[Italiano-Español] MINISTERIO DE SALUD COMIENZA LA ETAPA FINAL DE LA CONVOCATORIA DE VOLUNTARIOS PARA EVALUAR LA P...

Il Ministero della Salute inizia la fase finale della richiesta di volontari per valutare il primo vaccino argentino contro Covid -19 Beg e Filmus, il team di ricerca ha riferito che in questa nuova fase - il più avanzato dello sviluppo del vaccino ARVAC - Sicurezza e immunogenicità sarà valutato in 1.782 persone volontarie per generare i risultati che verranno presentati ad ANMAT per l'approvazione come vaccino al rinforzo. Lunedì 6 marzo 2023, il ministro della salute della nazione, Carla Vizzotti, ha partecipato oggi con la sua coppia di scienze, tecnologia e innovazione, Daniel Filmus, di un incontro di ricercatori dell'Università di San Martín (Unsam) in cui è è stato riferito che il vaccino argentino Arvac Cecilia Grierson, progettato per proteggere dalle varianti della circolazione SARS-CoV-2 /3). I risultati del primo stadio dell'indagine sul vaccino hanno dimostrato che i valori preliminari di risposta immunitaria sono promettenti. In questa nuova fase - lo sviluppo del vaccino più avanzato - sarà valutata la sicurezza e l'immunogenicità di tre formule ARVAC in 1.782 volontari. "L'intero sistema scientifico tecnologico si è ribaltato per rispondere alla pandemia e abbiamo avuto risultati davvero molto importanti", ha detto Vizzotti durante l'incontro, aggiungendo: "Ciò che abbiamo fatto dallo stato è stato accompagnare la scienza, la tecnologia e l'innovazione con budget, investimenti, politica politica supporto e visibilità ". In tal senso, ha sottolineato che lo sviluppo del vaccino ARVAC "è una priorità, non solo avere un rinforzo del vaccino contro Covid-19 Argentina, ma anche per iniziare questa strada che non era mai stata fatta nel nostro paese". E ha spiegato: "Studio di fase 1, fase 2/3 e ricerca clinica pubblica di un prodotto nazionale, finanziato dallo stato e accompagnato dalla nostra entità normativa, che gli dà qualità, trasparenza e genera fiducia". A questo proposito, il ministro ha sottolineato che questo processo costituisce una pietra miliare che "aprirà la strada a nuove forniture strategiche per continuare in Argentina". Infine, Vizzotti si è congratulato con i ricercatori e i ricercatori che fanno parte dei team e li hanno convocati "per lavorare sodo insieme per essere in grado di iscrivere volontari e volontari il più rapidamente possibile per avere i risultati il ​​più presto possibile, che Anmat può valutarli e noi e noi può definire i passaggi da seguire. " Da parte sua, Filmus ha affermato che "tutte le indagini mostrano che le campagne di vaccinazione di rinforzo dovranno svolgere campagne di vaccinazione di rinforzo, in alcuni casi più volte all'anno, e l'Argentina sarà il primo paese in Sud America che ha questa vaccinazione con il proprio sviluppo che significava anni di ricerca di base. " Il ministro ha sottolineato che "è la prima volta che il nostro paese può fare uno sviluppo di fase 2/3 nell'uomo e che consente la sicurezza in un vaccino bivalente, che in caso di modifica della variante in tre mesi può avere un vaccino che partecipa Questo". Pertanto, ha detto che "è un progresso per un'enorme scienza argentina" e che "questo significa non dover importare vaccini e allo stesso tempo essere in grado di esportarli". A sua volta, il rettore dell'UNSAM, Carlos Greco, ha riconosciuto che "è un orgoglio per questa università partecipare a questa pietra miliare storica per la scienza argentina" e ha sottolineato che "per il sistema scientifico la pandemia ha significato la possibilità di mostrare anni di ricerca, mostrare la capacità dei ricercatori. " In questo senso, ha sottolineato: "Il vaccino argentino oggi è possibile per l'investimento dello stato in questo e in altri sviluppi". Infine, il leader del progetto ARVAC e il ricercatore di Unsam e Conicet, Juliana Cassataro, ha spiegato: "Gli ultimi test vengono effettuati per dimostrare che l'Arvac è un vaccino sicuro ed efficace. Siamo grati per il sostegno della società. Fino ad ora. , 151 persone volontarie hanno partecipato alla prima fase della fase 2/3, e questo numero continuerà ad aumentare fino al completamento di 232 volontari. "E ha aggiunto:" La nostra prossima sfida è quella di reclutare 1. 