[Português-Español] PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO "IN VITRO": NUEVAS MODIFICACIONES ÁGILES

produtos de diagnóstico "in vitro": novas modificações ágeis produtos de diagnóstico "in vitro": novas modificações ágeis Por Circular No. 2 duas novas tarifas são incorporados para modificação rápida destes produtos através do sistema de Helena. Quarta-feira 17 junho de 2020 Porque os produtos para diagnóstico de usoin vitro estão sujeitos a mudanças contínuas, como resultado do progresso tecnológico atual e dinâmica, é necessário digitalizar o processo de avaliação, alterada por um sistema ágil em relação às autorizações da Administração Nacional de marketing . Portanto, pela Circular No. 2 de 18 de junho de 2020, são incorporados no sistema de Helena, todas as aplicações em que a modificação estão previstas: mudanças de nome e / ou o nome, novas apresentações ou unidades de venda e / ou embalagem, a modificação das informações contidas nos rótulos e / ou deinstrucción manual; dados preparador modificação aplicações ou seja, que não alteram o produto em si ou a sua metodologia básica, e suas características de desempenho. Para mais informações sobre aplicativos, consulte ANMAT No. 2144/05. Assim, dois novos tarifários para as situações acima referidas serão incorporadas: Agile modificação in vitro uso médico de diagnóstico - Dispo. 2674 -ANMAT Nacional- ($ 6. 320). Agile modificação in vitro uso médico de diagnóstico - Dispo. -Importado- 2674 ($ 8 690). VER TABELA TARIFÁRIA

Productos para diagnóstico "in vitro": nuevas modificaciones ágiles Productos para diagnóstico "in vitro": nuevas modificaciones ágiles Mediante la Circular N°2 se incorporan dos nuevos aranceles para modificación ágil de estos productos a través del Sistema Helena. miércoles 17 de junio de 2020 Debido a que los productos para diagnóstico de usoin vitro se encuentran sujetos a continuos cambios como consecuencia del actual y dinámico avance tecnológico, resulta necesario digitalizar el proceso de evaluación de sus modificaciones mediante un sistema ágil en relación con las autorizaciones de comercialización de esta Administración Nacional. Por esta razón, mediante la Circular N°2 a partir del 18 de junio del 2020, se incorporan al Sistema Helena, todas aquellas solicitudes de modificación donde se prevean: cambios de nombre y/ o denominación,nuevas presentaciones o unidades de venta y/ o envases,modificación de la información contenida en los rótulos y/ o manuales deinstrucción;modificaciones de los datos del elaborador Es decir, solicitudes que no modifiquen el producto en sí mismo, ni su metodología básica, ni sus características de desempeño. Para más información sobre las solicitudes, ver Disposición ANMAT N° 2144/ 05. De esta manera, se incorporarán dos nuevos aranceles para las situaciones antes mencionadas: Modificación ágil para productos para diagnóstico uso in vitro - Dispo. 2674 -ANMAT Nacional- ($6. 320). Modificación ágil para productos para diagnóstico uso in vitro - Dispo. 2674 -Importado- ($ 8. 690). VER TABLA DE ARANCELES