采用外科电钻推荐 周三2019年11月27日 ANMAT提醒医务人员,而且根据目前的规定,为人类的外科手术训练必须由国家主管机关授权的团队,以确保安全性和有效性,为用户和患者是完整的要求。 因此,企业在制造和/或进口此类产品应具备: 和授权的证书注册公司(AFE)良好生产规范的有效证书 钻头必须由ANMAT通过医疗产品(PM)的注册号码被授权。此外,医疗产品的标签应包含以下信息: 数据从产品的制造商和/或importadorIdentificación,如果适用的单词"无菌"或批号和制造该técnicoNúmero的DateSerial vencimientoNombre负责使用的产品médicoInstrucciones的登记 如果不验证是否符合现行法律,应当通知该行政事业单位医疗产品研究所的Technosurveillance部。 为安全购买医疗产品的建议,应当报监测医疗产品ANMAT的上市后的医疗产品研究所系。 | Recomendación sobre el uso de taladros para cirugía miércoles 27 de noviembre de 2019 ANMAT recuerda a profesionales y equipos de salud que, según la normativa vigente, los taladros para cirugía humana deben estar autorizados por esta Administración Nacional, lo que asegura que cumplimentan con los requisitos de seguridad y eficacia para usuarios y pacientes. Por lo tanto, las empresas que fabriquen y/ o importen este tipo de producto deben poseer: Certificado de Autorización e Inscripción de Empresa (AFE)Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación vigentes El taladro debe estar autorizado por la ANMAT a través del número de registro de producto médico (PM). Asimismo, el rótulo del producto médico deberá contener la siguiente información: Datos del fabricante y/ o importadorIdentificación del producto, si corresponde la palabra "estéril"Número de lote o serieFecha de fabricación y vencimientoNombre del responsable técnicoNúmero de registro del producto médicoInstrucciones de uso En caso de verificar el no cumplimiento de la normativa vigente, se deberá notificar al Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos de esta Administración. Para recomendaciones de compra segura de productos médicos debe comunicarse al Departamento de Monitoreo Post Comercialización de Productos Médicos del Instituto Nacional de Productos Médicos de la ANMAT. |
miércoles, 27 de noviembre de 2019
[中文-Español] RECOMENDACIÓN SOBRE EL USO DE TALADROS PARA CIRUGÍA
Más Noticias:
-
교육 플랫폼을위한 모바일 데이터의 제로 평가 학생 및 학생에 대한 학교의 지원을 제공하기 위해 교육부에 의해 발사 이니셔티브 - -에 연결하는 모든 사람들이 플랫폼을 "교육을 계속"그들은 끝 대회를 만들기 위해 모바일 데이터의 사용을...
-
어린 양의 주 라 플라 타 아르헨티나 도시에 온다 이 수도 부에노스 아이레스의 첫 번째 버전입니다. 활동은 양 법에 의해 투자 고기 양 (어린 양 Argentino에서)의 소비 촉진을위한 국가 프로그램의 프레임 워크 내에서 수행된다. 금요일 2019년...
-
Venerdì 16 giugno 2023, con l'obiettivo di rendere disponibile questo materiale sonoro per tutte le scuole argentine, il produttore musi...
-
-
Alimentando o cartão vai começar em Neuquen Daniel Arroyo ministro eo governador de Neuquén, Omar Gutiérrez, concordaram com a implementação...
-
Concurso de Desenho "Viagem ao SAOCOM Satellite Launch 1B" Podem participar meninas e meninos com idade entre 12 a 16 anos. Os ven...
-
-
Yaninaマルティネスは最高でアルゼンチンを入れたとき Yaninaマルティネスは最高でアルゼンチンを入れたとき ロザリオは、リオのパラリンピックで100メートル(T36)を獲得し、20年後に表彰台の頂上に登りました。 水曜日2020年9月9日 14秒および10分の46。それは...
-
-
环境确认卢汉动物园的关闭和垫款总关闭 环境确认卢汉动物园的关闭和垫款总关闭 此外,国家环保相关业务组合将在奔驰,布宜诺斯艾利斯省联邦法院提起申诉,让游客和卢汉调查,通过社交网络的居民表示,违规行为,就涉嫌虐待动物的失踪在农场。 周三2020年9月9日 环境,住房和民族,胡安Cab...