[中文-Español] COMIENZA CICLO DE SEMINARIOS SOBRE INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS

研讨会系列开始对药品的互换性 周五2019年11月15日 在未来的日子里，ANMAT将开始一系列的研讨会对药品的互换性，以解决科学依据和有关这一主题的国际历史回顾的目的。 该活动旨在促进不同行为者和国家科学院，科学团体，国家和超国家机构之间的交流等等，分析证据和管理决策，从而建立药物可以互换的操作定义它被用作输入一组健康策略。 前两个研讨会将于11月26日和12月17日，议程如下： 研讨会1.简介。药代动力学和药物药效学的内在变化。朝药品互换性的操作定义。研讨会2.药物合成和半合成。生物制药分类系统。在体内生物等效性的要求。豁免生物等效。计划生物等效性，生物利用度和药品的互换性。 因此，一个周期，将继续在整个2020项目下面的问题需要解决启动： 研讨会3.药物合成和半合成II。互换性生物等效药物bioexceptuables和不需要的生物等效性的示范药物（2020 2月）。研讨会4.生物技术药物。生物仿制药。可比性的标准。临床试验的要求。使用真实数据（2020年3月）。讲习班5.药物生物技术II。基于生物技术药物的互换性。更换。实证经验（四月2020年）。研讨会6.安全性评估。安全评估互换的药品。药物警戒（2020年5）。研讨会7.药物互换性的药物经济学方面（六月2020年）。 8.信息和教育研讨会。信息约互换性和替代社会。处方的教育。在药品的使用（2020年7月）的决策过程。 本次活动是不公开招生。

Comienza ciclo de seminarios sobre intercambiabilidad de medicamentos viernes 15 de noviembre de 2019 En los próximos días, la ANMAT iniciará un ciclo de seminarios sobre intercambiabilidad de medicamentos, con el objetivo de abordar la revisión del sustento científico y los antecedentes internacionales respecto de esta temática. Mediante esta actividad se pretende promover el intercambio entre diversos actores como academias nacionales, sociedades científicas, organismos nacionales y supranacionales, entre otros, para analizar la evidencia y las decisiones de gestión, con el objeto de establecer una definición operativa sobre intercambiabilidad de medicamentos que pueda ser utilizada como insumo para establecer políticas sanitarias. Los dos primeros seminarios se realizarán el 26 de noviembre y el 17 de diciembre, con el siguiente temario: Seminario 1. Introducción. Variabilidad intrínseca de farmacocinética y farmacodinamia de los medicamentos. Hacia una definición operativa de intercambiabilidad de medicamentos. Seminario 2. Medicamentos de síntesis y semisíntesis. Sistema de clasificación de biofarmacéuticos. Requerimientos de bioequivalencia in vivo. Bioexenciones. Programa de Bioequivalencia, Biodisponibilidad e Intercambiabilidad de medicamentos. De este modo, se inicia un ciclo que continuará durante 2020 que proyecta las siguientes temáticas a abordar: Seminario 3. Medicamentos de síntesis y semisíntesis II. Intercambiabilidad para medicamentos bioequivalentes, bioexceptuables y para medicamentos que no requieren demostración de bioequivalencia (febrero 2020). Seminario 4. Medicamentos biotecnológicos. Biosimilares. Criterios de comparabilidad. Requerimiento de ensayos clínicos. Uso de Real World Data (marzo 2020). Seminario 5. Medicamentos biotecnológicos II. Intercambiabilidad de medicamentos de base biotecnológica. Sustitución. Experiencias empíricas (abril 2020). Seminario 6. Evaluaciones de seguridad. Evaluación de seguridad en medicamentos intercambiables. Farmacovigilancia (mayo 2020). Seminario 7. Aspectos farmacoeconómicos de la intercambiabilidad de medicamentos (junio 2020). Seminario 8. Información y educación. La información a la comunidad sobre intercambiabilidad y sustitución. Educación de prescriptores. El proceso de toma de decisiones en el uso de medicamentos (julio 2020). El evento no se encuentra abierto a inscripción.