[Italiano-Español] MINISTERIO DE SALUD REGLAMENTACIÓN PARA LA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Y SU COMERCIALIZACIÓN R...

Ministero della regolamentazione sanitaria per la prescrizione di medicinali e il loro regolamento di commercializzazione per la prescrizione di medicinali e la loro commercializzazione attraverso il decreto 63/2024, pubblicato oggi nella Gazzetta ufficiale, il regolamento del DNU 70/23 sugli articoli DNU 70/23 collegati collegati alla prescrizione di medicinali e alla loro commercializzazione. Funziona anche nelle prossime normative. Lunedì 22 gennaio 2024 attraverso il decreto 63/2024, pubblicato oggi nella gazzetta ufficiale https: // www. Bollettino ufficiale. Gob AR/ DEGLIAVISO/ First/ 301967/20240122, il Ministero della Nazione della nazione avanza nella regolamentazione del DNU sugli articoli legati alla prescrizione di medicinali e alla loro commercializzazione. In questo modo, è stato definito l'ambito del primo decreto normativo, stabilendo misure complementari per la sua migliore applicazione, garantendo condizioni di sicurezza sanitaria. Va notato che, attraverso queste misure, sia il principio di governo di facilitare l'uso di quelli generici, le condizioni in cui i professionisti della salute hanno autorizzato a prescrivere specialità medicinali possono essere emessi nell'ambito di un sistema elettronico, come le condizioni che devono essere soddisfatte, Per la commercializzazione di farmacie esterne di specialità medicinali per vendita gratuita e per le ricette per le ricette da parte delle farmacie abilitate. In questo senso, e come risultato del dialogo con i diversi settori, sono stati compiuti progressi nella definizione delle seguenti specifiche: sulla prescrizione dei professionisti della salute dei medicinali autorizzati a prescrivere le specialità medicinali devono consegnare il nome generico o la comune denominazione internazionale del droga nella ricetta, essere in grado di suggerire un marchio commerciale. Nei casi in cui il professionista cattura il suggerimento di un nome o un marchio commerciale, il professionista farmaceutico, su richiesta del consumatore, avrà l'obbligo di sostituirlo con una specialità medica di prezzo inferiore che contiene gli stessi principi attivi, concentrazione, forma farmaceutica e numero simile di unità prescritte. Il farmacista, debitamente autorizzato dall'autorità competente, è esclusivamente responsabile e addestrato per la corretta dispensa di specialità medicinali che richiedono ricette, nonché per la loro sostituzione. Il sistema di ricette elettronici deve tornare al professionista che agisce le informazioni, in caso di sostituzione in farmacia per preservare un adeguato monitoraggio del trattamento clinico del paziente. (Il modello può essere visto nell'allegato). Sul marketing di medicinali negli stabilimenti che non sono abilitati come farmacie, la commercializzazione di medicinali di vendita gratuita sarà limitata a antiacidi e analgesici. Questi stabilimenti devono rispettare i seguenti requisiti che devono essere autorizzati come vendita di medicinali di vendita gratuiti da parte dell'autorità sanitaria competente: 1) Presentare la seguente documentazione: a) Un rapporto che fornisce dominio, ottamento di usufrutto o contratto di localizzazione o di salvataggio in merito la proprietà in conformità con la legislazione attuale; b) Una polizza assicurativa che copre i rischi di vendita di prodotti farmaceutici per una somma minima assicurata equivalente a settecentocinquanta (750) salari minimi, vitali e mobili (SMVM). 2) Avere uno spazio per conservare le specialità medicinali, separate e indipendenti da altri prodotti commercializzati dall'istituzione, circondato dalla chiave e che soddisfa le condizioni di igiene, sicurezza, pulizia, ampiezza, luce e ventilazione appropriate in base alle specificità determinate dall'autorità di applicazione. 3) I farmaci di vendita gratuiti negli stabilimenti che non sono farmacie devono essere localizzati o esibiti in modo che il pubblico non possa accedervi direttamente e deve essere consegnato da un dipendente dal suddetto stabilimento. 4) La temperatura massima dello stabilimento non può superare i venti -quattro (24) gradi Celsius. 5) È vietata la commercializzazione di specialità medicinali ai bambini di età inferiore a diciotto (18) anni, nonché che siano a loro disposizione. 6) È vietato il frazionamento del contenitore primario e secondario in tutti i casi. L'autorità competente può stabilire altri requisiti per garantire che le specialità medicinali indicate nel primo paragrafo di questi articoli mantengano le loro proprietà fisico -chimiche, le farmacie possano inviare esclusivamente le ricette pubbliche in cui sono prescritti i farmaci o i trattamenti speciali o di trattamenti speciali elencati da L'autorità di applicazione

