 80 persone. I principali ricercatori dei centri partecipanti (in fase normativa) sono: DR) . Gonzalo Pérez Marc, leader della fase 3 dello studio ARVAC; Dr. Oscar Roldán, CDS, Clinica Sun Private (Córdoba); Dr. Tomás Smith, CIC, Salta Clinical Research Center (Salta); Dr. Jorge Llensa, CDC Medical Medical Center (Mendoza); Dr. Gonzalo Corral, IIC, Institute of Clinical Research (Mar del Plata); Dr. Ignacio Uriarte, CNYF, clinica per bambini e famiglia (Mar del Plata); Dr. M. Fernanda Alzogaray, Imp, Platsed Medical Medical Istituto (La Plata); Dr. Nicolás Itcovici, CICB, Belgrano Clinical Research Center (Caba); Dr. Miriam Bruno, vaccinazione (Caba); Dr. Gabriela Vidiella, SMG, Centro medico (Caba); Dr. Pablo Lapadula, Otamendi, Otamendi, Otamendi , Otamendi Sanatorium Medical Center e Miroli (Caba); Dr. Pablo Bomvehi, Cemic (Caba); Dr. Gustavo Yerino, FP Clinical Pharma (CABA). *È importante notare che ciò è possibile grazie ai volontari che hanno partecipato ai saggi. La partecipazione è una decisione personale, completamente volontaria e non definitiva. Ogni studio volontario o volontario può essere rimosso in qualsiasi momento, gratuitamente. Il primo vaccino argentino contro Covid-19 Arvac Cecilia Grierson è uno sviluppo iniziale dell'Università Nazionale di San Martín, della Conicet e del Cassáar Laboratory, con il sostegno dell'agenzia nazionale per la promozione della ricerca, dello sviluppo tecnologico e dell'innovazione (agenzia R & D+I), il Ministero della Scienza, della Tecnologia nell'innovazione e della salute della nazione, ha aggiunto allo sforzo congiunto di oltre 20 istituzioni pubbliche e private nel paese.

Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Vacuna ARVAC: comienza el último tramo de fase 2/ 3 y convocan voluntarios/ as Vacuna ARVAC: comienza el último tramo de fase 2/ 3 y convocan voluntarios/ as Se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de la vacuna nacional en 1. 782 personas voluntarias. Los resultados que arroje serán presentados a la ANMAT para su aprobación como vacuna de refuerzo. lunes 06 de marzo de 2023 La vacuna ARVAC Cecilia Grierson, diseñada para proteger contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región, comienza la etapa final de la convocatoria de voluntarios/ as concerniente al último tramo de los ensayos clínicos de la fase 2/ 3. En esta etapa se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de ARVAC -incluyendo una versión bivalente contra Ómicron- en 1. 782 personas voluntarias. Cabe destacar que la primera etapa de la fase 2/ 3 ya reclutó 151 personas voluntarias, de acuerdo a lo esperado. Los y las interesadas ya pueden posturlarse acá Fase2/ 3 Los resultados de la primera etapa de la investigación demostraron que la vacuna ARVAC es segura, y los valores preliminares de respuesta inmunológica resultan prometedores; ahora se debe continuar con la fase más avanzada del desarrollo de la vacuna para generar los resultados que serán presentados a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su aprobación como vacuna de refuerzo. La fase 2/ 3 tiene dos etapas. En la primera -que está en curso- se administra la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA): CEMIC y Clinical Pharma; esta etapa comenzó en enero de 2023. Ahora se prevé el comienzo de la etapa 2 en la que se aplicará la fórmula de ARVAC en 10 centros distribuidos en cuatro provincias argentinas y en la ciudad de Buenos Aires, y requiere la participación de 1. 782 personas voluntarias que tengan 18 años o más; que hayan recibido hasta tres dosis de vacunas contra COVID-19 (esquema completo y hasta un refuerzo) y que residan en alguna de estas ciudades: CABA, La Plata, Mar del Plata, Córdoba capital, Mendoza capital, o Salta capital. El cuerpo médico que llevará a cabo los ensayos está compuesto por destacados profesionales, como en la etapa 2 de la fase 2/ 3 de los ensayos clínicos, por el Dr. Gonzalo Pérez Marc, quien realizó junto a su equipo el ensayo de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer en Argentina. Durante un encuentro en la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), participaron el titular de la cartera científica, Daniel Filmus; la Ministra de Salud, Carla Vizzotti; la líder del proyecto ARVAC e investigadora de la UNSAM y del CONICET, Juliana Cassataro; el presidente de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), Fernando Peirano; el rector de la UNSAM, Carlos Greco, y Jorge Cassará de Fundación Cassará. Los mismos repasaron los resultados del trabajo de fase 1, los centros y equipos de investigación involucrados en los estudios clínicos de fase 2 y 3, y la inminente convocatoria. Filmus expresó al respecto: "Todas las investigaciones muestran que habrá que efectuar campañas de vacunación de refuerzo todos los años, en algunos casos varias veces al año, y Argentina será el primer país de América del Sur que tenga esta vacunación con desarrollo propio que significó años de investigación básica. Es la primera vez que nuestro país puede hacer un