[中文-Español] REQUISITOS REGULATORIOS EN EL CICLO DE VIDA DE UN PRODUCTO MÉDICO - PARTE II

在医疗产品的生命周期的监管要求 - 第二部分 在医疗产品的生命周期的监管要求 - 第二部分 ANMAT继续陪这些重要产品的作用，为大流行病当前状态的训练。 周五2020年8月7日 医疗产品研究所，通过监测上市后和行动的局监管，提供给社会，专业人员，医疗机构，消费者和医疗产品的业务循环中的一系列"监管要求的第二部分医疗产品的生命"。 这个循环试图保持约在公司的活动将这些阶段的重要性伴奏社会，提高认识，了解其实施的需要，在符合监管要求，以确保医疗产品安全而有效的。 会议将通过缩放平台预注册举行。这一周可以注册相应下半年的。 该循环将重复，如果需要的话，覆盖所有需求登记，如空间是有限的。 通过参加这些研讨会出席证书将给予。 时间表 第二部分：上市后的阶段 于2020年8月14日第11周 1.周二2020年8月11日时间：14：00至15:30 PM "进口许可有关的医疗产品。NICE数字系统。特别大流行性COVID-19的状态。" 主讲人：农场。朱迪思Rebullida，检查和评估上市后的监督董事会和监管行动。 寄存器 2.周三，2020年8月12日时间：14：00至15:30 PM "收购安全的医疗产品在卫生领域，医疗产品的专业人士和/或用户适应症"。 讲师卡里娜Magini博士，负责计划购买和安全使用医疗产品。 寄存器 3.周四，2020年8月13日时间：下午2:00至下午15:30。 "医疗产品的上市后监测。Technosurveillance计划。新概念"。 主讲人：Biong。马塞洛Velasques通过Technosurveillance部。 寄存器 4.周五，2020年8月14日时间：14：00至15:30 PM "上市后的监督监测。和监控销售的医疗产品，监管措施"。 扬声器： 农场。朱迪思Rebullida，检查和评估上市后的监督董事会和监管行动。 Bioing。约瑟夫医疗Orellano，负责监测哨营销部和监管行动INPM。 寄存器

Requisitos regulatorios en el ciclo de vida de un producto médico - Parte II Requisitos regulatorios en el ciclo de vida de un producto médico - Parte II La ANMAT continúa acompañando en la capacitación sobre la función de estos productos indispensables para el estado actual de pandemia. viernes 07 de agosto de 2020 El Instituto Nacional de Productos Médicos, a través de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras, pone a disposición de la comunidad, profesionales, instituciones de salud, usuarios y empresas de productos médicos la segunda parte del ciclo "Requisitos regulatorios en el ciclo de vida de un producto médico". Este ciclo busca mantener un acompañamiento con la comunidad en general, concientizar sobre la importancia de incorporar estas fases en las actividades de las empresas y comprender la necesidad de su implementación, ajustándose a los requisitos regulatorios a los fines de asegurar que los productos médicos sean seguros y eficaces. Los encuentros se realizarán por plataforma Zoom con inscripción previa. Esta semana podrás inscribirte a los correspondientes de la segunda parte. El ciclo se repetirá, si fuera necesario, con el fin de cubrir toda la demanda de inscripciones, ya que los cupos son limitados. Por la participación en estos seminarios se entregará una constancia de asistencia. Agenda Segunda parte: Etapas de post comercialización Semana del 11 al 14 de agosto de 2020 1. Martes 11 de agosto de 2020. Hora: 14:00 a 15:30 hs "Autorización de importación de productos médicos. Sistema digital BONITA. Particularidades relacionadas al estado de pandemia por COVID-19. " Disertante: Farm. Judith Rebullida, inspectora y evaluadora de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras. Inscribite 2. Miércoles 12 de agosto de 2020. Hora: 14:00 a 15:30 hs "Adquisición segura de productos médicos en el ámbito de la salud. Indicaciones para profesionales y/ o usuarios de productos médicos". Disertante: Dra. Karina Magini, encargada del Programa de compra y uso seguro de productos médicos. Inscribite 3. Jueves 13 de agosto de 2020. Hora: 14:00 a 15:30 hs. "Vigilancia post comercialización de productos médicos. Programa de Tecnovigilancia. Nuevos conceptos". Disertante: Biong. Marcelo Velásques, a cargo del Departamento de Tecnovigilancia. Inscribite 4. Viernes 14 de agosto de 2020. Hora: 14:00 a 15:30 hs "Vigilancia post comercialización. Monitoreo y seguimiento de productos médicos comercializados. Acciones regulatorias". Disertantes: Farm. Judith Rebullida, inspectora y evaluadora de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras. Bioing. José Médico Orellano, a cargo del Departamento de Monitoreo Post Comercialización y Acciones Reguladoras-INPM. Inscribite