782 volontari in diverse province e CABA ". If this phase 2 and 3 clinical trial is successful, the final approval will be requested from the National Administration of Medicines, Food and Medical Technology (ANMAT) so that Arvac Cecilia Grierson can be applied as a reinforcement vaccine in the Argentine territory, marking a Nuova pietra miliare per la scienza e la tecnologia del paese e della regione. Come dettagliato nella riunione, durante la fase 1 il vaccino è stato testato in 80 persone. La fase 2/3 ha due fasi. Nel primo - che è in corso - il vaccino viene somministrato a 232 persone in due centri della città autonoma di Buenos Aires (CABA): farmaceutica cemica e clinica. Quella fase è iniziata nel gennaio 2023. Inizia ora la fase 2 in cui la formula ARVAC verrà applicata in 10 centri distribuiti in quattro province argentine e nella città di Buenos Aires. Il corpo medico che eseguirà i saggi è composto da professionisti eccezionali. In particolare, la fase 2 della fase 2/3 degli studi clinici sarà guidata dal dottor Gonzalo Pérez Marc, che ha diretto gli studi clinici dei vaccini Pfizer Covid19 in Argentina. ARVAC Stage 2/3 Stage 2/3 richiede la partecipazione di 1.782 persone volontarie di età pari o superiore a 18 anni; che hanno ricevuto fino a tre dosi di vaccini contro Covid-19 (schema completo e persino un rinforzo) e che risiedono in una di queste città: Caba, La Plata, Mar del Plata, Córdoba, Mendoza o Salta. Tutti i vaccini che sono attualmente applicati sono stati possibili grazie ai volontari che hanno partecipato a prove come questa. La partecipazione è una decisione personale, completamente volontaria e non definitiva. Ogni studio volontario o volontario può essere ritirato in qualsiasi momento, senza alcun costo (per ulteriori informazioni e postulato, immettere: https: // arvac. Com. Ar/. Arvac Cecilia Grierson è uno sviluppo iniziale dell'Università Nazionale di San Martín, Conicet e il laboratorio Cassará, con il sostegno dell'agenzia nazionale per la promozione di ricerca, sviluppo tecnologico e innovazione, hanno aggiunto allo sforzo congiunto di oltre 20 istituzioni pubbliche e private nel paese

Ministerio de Salud Comienza la etapa final de la convocatoria de voluntarios para evaluar la primera vacuna argentina contra COVID-19 Comienza la etapa final de la convocatoria de voluntarios para evaluar la primera vacuna argentina contra COVID-19 Durante un encuentro en la UNSAM encabezado por Vizzotti y Filmus, el equipo investigador informó que en esta nueva fase –la más avanzada del desarrollo de la vacuna ARVAC– se evaluará la seguridad e inmunogenicidad en 1. 782 personas voluntarias para generar los resultados que serán presentados a la ANMAT para su aprobación como vacuna de refuerzo. lunes 06 de marzo de 2023 La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, participó hoy junto a su par de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, de una reunión de investigadores en la Universidad de San Martín (UNSAM) en la que se informó que la vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson, diseñada para proteger contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región –incluyendo una versión bivalente contra Ómicron– entró en el último tramo de ensayos clínicos (la etapa 2 de la fase 2/ 3). Los resultados de la primera etapa de la investigación de la vacuna han demostrado que los valores preliminares de respuesta inmunológica resultan prometedores. En esta nueva fase –la más avanzada del desarrollo de la vacuna– se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de ARVAC en 1. 782 personas voluntarias. "Todo el sistema científico tecnológico se volcó para dar respuesta a la pandemia y tuvimos en poquísimo tiempo resultados realmente muy importantes" aseguró Vizzotti durante el encuentro, y agregó: "Lo que hicimos desde el Estado fue acompañar a la ciencia, la tecnología y la innovación con presupuesto, inversión, apoyo político y visibilidad". En ese sentido, destacó que el desarrollo de la vacuna ARVAC "es una prioridad, no solamente para tener un refuerzo de vacuna contra COVID-19 argentina, sino también por iniciar este camino que no se había hecho nunca en nuestro país". Y detalló: "Estudio de fase 1, fase 2/ 3 e investigación clínica pública de un producto nacional, financiada por el Estado y acompañada por nuestra