[Italiano-Español] MINISTERIO DE SALUDANMATALERTAS Y RETIROSRETIRO DEL MERCADO DE LOTES DE SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE ...

Il ministero del saluto e della retatis retatis della merct della soluzione fisiologica del cloruro di sodio HLB e della soluzione di soluzione HLB al 5% della soluzione fisiologica del cloruro di sodio HLB e della soluzione di soluzione HLBLA al 5% sono state adottate fallimenti di qualità in generale. Mercoledì 27 aprile 2022 L'ANMAT informa la popolazione che, su richiesta di questa amministrazione nazionale, il gruppo farmaceutico HLB S. A. ha iniziato il ritiro del mercato dei prodotti: • Soluzione fisiologica del cloruro di sodio HLB / cloruro di sodio 0. 9 g / 100 ml- Injectable solution- container for 500 ml- Certificate No. 39769- lots:- 70443, expiration 06/ 23-21209, expiration 10/23-70703, expiration 01/24 The product is a regulatory endovenous solution of the regulatory of L'equilibrio idroelettrolitico indicato per mantenere un volume extracellulare efficace e una circolazione stabile. Inoltre, durante e dopo l'atto chirurgico, rinfrescando la necessità di trasfusioni di sangue e mantenendo il volume del plasma in emergenza. • 5% HLB/destrosio anhydra 5 g/100 ml- Soluzione iniettabile- Packaging per 500 ml- Certificato n. 39768- Lotti:- 20971, scadenza 05/23-20972, scadenza 05/23-20976, scadenza 05/23- 21000, scadenza 06/23- 21059, scadenza 06/23- 21075, scadenza 07/23- 21095, scadenza 07/23- 21127, scadenza 08/23 Il prodotto è una soluzione endovenosa di carboidrati usati nella sostituzione dell'acqua quando il La via orale è controindicata, nell'idratazione di mantenimento e nella disidratazione accompagnata da ipertermia. La misura è stata adottata dopo aver rilevato che i lotti hanno guasti di qualità farmacotecnica in generale, osservando irregolarità nel materiale di costruzione del contenitore primario e perdite quando si posizionano l'attrezzatura per infusione. Questa amministrazione nazionale sta monitorando il ritiro del mercato e raccomanda che la popolazione si astenga dall'uso delle unità corrispondenti ai lotti dettagliati.

Ministerio de SaludANMATAlertas y retirosRetiro del mercado de lotes de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB y de Solución de Dextrosa al 5% HLB Retiro del mercado de lotes de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB y de Solución de Dextrosa al 5% HLBLa medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general. miércoles 27 de abril de 2022 La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S. A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos:• SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0. 9 G/ 100 ML – Solución inyectable - Envase por 500 ml – Certificado N° 39769 – lotes:- 70443, vencimiento 06/ 23- 21209, vencimiento 10/ 23- 70703, vencimiento 01/ 24El producto es una solución endovenosa reguladora del equilibrio hidroelectrolítico indicada para mantener un volumen extracelular efectivo y una circulación estable. Asimismo, durante y después del acto quirúrgico, posponiendo la necesidad de transfusión sanguínea y manteniendo el volumen plasmático en la emergencia. • SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% HLB / DEXTROSA ANHIDRA 5 G/ 100 ML – Solución inyectable - Envase por 500 ml – Certificado N° 39768 – lotes:- 20971, vencimiento 05/ 23- 20972, vencimiento 05/ 23- 20976, vencimiento 05/ 23- 21000, vencimiento 06/ 23- 21059, vencimiento 06/ 23- 21075, vencimiento 07/ 23- 21095, vencimiento 07/ 23- 21127, vencimiento 08/ 23El producto es una solución endovenosa de carbohidratos utilizada en la reposición de agua cuando la vía oral está contraindicada, en la hidratación de mantenimiento y en la deshidratación acompañada de hipertermia. La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general, observándose irregularidades en el material de construcción del envase primario y pérdidas al colocar el equipo de infusión. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.