新程序被添加到TAD平台 他们包括在远程程序列表,将不再在脸上路线可行。 周三2019年11月27日 根据决议RESOL-2019-141-APN-SECMA#JGM,下面列出的步骤可能只能通过TAD(距离程序)的平台,从2019年11月29日启动。 这意味着不再能亲自进行。 随后更改显示渣打银行或配方比例上看类似的修改/ Rectificaciones在exteriorPresentación结果进行生物豁免生物等效性研究生物等效性研究的BioequivalenciaPresentación - 药理ClínicaSolicitud扩大进口和出口的材料测试 - 测试clínicosVerificación合规良好生产规范sitas植物在exteriorEnmienda的协议和/或调查研究的知情同意书临床药理学/为药理学clínicaPresentación计划风险管理的调查研究药理clínicaBaja中心的研究报告bioequivalenciaAlta中心(PGR)报告定期安全性更新(IPAS)/报告风险管理计划(IPGR)定期报告,最后和改道研究Investig通货膨胀诊所按照良好生产规范的farmacologíaSolicitud检查,以发放证书MercosurModificación计划风险管理(PGR)请求授权中心药理学研究clínicaCambios的发布授权研究BioequivalenciaCambios后验收应用生物豁免以市场为基础的分类系统生物制药/配剂按比例SimilaresRetiro /校正市场 - 通知开始和análisisActualización数据记录设备复查的seguimientoSolicitud - 产品médicosActualización数据记录设备 - 的MedicamentosActualización机构的数据登记 - 口腔卫生产品使用场所的数据odontológicoActualización注册 - 使用的产品domésticoActualizaci纳克数据记录设备 - 化妆品和卫生personalSolicitud认证,出口到欧盟的含有花生产品。 | Se agregan nuevos trámites a la plataforma TAD Se incluyen en el listado de trámites a distancia y ya no serán viables por la vía presencial. miércoles 27 de noviembre de 2019 De acuerdo a la resolución RESOL-2019-141-APN-SECMA#JGM, los trámites que se detallan a continuación,sólo podrán ser iniciados a través de la plataforma TAD (Trámites a Distancia), a partir del 29 de noviembre de 2019. Esto significa que ya no podrán ser realizados de manera presencial. Cambios Posteriores a la Demostración de BioequivalenciaPresentación de estudios de bioequivalencia realizado en el exteriorPresentación de Resultados de Bioexención de Estudios de Bioequivalencia por SCB o Formulaciones Proporcionalmente SimilaresCorrecciones / Rectificaciones - Ensayos de Farmacología ClínicaSolicitud de ampliación de importación y exportación de materiales - Ensayos clínicosVerificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Plantas sitas en el exteriorEnmienda al protocolo y/ o consentimiento informado de estudios de investigación de farmacología clínica/ bioequivalenciaAlta de centros para estudios de investigación de farmacología clínicaBaja de centros para estudios de investigación de farmacología clínicaPresentación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR)Informe Periódico de Actualización de Seguridad (IPAS)/ Informe de Plan de Gestión de Riesgo (IPGR)Informes periódicos, finales y de desvíos en estudios de investigación clínica en farmacologíaSolicitud de inspección de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, con emisión de Certificado MercosurModificación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR)Solicitud de autorización de centro para estudios de farmacología clínicaCambios Posteriores a la Autorización de Estudios de BioequivalenciaCambios posteriores a la Aceptación de la Solicitud de Bioexención basada en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica / Formulaciones Proporcionalmente SimilaresRetiro del Mercado / Corrección del Mercado - Notificación de inicio y seguimientoSolicitud de contraverificación de análisisActualización de datos del registro de establecimientos - Productos médicosActualización de datos del registro de establecimientos – MedicamentosActualización de datos del registro de establecimientos - Productos de higiene oral de uso odontológicoActualización de datos del registro de establecimientos - Productos de uso domésticoActualización de datos del registro de establecimientos - Productos cosméticos e higiene personalSolicitud de certificación para la exportación a la Unión Europea de productos que contengan maní. |
miércoles, 27 de noviembre de 2019
[中文-Español] SE AGREGAN NUEVOS TRÁMITES A LA PLATAFORMA TAD
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