[한국어-Español] COMIENZA CICLO DE SEMINARIOS SOBRE INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS

세미나 시리즈는 의약품의 호환성에 시작 목요일 2019년 11월 14일 앞으로 일에서 ANMAT은 과학적 근거와이 주제에 관한 국제 역사의 검토를 해결하는 목적으로, 의약품의 호환성에 세미나 시리즈를 시작합니다. 이 활동의 ​​목적은, 다른 사람의 사이에서 다른 배우와 국가 아카데미 과학, 사회, 국가 및 초 국가 기관 사이의 교류를 증진하는 의약품이 캔의 호환성의 조작 적 정의를 확립하기 위해, 증거 및 관리 의사 결정을 분석하는 그것은 세트 보건 정책에 대한 입력으로 사용됩니다. 처음 두 세미나는 다음과 같은 일정으로 11 월 26 일 17 12 월 개최됩니다 : 세미나 1. 소개. Farmacosinética 내재 변동성과 약의 약력학. 의약품의 상호 교환의 조작 적 정의를 향하여. 세미나 2. 의약품 합성 및 semisynthesis. 바이오 의약품 분류 체계. 생체 내 생물학적 동등성 요구합니다. Biowaivers. 프로그램 생물학적 동등성, 생물학적 의약품의 호환성. 따라서 2020 년에 걸쳐 계속 순환 해당 주소의 시작에 다음과 같은 문제를 프로젝트 : 세미나 3. 의약품 합성 및 II를 semisynthesis. 생물학적 동등성 마약 bioexceptuables 및 생물학적 동등성의 입증을 필요로하지 않는 의약품 (2020 년 2 월)에 대한 상호 교환. 세미나 4. 생명 공학 의약품. 바이오시 밀러. 비교 기준. 임상 시험의 요구 사항. 사용하여 실제 세계 데이터 (3 월 (2020)). 워크샵 5. 의약품 생명 공학 II. 생명 공학 기반 약물의 상호 교환. 교체. 실증 경험 (4 월 (2020)). 세미나 6. 안전 평가. 보안 평가를 상호 교환 의약품. 약물 (5 월 (2020)). 세미나 약물 상호 교환의 7 pharmacoeconomic 측면 (2020 월). 8. 정보 및 교육 세미나. 호환성 및 교체에 대한 지역 사회 정보. 처방의 교육. 의약품의 사용에 대한 의사 결정 과정 (2020 7월). 이 이벤트는 등록에 열려 있지 않습니다.

Comienza ciclo de seminarios sobre intercambiabilidad de medicamentos jueves 14 de noviembre de 2019 En los próximos días, la ANMAT iniciará un ciclo de seminarios sobre intercambiabilidad de medicamentos, con el objetivo de abordar la revisión del sustento científico y los antecedentes internacionales respecto de esta temática. Mediante esta actividad se pretende promover el intercambio entre diversos actores como academias nacionales, sociedades científicas, organismos nacionales y supranacionales, entre otros, para analizar la evidencia y las decisiones de gestión, con el objeto de establecer una definición operativa sobre intercambiabilidad de medicamentos que pueda ser utilizada como insumo para establecer políticas sanitarias. Los dos primeros seminarios se realizarán el 26 de noviembre y el 17 de diciembre, con el siguiente temario: Seminario 1. Introducción. Variabilidad intrínseca de farmacosinética y farmacodinamia de los medicamentos. Hacia una definición operativa de intercambiabilidad de medicamentos. Seminario 2. Medicamentos de síntesis y semisíntesis. Sistema de clasificación de biofarmacéuticos. Requerimientos de bioequivalencia in vivo. Bioexenciones. Programa de Bioequivalencia, Biodisponibilidad e Intercambiabilidad de medicamentos. De este modo, se inicia un ciclo que continuará durante 2020 que proyecta las siguientes temáticas a abordar: Seminario 3. Medicamentos de síntesis y semisíntesis II. Intercambiabilidad para medicamentos bioequivalentes, bioexceptuables y para medicamentos que no requieren demostración de bioequivalencia (febrero 2020). Seminario 4. Medicamentos biotecnológicos. Biosimilares. Criterios de comparabilidad. Requerimiento de ensayos clínicos. Uso de Real World Data (marzo 2020). Seminario 5. Medicamentos biotecnológicos II. Intercambiabilidad de medicamentos de base biotecnológica. Sustitución. Experiencias empíricas (abril 2020). Seminario 6. Evaluaciones de seguridad. Evaluación de seguridad en medicamentos intercambiables. Farmacovigilancia (mayo 2020). Seminario 7. Aspectos farmacoeconómicos de la intercambiabilidad de medicamentos (junio 2020). Seminario 8. Información y educación. La información a la comunidad sobre intercambiabilidad y sustitución. Educación de prescriptores. El proceso de toma de decisiones en el uso de medicamentos (julio 2020). El evento no se encuentra abierto a inscripción.