Ministerio de Salud Reglamentación para la prescripción de medicamentos y su comercialización Reglamentación para la prescripción de medicamentos y su comercialización A través del decreto 63/ 2024, publicado hoy en el boletín oficial, se comenzó a avanzar en la reglamentación del DNU 70/ 23 sobre los artículos vinculados a la prescripción de medicamentos y su comercialización. Asimismo, se trabaja también en próximas reglamentaciones. lunes 22 de enero de 2024 A través del decreto 63/ 2024, publicado hoy en el boletín oficial https:/ / www. boletinoficial. gob. ar/ detalleAviso/ primera/ 301967/ 20240122, el Ministerio de Salud de la Nación avanza en la reglamentación del DNU sobre los artículos vinculados a la prescripción de medicamentos y su comercialización. De esta manera, se definieron los alcances del primer decreto reglamentario, estableciendo medidas complementarias para su mejor aplicación, garantizando las condiciones de seguridad sanitaria. Vale destacar que, a través de estas medidas se dispone, tanto el principio rector de facilitar la utilización de genéricos, las condiciones en que los profesionales de la salud facultados a prescribir especialidades medicinales pueden emitirlas bajo un sistema electrónico, como las condiciones que deben cumplirse para la comercialización fuera de farmacias de especialidades medicinales de venta libre y para el despacho de recetas por parte de las droguerías habilitadas. En este sentido, y como resultado del diálogo con los distintos sectores, se avanzó en la definición de las siguientes especificaciones: Sobre la prescripción de medicamentos Los profesionales de la salud facultados a prescribir especialidades medicinales deberán consignar el nombre genérico o denominación común internacional del medicamento en la receta, pudiendo también sugerir una marca comercial. En los casos que el profesional consigne la sugerencia de un nombre o marca comercial, el profesional farmacéutico, a pedido del consumidor, tendrá la obligación de sustituir la misma por una especialidad medicinal de menor precio que contenga los mismos principios activos, concentración, forma farmacéutica y similar cantidad de unidades que el prescripto. El farmacéutico, debidamente autorizado por la autoridad competente, es el único responsable y capacitado para la debida dispensa de especialidades medicinales que requieren recetas, como así también para su sustitución. El sistema de receta electrónica deberá devolver al profesional actuante la información, en caso de sustitución en farmacia para preservar un adecuado seguimiento del tratamiento clínico del paciente. (Puede verse el modelo en el anexo). Sobre la comercialización de medicamentos En los establecimientos que no sean habilitados como farmacias, la comercialización de medicamentos de condición de expendio de venta libre estará limitada a los antiácidos y analgésicos. Dichos establecimientos deberán cumplir con los siguientes requisitos para ser autorizados como de expendio de medicamentos de venta libre por la autoridad sanitaria competente: 1) Presentar la siguiente documentación: a) Un informe que acredite el dominio, o derecho de usufructo, o contrato de locación o de comodato sobre el inmueble de acuerdo con la legislación vigente; b) una póliza de seguros que cubra riesgos de venta de productos farmacéuticos por una suma asegurada mínima equivalente a SETECIENTOS CINCUENTA (750) salarios mínimos, vitales y móviles (SMVM). 2) Poseer un espacio para almacenar las especialidades medicinales, separado e independiente de otros productos comercializados por el establecimiento, resguardado bajo llave y que reúna las condiciones de higiene, seguridad, limpieza, amplitud, luz y ventilación adecuadas conforme las especificidades que determine la Autoridad de Aplicación. 3) Los medicamentos de venta libre en establecimientos que no sean farmacias deberán encontrarse ubicados o exhibidos de modo tal que el público no pueda acceder directamente a ellos, debiendo ser entregados por un dependiente del referido establecimiento. 4) La temperatura máxima del establecimiento no podrá superar los VEINTICUATRO (24) grados centígrados. 5) Se prohíbe la comercialización de especialidades medicinales a menores de DIECIOCHO (18) años, como así también que se encuentren a su alcance. 6) Se prohíbe el fraccionamiento del envase primario y secundario en todos los casos. La autoridad competente podrá establecer otros requisitos para asegurar que las especialidades medicinales indicadas en el primer párrafo de estos artículos conserven inalteradas sus propiedades fisicoquímicas Las droguerías podrán exclusivamente despachar al público recetas en las que se prescriban medicamentos oncológicos o de tratamientos especiales que se encuentren listados por la autoridad de aplicación