[日本語-Español] COMIENZA CICLO DE SEMINARIOS SOBRE INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS

セミナーシリーズは、医薬品の互換性に始まります 木曜日2019年11月14日 今後数日間で、ANMATは、このテーマに関する科学的根拠と国際歴史の見直しに取り組むことを目的に、医薬品の互換性についてのセミナーのシリーズを開始します。 この活動の目的は、とりわけ異なる俳優や国民アカデミー、科学的社会、国家および超国家機関との間の交流を促進するための薬その缶の互換性の操作的定義を確立するために、証拠と経営の意思決定を分析することこれは、セット保健政策への入力として使用されます。 最初の二つのセミナーには、次の議題で、11月26日と12月17日に開催されます。 セミナー1.はじめに。 Farmacosinética固有の変動や薬の薬力学。医薬品の互換性の操作的定義に向けて。セミナー2.医薬品合成及び半合成。バイオ医薬品分類システム。 in vivoで生物学的同等性要件に。 Biowaivers。プログラムの生物学的同等性、バイオアベイラビリティや医薬品の互換性。 このように、アドレスの開始に次の問題を投影し2020年を通じて継続するサイクル： セミナー3.医薬品合成及び半合成II。生物学的同等性のデモンストレーションを必要としない生物学的に同等の薬のbioexceptuablesや医薬品（2020年2月）のために互換。セミナー4.バイオテクノロジー薬。バイオシミラー。比較基準。臨床試験の要件。実世界データ（2020年3月）を使用します。ワークショップ5.医薬品・バイオテクノロジーII。バイオ系薬物の互換。交換。実証的な経験（2020年4月）。セミナー6.安全性評価。セキュリティアセスメント互換薬。ファーマコビジランス（2020年5月）。セミナー7.薬物互換のpharmacoeconomic側面（2020年6月）。 8.情報と教育セミナー。互換性および交換に関するコミュニティへの情報。処方者の教育。医薬品の使用上の意思決定プロセス（2020年7月）。 イベントは、登録に開かれていません。

Comienza ciclo de seminarios sobre intercambiabilidad de medicamentos jueves 14 de noviembre de 2019 En los próximos días, la ANMAT iniciará un ciclo de seminarios sobre intercambiabilidad de medicamentos, con el objetivo de abordar la revisión del sustento científico y los antecedentes internacionales respecto de esta temática. Mediante esta actividad se pretende promover el intercambio entre diversos actores como academias nacionales, sociedades científicas, organismos nacionales y supranacionales, entre otros, para analizar la evidencia y las decisiones de gestión, con el objeto de establecer una definición operativa sobre intercambiabilidad de medicamentos que pueda ser utilizada como insumo para establecer políticas sanitarias. Los dos primeros seminarios se realizarán el 26 de noviembre y el 17 de diciembre, con el siguiente temario: Seminario 1. Introducción. Variabilidad intrínseca de farmacosinética y farmacodinamia de los medicamentos. Hacia una definición operativa de intercambiabilidad de medicamentos. Seminario 2. Medicamentos de síntesis y semisíntesis. Sistema de clasificación de biofarmacéuticos. Requerimientos de bioequivalencia in vivo. Bioexenciones. Programa de Bioequivalencia, Biodisponibilidad e Intercambiabilidad de medicamentos. De este modo, se inicia un ciclo que continuará durante 2020 que proyecta las siguientes temáticas a abordar: Seminario 3. Medicamentos de síntesis y semisíntesis II. Intercambiabilidad para medicamentos bioequivalentes, bioexceptuables y para medicamentos que no requieren demostración de bioequivalencia (febrero 2020). Seminario 4. Medicamentos biotecnológicos. Biosimilares. Criterios de comparabilidad. Requerimiento de ensayos clínicos. Uso de Real World Data (marzo 2020). Seminario 5. Medicamentos biotecnológicos II. Intercambiabilidad de medicamentos de base biotecnológica. Sustitución. Experiencias empíricas (abril 2020). Seminario 6. Evaluaciones de seguridad. Evaluación de seguridad en medicamentos intercambiables. Farmacovigilancia (mayo 2020). Seminario 7. Aspectos farmacoeconómicos de la intercambiabilidad de medicamentos (junio 2020). Seminario 8. Información y educación. La información a la comunidad sobre intercambiabilidad y sustitución. Educación de prescriptores. El proceso de toma de decisiones en el uso de medicamentos (julio 2020). El evento no se encuentra abierto a inscripción.