desarrollo de fase 2/ 3 en humanos y que permita tener seguridad en una vacuna bivalente que en caso de cambiar la variante en tres meses pueda tener lista una vacuna que atienda a esta. Es un avance para la ciencia argentina enorme" y señaló que "esto significa no tener que importar vacunas y al mismo tiempo poder exportarlas. Importantísimo poner en manos de los argentinos/ as el derecho a la salud sin esperar a que nos vendan o no vacunas" y mencionó que hay acuerdos para que esta misma fase se pueda replicar en otros países de América Latina y pueda ser aprobado por entes reguladores como la ANMAT en Argentina. Por su parte, Vizzotti destacó que el desarrollo de la vacuna ARVAC "es una prioridad, no solamente para tener un refuerzo de vacuna contra COVID-19 argentina, sino también por iniciar este camino que no se había hecho nunca en nuestro país" y detalló "el estudio de fase 1, fase 2/ 3 e investigación clínica pública de un producto nacional, financiada por el Estado y acompañada por nuestra entidad regulatoria, que le da calidad, transparencia y genera confianza". La ministra señaló que este proceso constituye un hito que "va a abrir el camino para que se sigan desarrollando en Argentina nuevos insumos estratégicos". Por último, felicitó a las investigadoras e investigadores que forman parte de los equipos y los convocó "a que trabajemos mucho juntos para poder enrolar los voluntarios y las voluntarias lo más rápido posible para tener los resultados cuanto antes, que ANMAT pueda evaluarlos y podamos definir los pasos a seguir". Peirano recordó el inició de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson: "Juliana Cassataro se presentó a uno de los primeros llamados que hicimos a proyectos de investigación en marzo de 2020 cuando comenzaba la cuarentena. Vimos que su trabajo tenía potencial e invitamos a distintos laboratorios a sumarse y el Laboratorio Cassará fue el más comprometido". En esta línea destacó el rol imprescindible que tuvo el Estado en el financiamiento, pero también en la articulación de los diferentes actores: "Nada de esto se puede hacer sin las y los científicos y sin el conjunto de elementos de gestión que dan sostenibilidad. El Ministerio de Salud y la ANMAT han colaborado muchísimo, sin la guía de Carla Vizzotti, de Laura Toledo, directora del Fonarsec, no se hubiera podido escalar la idea y avanzar en los estudios preclínicos. La Argentina está demostrando que está pudiendo articular sus sistemas: la Universidad, los científicos, las empresas, la investigación clínica y la decisión política que hace que todo esto pueda llevarse adelante" y manifestó que "la Agencia financia, evalúa y hace un seguimiento de este tipo de iniciativas. Hoy en la Argentina tenemos 9 mil proyectos que están buscando construir futuro Si hay un proyecto emblemático es este, porque hace muy fácil comprender cómo ponemos en valor años de inversión y años de desarrollo en ciencia para traer soluciones". "Se están realizando los últimos ensayos para demostrar que ARVAC es una vacuna segura y eficaz. Estamos agradecidos por el apoyo de la sociedad. Hasta ahora, 151 personas voluntarias han participado en la primera etapa de la fase 2/ 3, y este número seguirá aumentando hasta completar 232 personas voluntarias. Nuestro próximo desafío es reclutar 1. 782 voluntarios en distintas provincias y CABA", dijo Juliana Cassataro. Cabe destacar que durante la fase 1 se probó la vacuna en 80 personas. Los y las investigadoras principales de los centros participantes (en etapa regulatoria) son: Dr. Gonzalo Pérez Marc, líder de la fase 3 del ensayo de ARVAC; Dr. Oscar Roldán, CDS, Clínica Privada del Sol (Córdoba); Dr. Tomás Smith, CIC, Centro de Investigaciones Clínicas Salta (Salta); Dr. Jorge Llensa, CDC Centro Médico (Mendoza); Dr. Gonzalo Corral, IIC, Instituto de Investigaciones Clínicas (Mar del Plata); Dr. Ignacio Uriarte, CNyF, Clínica del Niño y la Familia (Mar del Plata); Dra. M. Fernanda Alzogaray, IMP, Instituto Médico Platense (La Plata); Dr. Nicolás Itcovici, CICB,Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano (CABA); Dra. Miriam Bruno, Vacunar (CABA); Dra. Gabriela Vidiella, SMG, Centro Médico Barrio Parque (CABA); Dr. Pablo Lapadula, Otamendi, Centro Médico Sanatorio Otamendi y Miroli (CABA); Dr. Pablo Bomvehi, CEMIC (CABA); Dr. Gustavo Yerino, FP Clinical Pharma (CABA). *Es importante señalar que esto es posible gracias a las personas voluntarias que participaron de los ensayos. Participar es una decisión personal, completamente voluntaria y no definitiva. Cada voluntario o voluntaria del estudio se puede retirar en cualquier momento, sin costo. La primera vacuna argentina contra COVID-19 ARVAC Cecilia Grierson es un desarrollo inicial de la Universidad Nacional de San Martín, el CONICET y el Laboratorio Cassará, con apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), el Ministerio de Ciencia, Tecnología en Innovación, y de Salud de la Nación, sumados al esfuerzo conjunto de más de 20 instituciones públicas y privadas del país.