[한국어-Español] REQUISITOS REGULATORIOS EN EL CICLO DE VIDA DE UN PRODUCTO MÉDICO - PARTE II

의료 제품의 수명주기 규제 요구 사항 - 파트 II 의료 제품의 수명주기 규제 요구 사항 - 파트 II ANMAT는 전염병의 현재 상태에 대한 이러한 필수 제품의 역할에 대한 교육을 함께하고 있습니다. 2020 년 금요일 8월 7일 지역 사회, 전문가, 보건 기관, 소비자 및 의료 제품의 비즈니스주기의 시리즈 "규제 요구 사항의 두 번째 부분에서 사용할 규제 감시 포스트 마케팅 및 작업의 이사회를 통해 의료 제품의 국립 연구소, 의료 제품의 수명 ". 이주기는 의료 제품의 안전을 보장하기 위해 규제 요구 사항에 맞춰, 기업의 활동에 이러한 단계를 통합의 중요성에 대한 지역 사회에 반주, 인상 인식을 유지하고 그 구현의 필요성을 이해하고자 효과적인. 회의는 사전 등록을 줌 플랫폼에서 개최됩니다. 이번 주 후반의 사람 대응에 등록 할 수 있습니다. 필요한 경우,주기는 공간이 제한되는 한, 모든 요구 등록을 포함하는 반복한다. 이 세미나에 참여함으로써 수료증이 주어집니다. 시간표 제 두 : 시판을 스테이지 2020 년 8 월 14 일 주 (11) 1. 화요일 2020년 8월 11일 시간 : 14시에서 15시 반 사이 오후 "가져 오기 승인 의료 제품 관련. NICE 디지털 시스템. 특별 유행 COVID-19의 상태로." 스피커 : 농장. 주디스 Rebullida는, 검사 및 사후 마케팅 감시 이사회 및 규정 작업을 평가. 레지스터 2. 2020년 8월 12일 (수요일) 시간 : 오후 3시 30까지 오후 2시 "보건 분야에서 획득 안전한 의약품. 의료 제품의 전문가 및 / 또는 사용자를위한 표시". 강사. 박사 카리나 Magini, 프로그램 구입 및 의료 제품의 안전한 사용을 담당. 레지스터 3. 2020년 8월 13일 (목요일) 시간 14:00 15:30 HS. "의료 제품의 시판 후 감시. Technosurveillance 프로그램. 새로운 개념". 스피커 : Biong. Technosurveillance의 부서에 의해 마르셀로 Velasques. 레지스터 4. 2020년 8월 14일 (금요일) 시간 : 14시에서 15시 30분까지 오후 "시판 후 감시 모니터링. 그리고 판매 의료 제품의 모니터링. 규제 조치를". 스피커 : 농장. 주디스 Rebullida는, 검사 및 사후 마케팅 감시 이사회 및 규정 작업을 평가. Bioing. 조셉 의료 Orellano, 시판 후 모니터링의 부서 담당 및 규정 작업 INPM한다. 레지스터

Requisitos regulatorios en el ciclo de vida de un producto médico - Parte II Requisitos regulatorios en el ciclo de vida de un producto médico - Parte II La ANMAT continúa acompañando en la capacitación sobre la función de estos productos indispensables para el estado actual de pandemia. viernes 07 de agosto de 2020 El Instituto Nacional de Productos Médicos, a través de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras, pone a disposición de la comunidad, profesionales, instituciones de salud, usuarios y empresas de productos médicos la segunda parte del ciclo "Requisitos regulatorios en el ciclo de vida de un producto médico". Este ciclo busca mantener un acompañamiento con la comunidad en general, concientizar sobre la importancia de incorporar estas fases en las actividades de las empresas y comprender la necesidad de su implementación, ajustándose a los requisitos regulatorios a los fines de asegurar que los productos médicos sean seguros y eficaces. Los encuentros se realizarán por plataforma Zoom con inscripción previa. Esta semana podrás inscribirte a los correspondientes de la segunda parte. El ciclo se repetirá, si fuera necesario, con el fin de cubrir toda la demanda de inscripciones, ya que los cupos son limitados. Por la participación en estos seminarios se entregará una constancia de asistencia. Agenda Segunda parte: Etapas de post comercialización Semana del 11 al 14 de agosto de 2020 1. Martes 11 de agosto de 2020. Hora: 14:00 a 15:30 hs "Autorización de importación de productos médicos. Sistema digital BONITA. Particularidades relacionadas al estado de pandemia por COVID-19. " Disertante: Farm. Judith Rebullida, inspectora y evaluadora de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras. Inscribite 2. Miércoles 12 de agosto de 2020. Hora: 14:00 a 15:30 hs "Adquisición segura de productos médicos en el ámbito de la salud. Indicaciones para profesionales y/ o usuarios de productos médicos". Disertante: Dra. Karina Magini, encargada del Programa de compra y uso seguro de productos médicos. Inscribite 3. Jueves 13 de agosto de 2020. Hora: 14:00 a 15:30 hs. "Vigilancia post comercialización de productos médicos. Programa de Tecnovigilancia. Nuevos conceptos". Disertante: Biong. Marcelo Velásques, a cargo del Departamento de Tecnovigilancia. Inscribite 4. Viernes 14 de agosto de 2020. Hora: 14:00 a 15:30 hs "Vigilancia post comercialización. Monitoreo y seguimiento de productos médicos comercializados. Acciones regulatorias". Disertantes: Farm. Judith Rebullida, inspectora y evaluadora de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras. Bioing. José Médico Orellano, a cargo del Departamento de Monitoreo Post Comercialización y Acciones Reguladoras-INPM. Inscribite