entidad regulatoria, que le da calidad, transparencia y genera confianza". Al respecto, la ministra señaló que este proceso constituye un hito que "va a abrir el camino para que se sigan desarrollando en Argentina nuevos insumos estratégicos". Para finalizar, Vizzotti felicitó a las investigadoras e investigadores que forman parte de los equipos y los convocó "a que trabajemos mucho juntos para poder enrolar los voluntarios y las voluntarias lo más rápido posible para tener los resultados cuanto antes, que ANMAT pueda evaluarlos y podamos definir los pasos a seguir". Por su parte, Filmus indicó que "todas las investigaciones muestran que habrá que efectuar campañas de vacunación de refuerzo todos los años, en algunos casos varias veces al año, y Argentina será el primer país de América del Sur que tenga esta vacunación con desarrollo propio que significó años de investigación básica". El ministro destacó que "es la primera vez que nuestro país puede hacer un desarrollo de fase 2/ 3 en humanos y que permita tener seguridad en una vacuna bivalente, que en caso de cambiar la variante en tres meses pueda tener lista una vacuna que atienda a esta". Así, señaló que "es un avance para la ciencia argentina enorme" y que "esto significa no tener que importar vacunas y al mismo tiempo poder exportarlas". A su turno, el rector de la UNSAM, Carlos Greco, reconoció que "es un orgullo para esta universidad participar de este hito histórico para la ciencia argentina", y puntualizó que "para el sistema científico la pandemia significó la posibilidad de mostrar años de investigación, mostrar la capacidad de las y los investigadores". En ese sentido, enfatizó: "La vacuna argentina hoy es posible por la inversión del Estado en este y otros desarrollos". Por último, la líder del proyecto ARVAC e investigadora de la UNSAM y del CONICET, Juliana Cassataro, explicó: "Se están realizando los últimos ensayos para demostrar que ARVAC es una vacuna segura y eficaz. Estamos agradecidos por el apoyo de la sociedad. Hasta ahora, 151 personas voluntarias han participado en la primera etapa de la fase 2/ 3, y este número seguirá aumentando hasta completar 232 personas voluntarias". Y agregó: "Nuestro próximo desafío es reclutar 1. 782 voluntarios en distintas provincias y CABA". De ser exitoso este ensayo clínico de fase 2 y 3, se solicitará la aprobación final a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para que ARVAC Cecilia Grierson pueda ser aplicada como vacuna de refuerzo en el territorio argentino, marcando un nuevo hito para la ciencia y la tecnología del país y la región. Según se detalló en el encuentro, durante la fase 1 se probó la vacuna en 80 personas. La fase 2/ 3 tiene dos etapas. En la primera –que está en curso– se administra la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA): CEMIC y Clinical Pharma. Esa etapa comenzó en enero de 2023. Ahora comienza la etapa 2 en la que se aplicará la fórmula de ARVAC en 10 centros distribuidos en cuatro provincias argentinas y en la ciudad de Buenos Aires. El cuerpo médico que llevará a cabo los ensayos está compuesto por destacados profesionales. En particular, la etapa 2 de la fase 2/ 3 de los ensayos clínicos será liderada por el médico Gonzalo Pérez Marc, quien dirigió los ensayos clínicos de las vacunas contra COVID19 de Pfizer en Argentina. La etapa 2 de la fase 2/ 3 de ARVAC requiere la participación de 1. 782 personas voluntarias que tengan 18 años o más; que hayan recibido hasta tres dosis de vacunas contra COVID-19 (esquema completo y hasta un refuerzo) y que residan en alguna de estas ciudades: CABA, La Plata, Mar del Plata, Córdoba, Mendoza o Salta. Todas las vacunas que se aplican actualmente fueron posibles gracias a las personas voluntarias que participaron de ensayos como este. Participar es una decisión personal, completamente voluntaria y no definitiva. Cada voluntario o voluntaria del estudio se puede retirar en cualquier momento, sin costo (para obtener más información y postularse, ingresar en: https:/ / arvac. com. ar/ . ARVAC Cecilia Grierson es un desarrollo inicial de la Universidad Nacional de San Martín, el CONICET y el Laboratorio Cassará, con apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, sumados al esfuerzo conjunto de más de 20 instituciones públicas y privadas del país